- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01884116
A monoterápiában adott NSAID tapasz és a transzkután elektromos idegstimulációval, fűtőbetéttel vagy helyi kapszaicinnel kombinált NSAID tapasz összehasonlítása a felső trapézcsonti myofascialis fájdalom szindrómában szenvedő betegek kezelésében: kísérleti tanulmány
2013. június 18. frissítette: Yonsei University
A myofascial fájdalom szindróma (MPS) a mozgásszervi fájdalom gyakori klinikai problémája, és különféle kezelési módokat vezettek be.
Az önállóan alkalmazható fizikai módok és az MPS-betegek kezelésére használt gyógyszerek kombinálása új lehetőségeket nyithat meg a hatékony és praktikus önellátásban.
A tanulmány célja a monoterápiában adott nem szteroid gyulladásgátló (NSAID) tapasz és a transzkután elektromos idegstimulációval, fűtőbetéttel vagy helyi kapszaicinnel kombinált NSAID tapasz terápiás hatásának összehasonlítása MPS-ben szenvedő betegek kezelésében. a felső trapéz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 év feletti betegek, akiknél a felső trapéz myofascialis fájdalom szindróma diagnosztizált.
- Vizuális analóg skála (VAS, 0 = nincs fájdalom, 10 = legrosszabb fájdalom) nagyobb, mint
Kizárási kritériumok:
1. Terhes vagy szoptató nők, olyan betegek, akik hét napon belül opioidokat szedtek, súlyos betegségben szenvedő betegek (szívbetegség, májbetegség stb.), amelyek befolyásolhatják a vizsgálat eredményeit, olyan betegek, akik 30 napon belül más klinikai vizsgálatban vettek részt .
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: NSAID tapasz csoport
alkalmazza az NSAID tapaszt
|
|
Kísérleti: NSAID tapasz + transzkután elektromos idegstimulációs csoport
|
A kísérleti csoportok betegeit három csoportba osztjuk aszerint, hogy mit kapnak: NSAID tapasz plusz transzkután elektromos idegstimuláció, NSAID tapasz plusz melegítőpárna és NSAID tapasz plusz helyi kapszaicin.
Minden csoportot két hétig megfigyelnek.
|
Kísérleti: NSAID tapasz + fűtőbetét csoport
|
A kísérleti csoportok betegeit három csoportba osztjuk aszerint, hogy mit kapnak: NSAID tapasz plusz transzkután elektromos idegstimuláció, NSAID tapasz plusz melegítőpárna és NSAID tapasz plusz helyi kapszaicin.
Minden csoportot két hétig megfigyelnek.
|
Kísérleti: NSAID tapasz + helyi kapszaicin csoport
|
A kísérleti csoportok betegeit három csoportba osztjuk aszerint, hogy mit kapnak: NSAID tapasz plusz transzkután elektromos idegstimuláció, NSAID tapasz plusz melegítőpárna és NSAID tapasz plusz helyi kapszaicin.
Minden csoportot két hétig megfigyelnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A VAS fájdalompontszámok különbségei
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 18.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 18.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Betegség
- Mozgásszervi betegségek
- Reumás betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Szindróma
- Fibromyalgia
- Myofascial fájdalom szindrómák
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Bőrgyógyászati szerek
- Viszketés elleni szerek
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Kapszaicin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-2010-0060
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a NSAID tapasz
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Zhejiang Cancer HospitalToborzás
-
Baylor College of MedicineToborzásStrabismus | AmblyopiaEgyesült Államok
-
LifeWatch Services, Inc.BefejezveA vér deszaturációjaEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center at...Patch Rx TechnologiesBefejezveCisztás fibrózis | Adherencia, gyógyszeres kezelésEgyesült Államok
-
Verily Life Sciences LLCMegszűnt
-
CMC Ambroise ParéVisszavontÉrzéstelenítésFranciaország
-
Xiros LtdMég nincs toborzásRotator Cuff Tear | A forgómandzsetta sérülései | Rotator Cuff Tears | Rotátor mandzsetta A váll könnyei
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageToborzás