Traitement des caries radiculaires dans une population irlandaise âgée.

Essai clinique randomisé Cette étude est une étude prospective des personnes âgées. Il évaluera la pertinence de BiodentineTM comme matériau d'obturation pour les lésions de classe V et comparera ses performances à celles du ciment verre ionomère (GIC) et du ciment verre ionomère modifié à la résine (RMGIC).

Les patients de l'étude fréquenteront la Cork University Dental School and Hospital. Ces patients représenteront un échantillon de la population des personnes âgées qui sont généralement en bonne santé et capables de prendre soin d'elles-mêmes de manière autonome et d'adhérer à un programme de maintenance donné. Les méthodes générales sont décrites ci-dessous.

Approbation éthique Une approbation éthique a été obtenue auprès du Comité d'éthique de la recherche des hôpitaux universitaires de Cork (CREC) pour le recrutement, l'échantillonnage et le traitement des patients âgés. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants.

Critère d'intégration

Pour être inclus dans cette recherche, les patients devront :

• Être un homme ou une femme âgé de 65 ans ou plus
• Présenter un minimum de 6 dents dans une arcade
• Avoir une dextérité manuelle suffisante pour entreprendre le brossage des dents
• Avoir une capacité cognitive suffisante pour comprendre les procédures de consentement et être capable de remplir un questionnaire

Critère d'exclusion

Les patients ne seront pas éligibles à l'inclusion si :

• Ils sont médicalement fragiles (ASA III ou IV)
• Ils ont une atteinte pulpaire ou une symptomatologie douloureuse autre que la sensibilité
• Ils ont une maladie parodontale sévère
• Ils nécessitent une prophylaxie antibiotique pour un traitement dentaire invasif

Recrutement des patients (phase 1) Les patients potentiels seront approchés lors de leurs études à l'école dentaire et à l'hôpital de l'université de Cork. Les médecins généralistes et les dentistes de Cork recevront également des informations concernant l'étude à distribuer aux patients qui pourraient convenir. Un certain nombre de clubs sociaux seront également approchés. Ils recevront toutes les informations par écrit, y compris les critères d'inclusion ainsi qu'un formulaire de consentement. S'ils indiquent qu'ils sont disposés à participer, un rendez-vous d'examen leur sera proposé. L'assurance sera fournie dans le cadre du programme d'indemnisation clinique, University College Cork.

Procédure d'examen clinique La procédure d'examen clinique déterminera l'étendue de la maladie dentaire et confirmera l'aptitude du patient à participer à l'étude. Les données cliniques seront recueillies par un examinateur dûment formé. Cet examinateur fournira également le traitement de restauration aux patients de l'étude.

Au cours de l'examen initial, les données suivantes seront collectées :

• Âge
• Genre
• Nombre de dents
• Indice de dents visuellement cariées, manquantes et obturées (VDMFT)
• Surfaces radiculaires visuellement détériorées et remplies (RDFT)
• Score de plaque
• Score de saignement
• Indice parodontal communautaire (IPC)
• Débit salivaire
• Capacité tampon salivaire (avec les kits de tampons CRT®)
• Numération des strep mutans (à l'aide des kits de bactéries CRT®)
• Numération des lactobacilles (à l'aide des kits de bactéries CRT®)
• Port de prothèse (Acrylique/Co-Cr, âge de la prothèse, dents piliers)
• Exposition au fluorure (approvisionnement en eau public/privé, dentifrice, rince-bouche)
• Médicaments (potentiel xérostomique, contenant du saccharose)
• Fréquence de consommation de sucre
• Modèle de fréquentation dentaire
• Consommation d'alcool
• Antécédents de tabagisme
• Antécédents médicaux
• Radiographies (si cliniquement indiqué) Le patient recevra un autre rendez-vous pour revenir s'il est accepté dans l'essai.

Intervention de traitement (Phase 2) Chaque patient sera assigné au hasard (en utilisant l'attribution de numéros aléatoires) pour être rempli avec l'un des trois matériaux de remplissage ; Ciment verre ionomère (GIC), ciment verre ionomère modifié par résine (RMGIC) et BiodentineTM. Les groupes de traitement seront randomisés et ajustés en fonction des covariables d'âge, de sexe et d'expérience carieuse. Une fois qu'il a été déterminé quel matériau d'obturation doit être placé dans chaque lésion, l'étape d'intervention du traitement se déroulera comme suit ;

1. Détartrage/prophylaxie pour éliminer la plaque et le tartre
2. Enlèvement du tissu carieux des lésions de classe V avec des instruments manuels ou rotatifs et restauration des cavités résultantes avec le matériau de remplissage attribué au hasard

Ils auront ensuite des rendez-vous de révision pour 6 mois, un an, 18 mois et deux ans. Des cartes de rendez-vous leur seront envoyées avec la date du prochain rendez-vous par courrier et un appel téléphonique pour le confirmer.

Rendez-vous d'examen (Phase 3) À chaque rendez-vous d'examen, les données suivantes seront recueillies ;

1. Survie et intégrité des restaurations (selon les critères USPHS)
2. Taux d'usure des restaurations (au moyen d'empreintes dentaires et de profilométrie de contact)

Aveuglement Un examinateur dûment formé évaluera la survie et l'intégrité des restaurations placées par l'investigateur principal afin d'éliminer les biais potentiels.