- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01884116
Сравнение пластыря с НПВП, применяемого в монотерапии, и пластыря с НПВП в сочетании с чрескожной электронейростимуляцией, грелкой или капсаицином для местного применения при лечении пациентов с миофасциальным болевым синдромом верхней части трапециевидной мышцы: пилотное исследование
18 июня 2013 г. обновлено: Yonsei University
Миофасциальный болевой синдром (МБС) является распространенной клинической проблемой мышечно-скелетной боли, и были введены различные методы лечения.
Если комбинировать физические методы самоприменения и лекарства, которые используются для лечения пациентов с МПС, они могут открыть новые возможности для эффективного и практического ухода за собой.
Целью данного исследования является сравнение терапевтического эффекта пластыря с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), назначаемого в виде монотерапии, и пластыря с НПВП в сочетании с чрескожной электрической стимуляцией нервов, грелкой или местным капсаицином при лечении пациентов с МПС. верхней части трапеции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 20 лет с диагнозом миофасциальный болевой синдром верхней трапециевидной мышцы.
- Визуально-аналоговая шкала (ВАШ, 0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль) более
Критерий исключения:
1. Беременные или кормящие женщины, пациенты, принимавшие опиоиды в течение семи дней, пациенты с тяжелыми заболеваниями (заболеваниями сердца, печени и т. д.), которые могут повлиять на результаты исследования, пациенты, участвовавшие в другом клиническом исследовании в течение 30 дней. .
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа пластырей НПВП
применить пластырь NSAID
|
|
|
Экспериментальный: Пластырь с НПВП + группа чрескожной электронейростимуляции
|
Пациенты экспериментальных групп будут разделены на три группы в зависимости от того, что им вводят: пластырь с НПВП плюс чрескожная электрическая стимуляция нервов, пластырь с НПВП плюс грелка и пластырь с НПВП плюс местный капсаицин.
Все группы будут наблюдаться в течение двух недель.
|
|
Экспериментальный: Пластырь NSAID + группа грелок
|
Пациенты экспериментальных групп будут разделены на три группы в зависимости от того, что им вводят: пластырь с НПВП плюс чрескожная электрическая стимуляция нервов, пластырь с НПВП плюс грелка и пластырь с НПВП плюс местный капсаицин.
Все группы будут наблюдаться в течение двух недель.
|
|
Экспериментальный: Пластырь с НПВП + группа капсаицина для местного применения
|
Пациенты экспериментальных групп будут разделены на три группы в зависимости от того, что им вводят: пластырь с НПВП плюс чрескожная электрическая стимуляция нервов, пластырь с НПВП плюс грелка и пластырь с НПВП плюс местный капсаицин.
Все группы будут наблюдаться в течение двух недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различия показателей боли по ВАШ
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Болезнь
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Синдром
- Фибромиалгия
- Миофасциальные болевые синдромы
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Дерматологические агенты
- Противозудные средства
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Капсаицин
Другие идентификационные номера исследования
- 1-2010-0060
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .