Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningseffekter ved Huntingtons sygdom

11. juni 2018 opdateret af: University of Zurich
Huntingtons sygdom (HD) er en uhelbredelig og dødelig lidelse karakteriseret ved progressiv degeneration af de basale ganglier og hjernebarken. I modsætning til tidligere tænkning er HS forbundet med abnormiteter i perifert væv, som endda kan bidrage til hjernepatologi, herunder muskelsvind, mitokondrielle abnormiteter og nedsat muskelenergimetabolisme. Mitokondriel svækkelse og muskelatrofi hos humane HS-patienter og murine modeller af HS er forbundet med ændret ekspression af PGC-1a, en transkriptionel cofaktor, der synes at regulere mange, hvis ikke alle, tilpasninger af muskelfibre til kronisk udholdenhedstræning, og inducerer forbedret træningspræstation og øget maksimal iltoptagelse. Vi sigter på at undersøge, om udholdenhedstræning har evnen til at stabilisere og/eller vende PGC-1a-afhængige ændringer af muskelfunktion og struktur hos HS-patienter, og om muskeltræning forbedrer muskuloskeletal og kardiovaskulær funktion, samt motoriske og kognitive symptomer hos HS-patienter. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Huntingtons sygdom (HD) er en uhelbredelig og dødelig lidelse, der påvirker muskelfunktionen og fører til kognitiv tilbagegang og demens. HD blev længe betragtet som en hjernesygdom, men i mellemtiden blev det vist, at HD også påvirker andre væv, såsom muskler, hvilket fører til muskelsvind. Tidligere undersøgelser tydede på, at muskelforstyrrelsen kan være forårsaget af et svækket energistofskifte gennem mitokondriel dysfunktion, hvilket også kan bidrage til hjernepatologi.

I muskelvæv hos raske personer synes et protein ved navn PGC 1-α at regulere mange, hvis ikke alle, tilpasningerne af muskelmetabolisme og mitokondriel biogenese til kronisk udholdenhedstræning. Det blev vist, at PGC 1-α er reduceret i muskelvæv hos humane HS-patienter og dyremodeller af HS.

Vi sigter efter at undersøge, om udholdenhedstræning har evnen til at stabilisere og/eller vende PGC-1α-afhængigt fald i muskelfunktion og struktur hos HS-patienter, og om muskeltræning forbedrer muskel- og kardiovaskulær funktion, samt koordination og kognitivt fald i HS. Til dette formål vil vi træne 20 mandlige HD-patienter ved hjælp af et 6 måneders progressivt udholdenhedstræningsprogram. For at sammenligne størrelseseffekten af ​​træning mellem HS-patienter og raske individer vil 20 aldersmatchede raske mænd udføre det samme træningsregime som HS-patienter. Inden for en uge før træningsperioden starter og inden for en uge efter den er afsluttet, vurderer vi stofskifte- og funktionsdata. Derudover vil vi analysere muskelvævsprøver for muskelfiberstruktur, metabolisk fænotype og cellulær patologi. Endelig vil der blive udført gen- og proteinekspressionsanalyser på muskelvævsekstrakter for at få indsigt i den molekylære regulering af træningstilpasninger i HD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Neurology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Inklusionskriterier for HD-personer er:

  • Mandligt køn
  • Genetisk verificeret diagnose af HD
  • Alder 30 til 50 år
  • Tilstedeværelse af kun mild til moderat neurologisk, kognitiv eller muskulær svækkelse, der gør det muligt for forsøgspersonerne at give deres skriftlige informerede samtykke og deltage i udholdenhedstræningen (UHDRS 30 eller lavere)

For raske kontroldeltagere er inklusionskriterier:

  • mandligt køn 9
  • alder 30 til 50 år
  • fravær af fysisk eller psykisk sygdom

Eksklusionskriterier: Eksklusionskriterier for HD-personer er:

  • Kvinde køn
  • Avanceret neurologisk, kognitiv eller muskulær svækkelse relateret til HS, som ikke tillader patienter at deltage i udholdenhedstræningen og/eller give deres skriftlige informerede samtykke
  • Hjerte-kar-sygdom eller enhver anden medicinsk tilstand, der måske ikke er forenelig med udholdenhedstræning
  • CK-niveauer > 300 U/L

Eksklusionskriterier for raske kontroldeltagere er:

  • kardiovaskulær sygdom
  • enhver anden medicinsk tilstand, der måske ikke er forenelig med udholdenhedstræning
  • CK-niveauer > 300 U/L.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Motionstræning: HD-fag
Udholdenhedstræning i 6 måneder (30 minutter om ugen) startende en uge efter en 6-måneders naturlig forløbsobservation
Adfærdsmæssigt: Motionstræning
6 måneders træningstræning (2 gange 30 minutter om ugen) startende en uge efter en 6-måneders observationsperiode for naturligt forløb
Andet: Motionstræning: sunde forsøgspersoner
6 måneders træningstræning (2 gange 30 min om ugen)
Adfærdsmæssigt: Motionstræning
6 måneders træningstræning (2 gange 30 minutter om ugen) startende en uge efter en 6-måneders observationsperiode for naturligt forløb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hans H Jung, Professor MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2013

Først opslået (Skøn)

17. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-ZH-Nr. 2009-0119

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Huntingtons sygdom

Kliniske forsøg med Motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner