- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01884116
Vergelijking van NSAID-pleister gegeven in monotherapie en NSAID-pleister in combinatie met transcutane elektrische zenuwstimulatie, verwarmingskussen of topische capsaïcine bij de behandeling van patiënten met myofasciaal pijnsyndroom van de bovenste trapezius: een pilotstudie
18 juni 2013 bijgewerkt door: Yonsei University
Myofasciaal pijnsyndroom (MPS) is een veel voorkomend klinisch probleem van musculoskeletale pijn en er zijn verschillende behandelingsmodaliteiten geïntroduceerd.
Als zelftoepasbare fysieke modaliteiten en medicijnen die worden gebruikt voor de behandeling van MPS-patiënten worden gecombineerd, kunnen ze nieuwe mogelijkheden openen voor effectieve en praktische zelfzorg.
Het doel van deze studie is om het therapeutische effect te vergelijken van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) die als monotherapie worden gegeven en NSAID-pleisters in combinatie met transcutane elektrische zenuwstimulatie, een verwarmingskussen of topische capsaïcine bij de behandeling van patiënten met MPS. van de bovenste trapezius.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 20 jaar met de diagnose myofasciaal pijnsyndroom van de bovenste trapezius.
- Visuele analoge schaal (VAS, 0 = geen pijn, 10 = ergste pijn) groter dan
Uitsluitingscriteria:
1. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, patiënten die binnen zeven dagen opioïden hebben ingenomen, patiënten met een ernstige ziekte (hartziekte, leverziekte, enz.) die de resultaten van de studie kunnen beïnvloeden, patiënten die binnen 30 dagen hebben deelgenomen aan een andere klinische studie .
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: NSAID-patchgroep
de NSAID-pleister toedienen
|
|
|
Experimenteel: NSAID-pleister + transcutane elektrische zenuwstimulatiegroep
|
De patiënten van de experimentele groepen zullen in drie groepen worden verdeeld op basis van wat ze krijgen toegediend: NSAID-pleister plus transcutane elektrische zenuwstimulatie, NSAID-pleister plus verwarmingskussen en NSAID-pleister plus topische capsaïcine.
Alle groepen worden gedurende twee weken geobserveerd.
|
|
Experimenteel: NSAID-pleister + verwarmingskussengroep
|
De patiënten van de experimentele groepen zullen in drie groepen worden verdeeld op basis van wat ze krijgen toegediend: NSAID-pleister plus transcutane elektrische zenuwstimulatie, NSAID-pleister plus verwarmingskussen en NSAID-pleister plus topische capsaïcine.
Alle groepen worden gedurende twee weken geobserveerd.
|
|
Experimenteel: NSAID-pleister + actuele capsaïcinegroep
|
De patiënten van de experimentele groepen zullen in drie groepen worden verdeeld op basis van wat ze krijgen toegediend: NSAID-pleister plus transcutane elektrische zenuwstimulatie, NSAID-pleister plus verwarmingskussen en NSAID-pleister plus topische capsaïcine.
Alle groepen worden gedurende twee weken geobserveerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De verschillen van de VAS-pijnscores
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekte
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Syndroom
- Fibromyalgie
- Myofasciale pijnsyndromen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Dermatologische middelen
- Antipruritica
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Capsaïcine
Andere studie-ID-nummers
- 1-2010-0060
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .