Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyál ezüst és fluor szintje az ezüstfluorid alkalmazása után

2013. május 20. frissítette: Universidad Peruana Cayetano Heredia

Fluorid és ezüst nyálszintje 7 nappal a Diammine ezüstfluoriddal végzett kezelés után

A vizsgálat célja a nyál fluor- és ezüstszintjének mérése a kezelést követő 7 napig.

A résztvevők 6 egészséges felnőtt lesz. Fluoridmentes fogkrémet kapnak a vizsgálat előtti napon és a vizsgálat alatt.

3 résztvevő 6 fogát kezeli (A csoport). 3 résztvevőnek 28 fogát kezelik az arc tekintetében (B csoport).

A 0. napon a résztvevő 25 ml ionmentesített fluoridmentes vizet kap a szájába, és a teljes tartalmat kiköp egy 50 ml-es gyűjtőcsőbe. Ez 3-szor történik meg.

A 0. napon, 10 perccel az öblítés és köptetés után, a résztvevő egy univerzális gyűjtőcsőbe juttat egy nem stimulált nyálmintát, amíg 5 ml-t nem gyűjtenek össze. A nyállal tartalmazó csöveket jégen tárolják, majd -20 oC-on lefagyasztják, és a Washingtoni Egyetem laboratóriumába szállítják.

A 0. napon, ezüst-fluorid izolálása és alkalmazása.

A kvadránst pamuttekercsekkel izolálják, a környező ínyeket pedig vazelinnel vonják be, hogy további védelmet nyújtsanak.

Az alkalmazás után a résztvevő 25 ml fluoridmentes vizet kap a fenti 1. pont szerint történő öblítéshez, és a vizet összegyűjti. Ez 10 alkalommal történik meg.

1-6. NAP Nyálgyűjtés

Intézkedések: A fluorid mérése standard fluoridelektród-analízissel történik (Martinez-Mier et al., 2011). Az ezüstöt induktív csatolású plazma-tömegspektrometriával (EPA 6020a Rev.1, 2007) mérik a Washingtoni Egyetemen

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: a nyál fluorid és ezüst szintjének mérése a kezelést követő 7 napig. Vasquez és munkatársai (2012) tanulmányának extrapolációja alapján feltételezhető, hogy a klinikai vizsgálatban a 7 napos szintek nem haladják meg az alapértékeket.

Résztvevők: 6 egészséges felnőtt mindkét nemből, 21 év felettiek, akiknek nincs ínygyulladása, de generalizált ínyrecessziója >1 mm, 3 alanynak legalább 28 foga kell legyen.

A résztvevők fluoridmentes fogkrémet kapnak, amelyet a vizsgálat előtti napon és a vizsgálat alatt használhatnak fel. Felhívjuk a résztvevők figyelmét, hogy ne használjanak fluortartalmú fogkrémet vagy más fluortartalmú termékeket, és kerüljék a halat és a teát.

A látogatást követő egy órán belül egyáltalán nem szabad fogat mosni vagy enni

Tervezés: Megfigyelési vizsgálat minden résztvevő saját kontrolljaként.

3 résztvevő 6-ot kezelnek (A csoport). 3 résztvevőnek 28 fogát kezelik az arc tekintetében (B csoport). Az elülső töméssel rendelkező vagy az ínyben szuvas fogakat, ahol a foltosodás látszik, nem kezeljük.

0. nap eljárások:

  1. A 0. napon a résztvevő 25 ml ionmentesített fluoridmentes vizet kap a szájába, és a teljes tartalmat kiköp egy 50 ml-es gyűjtőcsőbe. Ez 3-szor történik meg.
  2. A 0. napon, 10 perccel az öblítés és köptetés után, a résztvevő nem stimulált nyálmintát ad. Az egyént arra utasítják, hogy egyszer nyeljen le, és hagyja, hogy a nyál lenyelés nélkül összegyűljön a szájában, majd rendszeresen köpje ki a nyálat egy univerzális gyűjtőcsőbe, amíg 5 ml-t nem gyűjtenek össze. A nyállal tartalmazó csöveket jégen tárolják, majd -20 oC-on lefagyasztják, és a Washingtoni Egyetem laboratóriumába szállítják.
  3. 0. nap, ezüstfluorid izolálása és alkalmazása.

    A CSOPORT (6 FOG): Hamilton fecskendőből 18 mcL-t egy nedvesített edénybe juttatunk, majd egyetlen előre lemért mikrokefével vigyük fel az anyagot a fogfelületre, miután megszárítottuk pamutgézzsel. A 6 fogat egymás után kezeljük mindaddig, amíg a nedvesítőedényben lévő összes anyagot fel nem használjuk. Ezután az ecsetet újra lemérik, hogy megállapítsák a fel nem használt mennyiséget.

    B CSOPORT (28 FOG) Mérjen ki 3 mcL X fogak számát egy nedvesítő edénybe. Az eljárás ugyanaz.

    Ezüst-fluorid alkalmazása. A kvadránst pamuttekercsekkel izolálják, a környező ínyeket pedig vazelinnel vonják be, hogy további védelmet nyújtsanak.

  4. A 0. napon, az alkalmazás után a résztvevőnek 25 ml fluoridmentes vizet adnak, hogy leöblítsék a fenti 1. pont szerint, és összegyűjtsék a vizet. Ez 10 alkalommal történik meg.

    1-6. NAP Nyálgyűjtés

  5. 1-6. napon, minden nap ugyanabban az időben vegyen egy nyálmintát.

Eljárás: Tíz perccel a begyűjtés előtt (az 1-6. napon) minden egyednek 100 ml ionmentesített, fluoridmentes vizet adunk a száj öblítésére, majd lenyeljük a hidratáció fokozása érdekében. Az egyént arra utasítják, hogy egyszer nyeljen le, és hagyja, hogy a nyál lenyelés nélkül összegyűljön a szájában, majd rendszeresen köpje ki a nyálat egy univerzális gyűjtőcsőbe, amíg 5 ml-t nem gyűjtenek össze. A nyállal tartalmazó csöveket jégen tárolják, majd -20 oC-on lefagyasztják, és a Washingtoni Egyetem laboratóriumába szállítják.

Intézkedések: A fluorid mérése standard fluoridelektród-analízissel történik (Martinez-Mier et al., 2011). Az ezüst mérése induktív csatolású plazma-tömegspektrometriával (EPA 6020a Rev.1 2007) történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább egy kutyás vagy premoláris betegek
  • Dentin-túlérzékenységű betegek
  • Egészséges fogínyű betegek

Kizárási kritériumok:

  • A következő gyógyszerek bármelyikét szedő betegek: antidepresszív, görcsoldó, antihisztamin, vérnyomáscsökkentő, vérzéscsillapító, görcsoldó.
  • Terhesség
  • Sugárkezelés alatt álló betegek
  • Kemoterápia alatt álló betegek
  • Nyálmirigy-elváltozásban szenvedő betegek, mint például a Sjogren-szindróma vagy a xerostomiával járó diabetes mellitus
  • Ezüstre vagy más nehézfémionokra érzékeny betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diammine Ezüst Fluorid alkalmazása

A CSOPORT (6 FOG): Hamilton fecskendőből 18 mcL-t egy nedvesített edénybe juttatunk, majd egyetlen előre lemért mikrokefével vigyük fel az anyagot a fogfelületre, miután megszárítottuk pamutgézzsel. A 6 fogat egymás után kezeljük mindaddig, amíg a nedvesítőedényben lévő összes anyagot fel nem használjuk. Ezután az ecsetet újra lemérik, hogy megállapítsák a fel nem használt mennyiséget.

B CSOPORT (28 FOG) Mérjen ki 3 mcL X fogak számát egy nedvesítő edénybe. Az eljárás ugyanaz.

Diammine Silver Fluoride kerül a fogakra. A nyálban lévő ezüst- és fluoridszintet legfeljebb 7 napig mérik
Más nevek:
  • Ezüst fluorid
  • Saforide

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ezüst és fluor szint a nyálban
Időkeret: 7 nap
A nyál napi fluor- és ezüstszintjét az ezüst-fluorid alkalmazása után kell meghatározni.
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adriana Romo, DDS, Universidad Peruana Cayetano Heredia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 20.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dentin túlérzékenység

Klinikai vizsgálatok a Diammine Ezüst Fluorid

3
Iratkozz fel