Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenie srebra i fluoru w ślinie po zastosowaniu fluorku srebra

20 maja 2013 zaktualizowane przez: Universidad Peruana Cayetano Heredia

Poziomy fluoru i srebra w ślinie 7 dni po leczeniu fluorkiem srebra diaminy

Celem badania jest pomiar stężenia fluoru i srebra w ślinie do 7 dni po zabiegu.

Uczestnikami będzie 6 zdrowych dorosłych osób. Otrzymają pastę do zębów bez fluoru do użycia na dzień przed badaniem i przez cały czas trwania badania.

3 uczestników będzie miało leczonych 6 zębów (Grupa A). 3 uczestników będzie miało leczonych 28 zębów na twarzy (Grupa B).

W dniu 0 uczestnik otrzyma 25 ml dejonizowanej wody bez fluoru do przepłukania ust i wyplucia całej zawartości do probówki o pojemności 50 ml. Zostanie to zrobione 3 razy.

W dniu 0, 10 minut po płukaniu i pluciu, uczestnik dostarczy niestymulowaną próbkę śliny do uniwersalnej probówki do pobierania do 5 ml. Probówki ze śliną będą przechowywane w lodzie, a następnie zamrożone w -20oC w celu przesłania do laboratorium na Uniwersytecie Waszyngtońskim.

W dniu 0 Izolacja i aplikacja fluorku srebra.

Kwadrant zostanie odizolowany wacikiem, a otaczające dziąsło zostanie pokryte wazeliną dla dodatkowej ochrony.

Po aplikacji uczestnik otrzyma 25 ml wody bez fluoru do przepłukania jak w punkcie 1 powyżej i zebranie wody. Zostanie to zrobione 10 razy.

DZIEŃ 1-6 Pobieranie śliny

Środki: Fluor będzie mierzony przy użyciu standardowej analizy elektrody fluorkowej (Martinez-Mier i in., 2011). Srebro będzie mierzone za pomocą spektrometrii masowej z plazmą sprzężoną indukcyjnie (EPA 6020a Rev.1 2007) na Uniwersytecie Waszyngtońskim

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Cel: pomiar stężenia fluoru i srebra w ślinie do 7 dni po zabiegu. Na podstawie ekstrapolacji badania przeprowadzonego przez Vasqueza i współpracowników (2012) postawiono hipotezę, że 7-dniowe poziomy w badaniu klinicznym nie przekroczą wartości wyjściowych.

Uczestnicy: 6 zdrowych osób dorosłych obojga płci, w wieku 21+ lat, u których nie występuje zapalenie dziąseł, ale uogólniona recesja dziąseł >1mm, 3 osoby muszą mieć co najmniej 28 zębów.

Uczestnicy otrzymają pastę do zębów bez fluoru do użycia na dzień przed badaniem i przez cały czas trwania badania. Uczestnikom przypomni się, aby nie używali pasty do zębów z fluorem ani innych produktów zawierających fluor oraz aby unikali ryb i herbaty.

Żadnego mycia zębów ani jedzenia w ciągu godziny od każdej wizyty

Projekt: Badanie obserwacyjne z każdym uczestnikiem jako jego własną kontrolą.

3 uczestników będzie leczonych 6 (Grupa A). 3 uczestników będzie miało leczonych po 28 zębów na twarzy (Grupa B). Zęby z wypełnieniami w odcinku przednim lub próchnica na dziąsłach, gdzie widoczne byłyby przebarwienia, nie będą leczone.

Procedury dnia 0:

  1. W dniu 0 uczestnik otrzyma 25 ml dejonizowanej wody bez fluoru do przepłukania ust i wyplucia całej zawartości do probówki o pojemności 50 ml. Zostanie to zrobione 3 razy.
  2. W dniu 0, 10 minut po płukaniu i pluciu, uczestnik dostarczy niestymulowaną próbkę śliny. Osoba zostanie poinstruowana, aby przełknęła ślinę raz i pozwoliła, aby ślina zgromadziła się w jamie ustnej bez połykania, a następnie okresowo wypluwała ślinę do uniwersalnej probówki zbierającej, aż do zebrania 5 ml. Probówki ze śliną będą przechowywane w lodzie, a następnie zamrożone w -20oC w celu przesłania do laboratorium na Uniwersytecie Waszyngtońskim.
  3. Dzień 0, Izolacja i aplikacja fluorku srebra.

    GRUPA A (6 ZĘBÓW): 18 mcL zostanie wypompowane ze strzykawki Hamiltona do szalki typu dappen, a następnie pojedynczą, zważoną mikroszczoteczką zostanie nałożony materiał na powierzchnię zęba po wysuszeniu bawełnianą gazą. Sześć zębów będzie leczonych kolejno, aż do wykorzystania całego materiału w szalce dappen. Następnie pędzel zostanie ponownie zważony w celu ustalenia nienałożonej ilości.

    GRUPA B (28 ZĘBÓW) Odmierz 3 mcL x liczbę obecnych zębów w naczyniu typu dappen. Procedura jest taka sama.

    Zastosowanie fluorku srebra. Kwadrant zostanie odizolowany wacikiem, a otaczające dziąsło zostanie pokryte wazeliną dla dodatkowej ochrony.

  4. W dniu 0, po aplikacji, uczestnik otrzyma 25 ml wody wolnej od fluoru do przepłukania jak w punkcie 1 powyżej i zebra wodę. Zostanie to zrobione 10 razy.

    DZIEŃ 1-6 Pobieranie śliny

  5. W dniach 1-6 pobieraj pojedynczą próbkę śliny każdego dnia o tej samej porze.

Procedura: Dziesięć minut przed pobraniem (w dniach 1-6) każdemu osobnikowi zostanie podane 100 ml dejonizowanej wody wolnej od fluoru do przepłukania jamy ustnej i połknięcia w celu zwiększenia nawodnienia. Osoba zostanie poinstruowana, aby przełknęła ślinę raz i pozwoliła, aby ślina zgromadziła się w jamie ustnej bez połykania, a następnie okresowo wypluwała ślinę do uniwersalnej probówki zbierającej, aż do zebrania 5 ml. Probówki ze śliną będą przechowywane w lodzie, a następnie zamrożone w -20oC w celu przesłania do laboratorium na Uniwersytecie Waszyngtońskim.

Środki: Fluor będzie mierzony przy użyciu standardowej analizy elektrody fluorkowej (Martinez-Mier i in., 2011). Srebro będzie mierzone za pomocą spektrometrii masowej z plazmą sprzężoną indukcyjnie (EPA 6020a Rev.1 2007).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z co najmniej jednym kłami lub zębami przedtrzonowymi
  • Pacjenci z nadwrażliwością zębiny
  • Pacjenci ze zdrowymi dziąsłami

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmujący którykolwiek z następujących leków: przeciwdepresyjny, przeciwdrgawkowy, przeciwhistaminowy, przeciwnadciśnieniowy, przeciwwymiotny, przeciwskurczowy.
  • Ciąża
  • Pacjenci poddawani radioterapii
  • Pacjenci w trakcie chemioterapii
  • Pacjenci ze zmianami gruczołów ślinowych, takimi jak zespół Sjögrena lub cukrzyca z kserostomią
  • Pacjenci z nadwrażliwością na srebro lub inne jony metali ciężkich

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zastosowanie fluorku diaminy srebra

GRUPA A (6 ZĘBÓW): 18 mcL zostanie wypompowane ze strzykawki Hamiltona do szalki typu dappen, a następnie pojedynczą, zważoną mikroszczoteczką zostanie nałożony materiał na powierzchnię zęba po wysuszeniu bawełnianą gazą. Sześć zębów będzie leczonych kolejno, aż do wykorzystania całego materiału w szalce dappen. Następnie pędzel zostanie ponownie zważony w celu ustalenia nienałożonej ilości.

GRUPA B (28 ZĘBÓW) Odmierz 3 mcL x liczbę obecnych zębów w naczyniu typu dappen. Procedura jest taka sama.

Na zęby zostanie nałożony fluorek diaminy srebra. Poziomy srebra i fluoru w ślinie będą mierzone do 7 dni
Inne nazwy:
  • Fluorek srebra
  • Saforyd

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom srebra i fluoru w ślinie
Ramy czasowe: 7 dni
Dobowe stężenie fluoru i srebra w ślinie zostanie określone po zastosowaniu fluorku srebra.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Adriana Romo, DDS, Universidad Peruana Cayetano Heredia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj