- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01884116
Srovnání NSAID náplasti podávané v monoterapii a NSAID náplasti v kombinaci s transkutánní elektrickou nervovou stimulací, zahřívacím polštářkem nebo topickým kapsaicinem při léčbě pacientů se syndromem myofasciální bolesti horního trapézu: Pilotní studie
18. června 2013 aktualizováno: Yonsei University
Syndrom myofasciální bolesti (MPS) je častým klinickým problémem muskuloskeletální bolesti a byly zavedeny různé léčebné modality.
Pokud se zkombinují samoaplikovatelné fyzikální modality a medikamenty, které se používají k léčbě pacientů s MPS, mohou otevřít nové možnosti efektivní a praktické sebepéče.
Cílem této studie je porovnat terapeutický účinek náplasti s nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) podávané v monoterapii a náplasti NSAID v kombinaci s transkutánní elektrickou stimulací nervů, zahřívacím polštářkem nebo topickým kapsaicinem při léčbě pacientů s MPS horního trapézu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti nad 20 let s diagnózou syndromu myofasciální bolesti horního trapézu.
- Vizuální analogová stupnice (VAS, 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest) větší než
Kritéria vyloučení:
1. Těhotné nebo kojící ženy, pacienti, kteří užili opioidy do sedmi dnů, pacienti se závažným onemocněním (onemocnění srdce, jater atd.), které by mohlo ovlivnit výsledky studie, pacienti, kteří se během 30 dnů zúčastnili jiné klinické studie .
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Skupina náplastí NSAID
aplikovat náplast NSAID
|
|
Experimentální: NSAID náplast + skupina pro transkutánní elektrickou stimulaci nervů
|
Pacienti z experimentálních skupin budou rozděleni do tří skupin podle toho, co jim bude podáváno: NSAID náplast plus transkutánní elektrická nervová stimulace, NSAID náplast plus zahřívací polštářek a NSAID náplast plus topický kapsaicin.
Všechny skupiny budou dva týdny pozorovány.
|
Experimentální: NSAID náplast + skupina topných podložek
|
Pacienti z experimentálních skupin budou rozděleni do tří skupin podle toho, co jim bude podáváno: NSAID náplast plus transkutánní elektrická nervová stimulace, NSAID náplast plus zahřívací polštářek a NSAID náplast plus topický kapsaicin.
Všechny skupiny budou dva týdny pozorovány.
|
Experimentální: NSAID náplast + topická skupina kapsaicinu
|
Pacienti z experimentálních skupin budou rozděleni do tří skupin podle toho, co jim bude podáváno: NSAID náplast plus transkutánní elektrická nervová stimulace, NSAID náplast plus zahřívací polštářek a NSAID náplast plus topický kapsaicin.
Všechny skupiny budou dva týdny pozorovány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Rozdíly ve skóre bolesti VAS
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
21. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Choroba
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Syndrom
- Fibromyalgie
- Syndromy myofasciální bolesti
- Fyziologické účinky léků
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Dermatologická činidla
- Antipruritika
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Kapsaicin
Další identifikační čísla studie
- 1-2010-0060
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na NSAID náplast
-
Baylor College of MedicineNábor
-
The University of Texas Health Science Center at...Patch Rx TechnologiesDokončenoCystická fibróza | Adherence, lékySpojené státy
-
Regional Hospital HolstebroDokončeno
-
Xiros LtdZatím nenabírámeRoztržení manžety rotátoru | Zranění rotátorové manžety | Slzy rotátorové manžety | Rotátorová manžeta slzy na rameni
-
Metronom HealthMedical University of GrazStaženoDiabetes Mellitus
-
Rockefeller UniversityWashington University School of Medicine; Tel Aviv UniversityDokončenoAlergická kontaktní dermatitidaSpojené státy