Tratamento da cárie radicular em uma população irlandesa mais velha.

Ensaio clínico randomizado Este estudo é um estudo prospectivo de adultos mais velhos. Ele avaliará a adequação do BiodentineTM como material de preenchimento para lesões de Classe V e comparará seu desempenho com o cimento de ionômero de vidro (GIC) e o cimento de ionômero de vidro modificado por resina (RMGIC).

Os pacientes do estudo frequentarão a Escola e Hospital de Odontologia da Universidade de Cork. Esses pacientes representarão uma amostra da população de idosos que geralmente estão bem e são capazes de cuidar de si mesmos de forma independente, bem como aderir a um determinado programa de manutenção. Os métodos gerais são descritos abaixo.

Aprovação ética A aprovação ética foi obtida do Comitê de Ética em Pesquisa dos Hospitais Escolares de Cork (CREC) para o recrutamento, amostragem e tratamento de pacientes idosos. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes.

Critério de inclusão

Para inclusão nesta pesquisa, os pacientes irão:

• Ser homem ou mulher com 65 anos ou mais
• Apresentar no mínimo 6 dentes em uma arcada
• Ter destreza manual suficiente para realizar a escovação dos dentes
• Ter capacidade cognitiva suficiente para entender os procedimentos de consentimento e ser capaz de preencher um questionário

Critério de exclusão

Os pacientes não serão elegíveis para inclusão se:

• Eles são clinicamente frágeis (ASA III ou IV)
• Eles têm envolvimento pulpar ou sintomatologia dolorosa diferente da sensibilidade
• Eles têm doença periodontal grave
• Necessitam de profilaxia antibiótica para tratamento dentário invasivo

Recrutamento de pacientes (fase 1) Os pacientes em potencial serão abordados enquanto frequentam a Escola e Hospital de Odontologia da Universidade de Cork. Médicos de clínica geral e dentistas em Cork também receberão informações sobre o estudo para distribuir aos pacientes que possam ser adequados. Vários clubes sociais também serão abordados. Eles receberão todas as informações por escrito, incluindo os critérios de inclusão, bem como um formulário de consentimento. Se eles indicarem vontade de participar, será oferecido um agendamento para exame. O seguro será fornecido sob o Esquema de Indenização Clínica, University College Cork.

Procedimento de exame clínico O procedimento de exame clínico determinará a extensão da doença dentária e confirmará a adequação do paciente para inclusão no estudo. Os dados clínicos serão coletados por um examinador devidamente treinado. Este examinador também fornecerá o tratamento restaurador aos pacientes do estudo.

Durante o curso do exame inicial, os seguintes dados serão coletados:

• Idade
• Gênero
• Número de dentes
• Índice de dentes visualmente cariados, perdidos e obturados (VDMFT)
• Superfícies radiculares visualmente cariadas e preenchidas (RDFT)
• Pontuação da placa
• pontuação de sangramento
• Índice Periodontal Comunitário (CPI)
• Taxa de fluxo salivar
• Capacidade do tampão salivar (usando kits CRT®buffer)
• Contagem de Strep mutans (usando kits CRT®bacteria)
• Contagem de lactobacilos (usando kits CRT®bacteria)
• Uso de dentadura (acrílico/Co-Cr, idade da dentadura, dentes pilares)
• Exposição ao flúor (abastecimento de água público/privado, creme dental, enxaguatório bucal)
• Medicamentos (potencial xerostômico, contendo sacarose)
• Frequência de ingestão de açúcar
• Padrão de atendimento odontológico
• Consumo de álcool
• Histórico de tabagismo
• Histórico médico
• Radiografias (quando clinicamente indicado) O paciente receberá outra consulta para retornar se for aceito no estudo.

Intervenção de Tratamento (Fase 2) Cada paciente será designado aleatoriamente (usando alocação de número aleatório) para ser preenchido com um dos três materiais de preenchimento; Cimento de Ionômero de Vidro (GIC), Cimento de Ionômero de Vidro Modificado por Resina (RMGIC) e BiodentineTM. Os grupos de tratamento serão randomizados e ajustados para as covariáveis ​​idade, sexo e experiência de cárie. Uma vez determinado qual material de preenchimento deve ser colocado em cada lesão, a etapa de intervenção do tratamento será a seguinte;

1. Raspagem/profilaxia para remover placa e cálculo
2. Remoção de tecido cariado de lesões Classe V com instrumentos manuais ou rotatórios e restauração das cavidades resultantes com o material de preenchimento aleatoriamente designado

Eles então receberão consultas de revisão por 6 meses, um ano, 18 meses e dois anos. Ser-lhes-ão enviados cartões de marcação com a data da próxima marcação por correio e um telefonema a confirmar.

Consulta de Revisão (Fase 3) Em cada consulta de revisão, os seguintes dados serão coletados;

1. Sobrevivência e integridade das restaurações (de acordo com os Critérios USPHS)
2. Taxas de desgaste das restaurações (por meio de impressões dentárias e perfilometria de contato)

Cegamento Um examinador devidamente treinado avaliará a sobrevivência e a integridade das restaurações colocadas pelo investigador principal para eliminar possíveis vieses.