- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01884116
Porównanie plastra NLPZ podawanego w monoterapii i plastra NLPZ w połączeniu z przezskórną elektryczną stymulacją nerwów, podkładką rozgrzewającą lub miejscową kapsaicyną w leczeniu pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego górnego trapezu: badanie pilotażowe
18 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Yonsei University
Zespół bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) jest częstym problemem klinicznym bólu mięśniowo-szkieletowego i wprowadzono różne metody leczenia.
Połączenie samoaplikujących się metod fizycznych i leków stosowanych w leczeniu pacjentów z MPS może otworzyć nowe możliwości skutecznej i praktycznej samoopieki.
Celem pracy jest porównanie efektu terapeutycznego plastra z niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) podawanego w monoterapii i plastra z NLPZ w połączeniu z przezskórną elektryczną stymulacją nerwów, podkładem rozgrzewającym lub miejscową kapsaicyną w leczeniu pacjentów z MPS górnego trapezu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 20 roku życia z rozpoznaniem zespołu bólu mięśniowo-powięziowego mięśnia czworobocznego górnego.
- Wizualna skala analogowa (VAS, 0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból) większa niż
Kryteria wyłączenia:
1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, pacjenci, którzy przyjmowali opioidy w ciągu ostatnich 7 dni, pacjenci z ciężkimi chorobami (chorobami serca, wątroby itp.), które mogą mieć wpływ na wyniki badania, pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni .
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa plastrów NLPZ
podać plaster NLPZ
|
|
|
Eksperymentalny: Plaster NLPZ + grupa przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów
|
Pacjenci z grup eksperymentalnych zostaną podzieleni na trzy grupy w zależności od tego, co im jest podawane: plaster NLPZ plus przezskórna elektryczna stymulacja nerwów, plaster NLPZ plus podkładka grzewcza i plaster NLPZ plus miejscowa kapsaicyna.
Wszystkie grupy będą obserwowane przez dwa tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa plastra NLPZ + poduszka grzewcza
|
Pacjenci z grup eksperymentalnych zostaną podzieleni na trzy grupy w zależności od tego, co im jest podawane: plaster NLPZ plus przezskórna elektryczna stymulacja nerwów, plaster NLPZ plus podkładka grzewcza i plaster NLPZ plus miejscowa kapsaicyna.
Wszystkie grupy będą obserwowane przez dwa tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Plaster NLPZ + miejscowa grupa kapsaicyny
|
Pacjenci z grup eksperymentalnych zostaną podzieleni na trzy grupy w zależności od tego, co im jest podawane: plaster NLPZ plus przezskórna elektryczna stymulacja nerwów, plaster NLPZ plus podkładka grzewcza i plaster NLPZ plus miejscowa kapsaicyna.
Wszystkie grupy będą obserwowane przez dwa tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnice w wynikach bólu VAS
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroba
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Zespół
- Fibromialgia
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki dermatologiczne
- Przeciwświądowe
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Kapsaicyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-2010-0060
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .