- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01884116
Vergleich von NSAID-Pflaster in Monotherapie und NSAID-Pflaster in Kombination mit transkutaner elektrischer Nervenstimulation, Heizkissen oder topischem Capsaicin bei der Behandlung von Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom des oberen Trapezmuskels: Eine Pilotstudie
18. Juni 2013 aktualisiert von: Yonsei University
Das myofasziale Schmerzsyndrom (MPS) ist ein häufiges klinisches Problem bei muskuloskelettalen Schmerzen, und es wurden verschiedene Behandlungsmodalitäten eingeführt.
Wenn selbst anwendbare physikalische Modalitäten und Medikamente, die zur Behandlung von MPS-Patienten verwendet werden, kombiniert werden, können sie neue Möglichkeiten für eine effektive und praktische Selbstversorgung eröffnen.
Das Ziel dieser Studie ist der Vergleich der therapeutischen Wirkung von Pflastern mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAID), die als Monotherapie verabreicht werden, und NSAID-Pflaster in Kombination mit transkutaner elektrischer Nervenstimulation, Heizkissen oder topischem Capsaicin bei der Behandlung von Patienten mit MPS des oberen Trapezius.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Severance Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 20 Jahre mit Diagnose eines myofaszialen Schmerzsyndroms des oberen Trapezmuskels.
- Visuelle Analogskala (VAS, 0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster Schmerz) größer als
Ausschlusskriterien:
1. Schwangere oder stillende Frauen, Patienten, die innerhalb von sieben Tagen Opioide eingenommen haben, Patienten mit schweren Erkrankungen (Herzerkrankungen, Lebererkrankungen usw.), die die Ergebnisse der Studie beeinflussen könnten, Patienten, die innerhalb von 30 Tagen an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben .
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: NSAID-Patch-Gruppe
das NSAID-Pflaster verabreichen
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Experimental: NSAID-Patch + transkutane elektrische Nervenstimulationsgruppe
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Die Patienten der experimentellen Gruppen werden entsprechend ihrer Verabreichung in drei Gruppen eingeteilt: NSAID-Pflaster plus transkutane elektrische Nervenstimulation, NSAID-Pflaster plus Heizkissen und NSAID-Pflaster plus topisches Capsaicin.
Alle Gruppen werden zwei Wochen lang beobachtet.
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Experimental: NSAID-Pflaster + Heizkissengruppe
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Die Patienten der experimentellen Gruppen werden entsprechend ihrer Verabreichung in drei Gruppen eingeteilt: NSAID-Pflaster plus transkutane elektrische Nervenstimulation, NSAID-Pflaster plus Heizkissen und NSAID-Pflaster plus topisches Capsaicin.
Alle Gruppen werden zwei Wochen lang beobachtet.
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Experimental: NSAID-Pflaster + topische Capsaicin-Gruppe
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Die Patienten der experimentellen Gruppen werden entsprechend ihrer Verabreichung in drei Gruppen eingeteilt: NSAID-Pflaster plus transkutane elektrische Nervenstimulation, NSAID-Pflaster plus Heizkissen und NSAID-Pflaster plus topisches Capsaicin.
Alle Gruppen werden zwei Wochen lang beobachtet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Unterschiede der VAS-Schmerzwerte
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankung
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Syndrom
- Fibromyalgie
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Dermatologische Wirkstoffe
- Antipruritika
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Capsaicin
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-2010-0060
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