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Confronto tra cerotto FANS somministrato in monoterapia e cerotto FANS in combinazione con stimolazione nervosa elettrica transcutanea, termoforo o capsaicina topica nel trattamento di pazienti con sindrome dolorosa miofasciale del trapezio superiore: uno studio pilota

18 giugno 2013 aggiornato da: Yonsei University
La sindrome del dolore miofasciale (MPS) è un problema clinico comune del dolore muscoloscheletrico e sono state introdotte varie modalità di trattamento. Se le modalità fisiche auto-applicabili e i farmaci utilizzati per il trattamento dei pazienti affetti da MPS vengono combinati, possono aprire nuove possibilità per un'efficace e pratica cura di sé. Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto terapeutico del cerotto di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) somministrato in monoterapia e del cerotto FANS in combinazione con la stimolazione nervosa elettrica transcutanea, il termoforo o la capsaicina topica nel trattamento di pazienti con MPS del trapezio superiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età superiore ai 20 anni con diagnosi di sindrome da dolore miofasciale del trapezio superiore.
  2. Scala analogica visiva (VAS, 0 = nessun dolore, 10 = dolore peggiore) maggiore di

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza o che allattano, pazienti che hanno assunto oppioidi entro sette giorni, pazienti con malattie gravi (malattie cardiache, malattie del fegato, ecc.) che potrebbero influenzare i risultati dello studio, pazienti che hanno partecipato a un altro studio clinico entro 30 giorni .

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo patch FANS
somministrare il cerotto FANS
Droga: Cerotto FANS
Sperimentale: Patch FANS + gruppo di stimolazione nervosa elettrica transcutanea
Droga: Patch FANS + stimolazione nervosa elettrica transcutanea
I pazienti dei gruppi sperimentali saranno divisi in tre gruppi in base a ciò che viene loro somministrato: cerotto FANS più stimolazione nervosa elettrica transcutanea, cerotto FANS più termoforo e cerotto FANS più capsaicina topica. Tutti i gruppi saranno osservati per due settimane.
Sperimentale: Cerotto FANS + gruppo termoforo
Droga: Cerotto FANS + termoforo
I pazienti dei gruppi sperimentali saranno divisi in tre gruppi in base a ciò che viene loro somministrato: cerotto FANS più stimolazione nervosa elettrica transcutanea, cerotto FANS più termoforo e cerotto FANS più capsaicina topica. Tutti i gruppi saranno osservati per due settimane.
Sperimentale: Cerotto FANS + gruppo capsaicina topico
Droga: Patch FANS + capsaicina topica
I pazienti dei gruppi sperimentali saranno divisi in tre gruppi in base a ciò che viene loro somministrato: cerotto FANS più stimolazione nervosa elettrica transcutanea, cerotto FANS più termoforo e cerotto FANS più capsaicina topica. Tutti i gruppi saranno osservati per due settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Le differenze dei punteggi del dolore VAS
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-2010-0060

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