- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01879267
Treningseffekter ved Huntingtons sykdom
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Huntingtons sykdom (HD) er en uhelbredelig og dødelig lidelse som påvirker muskelfunksjonen og fører til kognitiv svikt og demens. HD ble lenge ansett som en hjernesykdom, men i mellomtiden ble det vist at HD også påvirker andre vev som muskel, noe som fører til muskelsvinn. Tidligere studier antydet at muskelforstyrrelsen kan være forårsaket av nedsatt energimetabolisme gjennom mitokondriell dysfunksjon, som også kan bidra til hjernepatologi.
I muskelvev hos friske personer ser det ut til at et protein kalt PGC 1-α regulerer mange, om ikke alle, tilpasningene av muskelmetabolisme og mitokondriell biogenese til kronisk utholdenhetstrening. Det ble vist at PGC 1-α er redusert i muskelvev hos humane HS-pasienter og dyremodeller av HS.
Vi tar sikte på å undersøke om utholdenhetstrening har evnen til å stabilisere og/eller reversere PGC-1α-avhengig nedgang i muskelfunksjon og struktur hos HD-pasienter, og om muskeltrening forbedrer muskel- og kardiovaskulær funksjon, samt koordinasjon og kognitiv nedgang ved HD. For dette formål vil vi trene 20 mannlige HS-pasienter ved å bruke et 6 måneders progressivt utholdenhetstreningsprogram. For å sammenligne størrelseseffekten av trening mellom HS-pasienter og friske individer, vil 20 alderstilpassede friske menn utføre det samme treningsregimet som HS-pasienter. Innen en uke før treningsperioden starter og innen en uke etter at den er avsluttet, vil vi vurdere metabolske og funksjonelle data. I tillegg vil vi analysere muskelvevsprøver for muskelfiberstruktur, metabolsk fenotype og cellulær patologi. Til slutt vil det bli utført gen- og proteinekspresjonsanalyser på muskelvevsekstrakter for å få innsikt i den molekylære reguleringen av treningstilpasninger ved HD.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neurology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Inklusjonskriterier for HD-fag er:
- Mannlig kjønn
- Genetisk verifisert diagnose av HD
- Alder 30 til 50 år
- Tilstedeværelse av kun mild til moderat nevrologisk, kognitiv eller muskulær svekkelse som lar forsøkspersonene gi sitt skriftlige informerte samtykke og delta i utholdenhetstreningen (UHDRS 30 eller lavere)
For friske kontrolldeltakere er inklusjonskriteriene:
- mannlig kjønn 9
- alder 30 til 50 år
- fravær av fysisk eller psykisk sykdom
Ekskluderingskriterier: Ekskluderingskriterier for HD-fag er:
- Kvinnelig kjønn
- Avansert nevrologisk, kognitiv eller muskelsvikt relatert til HS som ikke tillater pasienter å delta i utholdenhetstrening og/eller å gi sitt skriftlige informerte samtykke
- Kardiovaskulær sykdom eller annen medisinsk tilstand som kanskje ikke er forenlig med utholdenhetstrening
- CK-nivåer > 300 U/L
Ekskluderingskriterier for friske kontrolldeltakere er:
- hjerte-og karsykdommer
- enhver annen medisinsk tilstand som kanskje ikke er forenlig med utholdenhetstrening
- CK-nivåer > 300 U/L.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Trening: HD-fag
Utholdenhetstrening i 6 måneder (30 min per uke) starter en uke etter en 6-måneders naturlig kursobservasjon
|
6 måneder med treningstrening (2 ganger 30 minutter per uke) starter en uke etter en 6-måneders observasjonsperiode for naturlig kurs
|
|
Annen: Trening: sunne fag
6 måneder med treningstrening (2 ganger 30 minutter per uke)
|
6 måneder med treningstrening (2 ganger 30 minutter per uke) starter en uke etter en 6-måneders observasjonsperiode for naturlig kurs
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hans H Jung, Professor MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrokognitive lidelser
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Dyskinesier
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Demens
- Kognisjonsforstyrrelser
- Chorea
- Huntingtons sykdom
Andre studie-ID-numre
- KEK-ZH-Nr. 2009-0119
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .