- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01884116
Monoterapian yhteydessä annetun NSAID-laastarin ja transkutaanisen sähköisen hermostimulaation, lämmitystyynyn tai paikallisen kapsaisiinin kanssa annetun NSAID-laastarin vertailu hoidettaessa potilaita, joilla on ylemmän trapeziuksen myofascial-kipuoireyhtymä: Pilottitutkimus
tiistai 18. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Yonsei University
Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä (MPS) on yleinen tuki- ja liikuntaelinten kivun kliininen ongelma, ja erilaisia hoitomuotoja on otettu käyttöön.
Jos itse soveltuvat fyysiset tavat ja MPS-potilaiden hoidossa käytettävät lääkkeet yhdistetään, ne voivat avata uusia mahdollisuuksia tehokkaaseen ja käytännölliseen itsehoitoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata monoterapiassa annettavan ei-steroidisen tulehduskipulääkkeen (NSAID) laastarin terapeuttista vaikutusta yhdessä transkutaanisen sähköisen hermostimulaation, lämmitystyynyn tai paikallisesti käytettävän kapsaisiinin kanssa MPS-potilaiden hoidossa. ylemmästä trapetsista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu ylemmän puolisuunnikkaan myofaskiaalinen kipuoireyhtymä.
- Visuaalinen analoginen asteikko (VAS, 0 = ei kipua, 10 = pahin kipu) suurempi kuin
Poissulkemiskriteerit:
1. Raskaana olevat tai imettävät naiset, potilaat, jotka ovat ottaneet opioideja seitsemän päivän kuluessa, potilaat, joilla on vaikea sairaus (sydänsairaus, maksasairaus jne.), joka saattaa vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin, potilaat, jotka ovat osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä .
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: NSAID-laastarin ryhmä
antaa NSAID-laastarin
|
|
|
Kokeellinen: NSAID-laastari + transkutaaninen sähköinen hermostimulaatioryhmä
|
Koeryhmien potilaat jaetaan kolmeen ryhmään sen mukaan, mitä heille annetaan: NSAID-laastari plus transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio, NSAID-laastari plus lämmitystyyny ja NSAID-laastari sekä paikallinen kapsaisiini.
Kaikkia ryhmiä tarkkaillaan kahden viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: NSAID-laastari + lämmitystyynyryhmä
|
Koeryhmien potilaat jaetaan kolmeen ryhmään sen mukaan, mitä heille annetaan: NSAID-laastari plus transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio, NSAID-laastari plus lämmitystyyny ja NSAID-laastari sekä paikallinen kapsaisiini.
Kaikkia ryhmiä tarkkaillaan kahden viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: NSAID-laastari + paikallinen kapsaisiiniryhmä
|
Koeryhmien potilaat jaetaan kolmeen ryhmään sen mukaan, mitä heille annetaan: NSAID-laastari plus transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio, NSAID-laastari plus lämmitystyyny ja NSAID-laastari sekä paikallinen kapsaisiini.
Kaikkia ryhmiä tarkkaillaan kahden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
VAS-kipupisteiden erot
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Sairaus
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Oireyhtymä
- Fibromyalgia
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Dermatologiset aineet
- Antipruritics
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Kapsaisiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2010-0060
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .