- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01884116
Sammenligning av NSAID-plaster gitt i monoterapi og NSAID-plaster i kombinasjon med transkutan elektrisk nervestimulering, varmepute eller topisk capsaicin ved behandling av pasienter med myofascial smertesyndrom i øvre trapezius: en pilotstudie
18. juni 2013 oppdatert av: Yonsei University
Myofascial smertesyndrom (MPS) er et vanlig klinisk problem med muskel- og skjelettsmerter, og ulike behandlingsmodaliteter har blitt introdusert.
Hvis selvanvendelige fysiske modaliteter og medisiner som brukes til behandling av MPS-pasienter kombineres, kan de åpne for nye muligheter for effektiv og praktisk egenomsorg.
Målet med denne studien er å sammenligne den terapeutiske effekten av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) plaster gitt i monoterapi og NSAID-plaster i kombinasjon med transkutan elektrisk nervestimulering, varmepute eller topisk capsaicin i behandling av pasienter med MPS av øvre trapezius.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 20 år med diagnosen myofascial smertesyndrom i øvre trapezius.
- Visuell analog skala (VAS, 0 = ingen smerte, 10 = verste smerte) større enn
Ekskluderingskriterier:
1. Gravide eller ammende kvinner, pasienter som har tatt opioider innen syv dager, pasienter med alvorlig sykdom (hjertesykdom, leversykdom osv.) som kan påvirke resultatene av studien, pasienter som har deltatt i en annen klinisk studie innen 30 dager .
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: NSAID-patchgruppe
administrere NSAID-plasteret
|
|
|
Eksperimentell: NSAID-plaster + transkutan elektrisk nervestimuleringsgruppe
|
Pasientene i forsøksgruppene vil bli delt inn i tre grupper etter hva de får: NSAID-plaster pluss transkutan elektrisk nervestimulering, NSAID-plaster pluss varmepute og NSAID-plaster pluss topisk capsaicin.
Alle gruppene vil bli observert i to uker.
|
|
Eksperimentell: NSAID-plaster + varmeputegruppe
|
Pasientene i forsøksgruppene vil bli delt inn i tre grupper etter hva de får: NSAID-plaster pluss transkutan elektrisk nervestimulering, NSAID-plaster pluss varmepute og NSAID-plaster pluss topisk capsaicin.
Alle gruppene vil bli observert i to uker.
|
|
Eksperimentell: NSAID-plaster + topisk capsaicin-gruppe
|
Pasientene i forsøksgruppene vil bli delt inn i tre grupper etter hva de får: NSAID-plaster pluss transkutan elektrisk nervestimulering, NSAID-plaster pluss varmepute og NSAID-plaster pluss topisk capsaicin.
Alle gruppene vil bli observert i to uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjellene i VAS smerteskårene
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
21. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdom
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Syndrom
- Fibromyalgi
- Myofascial smertesyndrom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Dermatologiske midler
- Antipruritika
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Capsaicin
Andre studie-ID-numre
- 1-2010-0060
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .