Лечение корневого кариеса у пожилых людей в Ирландии.

Рандомизированное клиническое исследование Это исследование является проспективным исследованием пожилых людей. Он оценит пригодность BiodentineTM в качестве пломбировочного материала для поражений класса V и сравнит его характеристики со стеклоиономерным цементом (GIC) и стеклоиономерным цементом, модифицированным смолой (RMGIC).

Пациенты для исследования будут посещать стоматологическую школу и больницу Коркского университета. Эти пациенты будут представлять собой выборку пожилых людей, которые в целом здоровы и способны самостоятельно заботиться о себе, а также соблюдают заданную программу поддерживающей терапии. Общие методы описаны ниже.

Этическое одобрение Было получено этическое одобрение от Комитета по этике научных исследований учебных больниц Корка (CREC) для набора, отбора проб и лечения пожилых пациентов. Письменное информированное согласие будет получено от всех участников.

Критерии включения

Для включения в это исследование пациенты должны:

• Быть мужчиной или женщиной в возрасте 65 лет и старше
• Наличие не менее 6 зубов в одной дуге
• Иметь достаточную ловкость рук, чтобы чистить зубы
• Обладать достаточными когнитивными способностями, чтобы понимать процедуры получения согласия и быть в состоянии заполнить анкету

Критерий исключения

Пациенты не будут иметь права на включение, если:

• Они слабы с медицинской точки зрения (ASA III или IV)
• У них есть поражение пульпы или болезненная симптоматика, отличная от чувствительности
• У них тяжелое заболевание пародонта.
• Им требуется антибиотикопрофилактика при инвазивном лечении зубов.

Набор пациентов (этап 1) С потенциальными пациентами будут обращаться во время посещения стоматологической школы и больницы Коркского университета. Врачам общей практики и стоматологам в Корке также будет предоставлена ​​информация об исследовании для распространения среди пациентов, которая может быть подходящей. Также будет предложен ряд социальных клубов. Они получат всю информацию в письменном виде, включая критерии включения, а также форму согласия. Если они выразят желание участвовать, им будет предложено записаться на экзамен. Страховка будет предоставлена ​​в рамках Схемы медицинского возмещения Университетского колледжа Корка.

Процедура клинического осмотра Процедура клинического осмотра определит степень стоматологического заболевания и подтвердит пригодность пациента для включения в исследование. Клинические данные будут собираться соответствующим образом подготовленным экспертом. Этот врач также проведет восстановительное лечение пациентов в исследовании.

В ходе первичного осмотра собираются следующие данные:

• Возраст
• Пол
• Количество зубов
• Индекс визуально разрушенных, отсутствующих и запломбированных зубов (VDMFT)
• Визуально разрушенные и запломбированные поверхности корней (RDFT)
• Оценка зубного налета
• Оценка кровотечения
• Общественный пародонтальный индекс (CPI)
• Скорость слюноотделения
• Буферная емкость слюны (с использованием буферных наборов CRT®)
• Подсчет Strep mutans (с использованием наборов CRT®bacteria)
• Количество лактобацилл (с использованием наборов CRT®bacteria)
• Ношение протеза (акрил/Co-Cr, возраст протеза, опорные зубы)
• Воздействие фтора (общественное/частное водоснабжение, зубная паста, жидкость для полоскания рта)
• Медикаменты (ксеростомический потенциал, сахарозасодержащие)
• Частота употребления сахара
• Схема посещения стоматолога
• Потребление алкоголя
• История курения
• История болезни
• Рентгенограммы (при наличии клинических показаний) Пациенту будет назначено повторное посещение, если он будет принят в исследование.

Лечебное вмешательство (этап 2) Каждому пациенту будет случайным образом назначено (с использованием распределения случайных чисел) место для заполнения одним из трех пломбировочных материалов; Стеклоиономерный цемент (GIC), модифицированный смолой стеклоиономерный цемент (RMGIC) и BiodentineTM. Группы лечения будут рандомизированы и скорректированы с учетом возраста, пола и наличия кариеса. Как только будет определено, какой пломбировочный материал должен быть помещен в каждое поражение, этап лечебного вмешательства будет происходить следующим образом:

1. Масштабирование/профилактика для удаления зубного налета и зубного камня
2. Удаление кариозной ткани из поражений класса V ручными или вращающимися инструментами и восстановление образовавшихся полостей случайно выбранным пломбировочным материалом

Затем им будут назначены обзорные встречи на 6 месяцев, один год, 18 месяцев и два года. Им будут отправлены визитные карточки с датой следующего приема по почте и телефонным звонком для подтверждения.

Назначение проверки (этап 3) На каждой встрече проверки будут собираться следующие данные;

1. Приживаемость и целостность реставраций (в соответствии с критериями USPHS)
2. Степень износа реставраций (с помощью слепков и контактной профилометрии)

Ослепление Подготовленный соответствующим образом эксперт оценит приживаемость и целостность реставраций, установленных главным исследователем, чтобы исключить возможную погрешность.