- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01884116
Sammenligning af NSAID-plaster givet i monoterapi og NSAID-plaster i kombination med transkutan elektrisk nervestimulation, varmepude eller topisk capsaicin i behandlingen af patienter med myofascialt smertesyndrom i den øvre trapezius: en pilotundersøgelse
18. juni 2013 opdateret af: Yonsei University
Myofascial smertesyndrom (MPS) er et almindeligt klinisk problem med muskuloskeletale smerter, og forskellige behandlingsmodaliteter er blevet introduceret.
Hvis selvanvendelige fysiske modaliteter og medicin, der bruges til behandling af MPS-patienter, kombineres, kan de åbne nye muligheder for effektiv og praktisk egenomsorg.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den terapeutiske effekt af non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID) plaster givet i monoterapi og NSAID plaster i kombination med transkutan elektrisk nervestimulation, varmepude eller topisk capsaicin i behandlingen af patienter med MPS af den øvre trapezius.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 20 år med diagnosen myofascial smertesyndrom i øvre trapezius.
- Visuel analog skala (VAS, 0 = ingen smerte, 10 = værste smerte) større end
Ekskluderingskriterier:
1. Gravide eller ammende kvinder, patienter, der har taget opioider inden for syv dage, patienter med alvorlig sygdom (hjertesygdom, leversygdom osv.), som kan påvirke undersøgelsens resultater, patienter, der har deltaget i en anden klinisk undersøgelse inden for 30 dage .
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: NSAID-plastergruppe
administrere NSAID-plasteret
|
|
|
Eksperimentel: NSAID-plaster + transkutan elektrisk nervestimulationsgruppe
|
Patienterne i forsøgsgrupperne vil blive opdelt i tre grupper, alt efter hvad de får: NSAID-plaster plus transkutan elektrisk nervestimulation, NSAID-plaster plus varmepude og NSAID-plaster plus topisk capsaicin.
Alle grupperne vil blive observeret i to uger.
|
|
Eksperimentel: NSAID-plaster + varmepudegruppe
|
Patienterne i forsøgsgrupperne vil blive opdelt i tre grupper, alt efter hvad de får: NSAID-plaster plus transkutan elektrisk nervestimulation, NSAID-plaster plus varmepude og NSAID-plaster plus topisk capsaicin.
Alle grupperne vil blive observeret i to uger.
|
|
Eksperimentel: NSAID-plaster + topisk capsaicingruppe
|
Patienterne i forsøgsgrupperne vil blive opdelt i tre grupper, alt efter hvad de får: NSAID-plaster plus transkutan elektrisk nervestimulation, NSAID-plaster plus varmepude og NSAID-plaster plus topisk capsaicin.
Alle grupperne vil blive observeret i to uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskellene i VAS smertescores
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2013
Først opslået (Skøn)
21. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdom
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Syndrom
- Fibromyalgi
- Myofasciale smertesyndromer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Dermatologiske midler
- Kløestillende midler
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Capsaicin
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-2010-0060
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .