Tratamiento de caries radiculares en una población irlandesa mayor.

Ensayo clínico aleatorizado Este estudio es un estudio prospectivo de adultos mayores. Evaluará la idoneidad de BiodentineTM como material de relleno para lesiones de Clase V y comparará su rendimiento con el del cemento de ionómero de vidrio (GIC) y el cemento de ionómero de vidrio modificado con resina (RMGIC).

Los pacientes del estudio asistirán a la Escuela y Hospital de Odontología de la Universidad de Cork. Estos pacientes representarán una muestra de la población de ancianos que en general se encuentran bien y son capaces de cuidar de sí mismos de forma independiente, así como adherirse a un programa de mantenimiento determinado. Los métodos generales se describen a continuación.

Aprobación ética Se ha obtenido la aprobación ética del Comité de Ética en Investigación de los Hospitales Docentes de Cork (CREC) para el reclutamiento, la toma de muestras y el tratamiento de pacientes de edad avanzada. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes.

Criterios de inclusión

Para su inclusión en esta investigación, los pacientes:

• Ser hombre o mujer de 65 años o más.
• Presentar un mínimo de 6 dientes en una arcada
• Tener suficiente destreza manual para realizar el cepillado de dientes.
• Tener suficiente capacidad cognitiva para comprender los procedimientos de consentimiento y poder completar un cuestionario.

Criterio de exclusión

Los pacientes no serán elegibles para la inclusión si:

• Son médicamente frágiles (ASA III o IV)
• Presentan afectación pulpar o sintomatología dolorosa distinta a la sensibilidad
• Tienen enfermedad periodontal severa.
• Requieren profilaxis antibiótica para tratamiento dental invasivo

Reclutamiento de pacientes (Fase 1) Los posibles pacientes serán abordados mientras asisten a la Escuela y Hospital de Odontología de la Universidad de Cork. Los médicos generales y los odontólogos de Cork también recibirán información sobre el estudio para distribuirla a los pacientes que puedan ser adecuados. También se abordará una serie de clubes sociales. Recibirán toda la información por escrito, incluidos los criterios de inclusión, así como un formulario de consentimiento. Si indican su voluntad de participar, se les ofrecerá una cita para el examen. El seguro se proporcionará bajo el Esquema de Indemnización Clínica, University College Cork.

Procedimiento de examen clínico El procedimiento de examen clínico determinará el alcance de la enfermedad dental y confirmará la idoneidad del paciente para participar en el estudio. Los datos clínicos serán recopilados por un examinador debidamente capacitado. Este examinador también proporcionará el tratamiento restaurador a los pacientes en el estudio.

Durante el transcurso del examen inicial se recopilarán los siguientes datos:

• Edad
• Género
• Numero de dientes
• Índice de dientes cariados, perdidos y obturados visualmente (VDMFT)
• Superficies radiculares visualmente deterioradas y obturadas (RDFT)
• puntuación de la placa
• puntuación de sangrado
• Índice Periodontal Comunitario (IPC)
• Tasa de flujo salival
• Capacidad de tampón salival (utilizando kits de tampón CRT®)
• Recuento de Strep mutans (utilizando kits de bacterias CRT®)
• Recuento de lactobacilos (utilizando kits de bacterias CRT®)
• Uso de prótesis (Acrílico/Co-Cr, antigüedad de la prótesis, dientes pilares)
• Exposición al fluoruro (suministro de agua público/privado, pasta de dientes, enjuague bucal)
• Medicamentos (potencial xerostómico, que contienen sacarosa)
• Frecuencia de consumo de azúcar
• Patrón de asistencia dental
• Consumo de alcohol
• Historial de tabaquismo
• Historial médico
• Radiografías (cuando esté clínicamente indicado) Se le dará otra cita al paciente para que regrese si es aceptado en el ensayo.

Intervención de tratamiento (Fase 2) Cada paciente será asignado al azar (usando la asignación de números aleatorios) para que se le llene con uno de los tres materiales de relleno; Cemento de ionómero de vidrio (GIC), Cemento de ionómero de vidrio modificado con resina (RMGIC) y BiodentineTM. Los grupos de tratamiento se aleatorizarán y ajustarán según las covariables edad, sexo y experiencia de caries. Una vez determinado qué material de relleno se colocará en cada lesión, la etapa de intervención del tratamiento procederá de la siguiente manera;

1. Raspado/profilaxis para eliminar la placa y el cálculo
2. Eliminación de tejido cariado de lesiones de Clase V con instrumentos manuales o rotatorios y restauración de las cavidades resultantes con el material de relleno asignado al azar

Luego se les darán citas de revisión por 6 meses, un año, 18 meses y dos años. Se le enviarán tarjetas de cita con la fecha de la próxima cita por correo postal y una llamada telefónica para confirmarla.

Cita de revisión (Fase 3) En cada cita de revisión se recopilarán los siguientes datos;

1. Supervivencia e integridad de las restauraciones (según criterios USPHS)
2. Tasas de desgaste de las restauraciones (mediante impresiones dentales y perfilometría de contacto)

Cegamiento Un examinador debidamente capacitado evaluará la supervivencia y la integridad de las restauraciones colocadas por el investigador principal para eliminar posibles sesgos.