- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01884116
Comparaison du patch AINS administré en monothérapie et du patch AINS en association avec la stimulation nerveuse électrique transcutanée, le coussin chauffant ou la capsaïcine topique dans le traitement des patients atteints du syndrome de douleur myofasciale du trapèze supérieur : une étude pilote
18 juin 2013 mis à jour par: Yonsei University
Le syndrome de douleur myofasciale (MPS) est un problème clinique courant de douleur musculo-squelettique et diverses modalités de traitement ont été introduites.
Si les modalités physiques auto-applicables et les médicaments utilisés pour le traitement des patients atteints de MPS sont combinés, ils peuvent ouvrir de nouvelles possibilités d'auto-soins efficaces et pratiques.
Le but de cette étude est de comparer l'effet thérapeutique du patch anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) administré en monothérapie et du patch AINS en association avec la stimulation nerveuse électrique transcutanée, le coussin chauffant ou la capsaïcine topique dans le traitement des patients atteints de MPS du trapèze supérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Severance Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 20 ans avec un diagnostic de syndrome douloureux myofascial du trapèze supérieur.
- Échelle visuelle analogique (EVA, 0 = pas de douleur, 10 = pire douleur) supérieure à
Critère d'exclusion:
1. Femmes enceintes ou allaitantes, patients ayant pris des opioïdes dans les sept jours, patients atteints d'une maladie grave (maladie cardiaque, maladie du foie, etc.) pouvant affecter les résultats de l'étude, patients ayant participé à une autre étude clinique dans les 30 jours .
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de patchs AINS
administrer le patch AINS
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Expérimental: Patch AINS + groupe de neurostimulation électrique transcutanée
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Les patients des groupes expérimentaux seront divisés en trois groupes selon ce qui leur est administré : patch AINS plus neurostimulation électrique transcutanée, patch AINS plus coussin chauffant et patch AINS plus capsaïcine topique.
Tous les groupes seront observés pendant deux semaines.
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Expérimental: Groupe patch AINS + coussin chauffant
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Les patients des groupes expérimentaux seront divisés en trois groupes selon ce qui leur est administré : patch AINS plus neurostimulation électrique transcutanée, patch AINS plus coussin chauffant et patch AINS plus capsaïcine topique.
Tous les groupes seront observés pendant deux semaines.
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Expérimental: Patch AINS + groupe capsaïcine topique
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Les patients des groupes expérimentaux seront divisés en trois groupes selon ce qui leur est administré : patch AINS plus neurostimulation électrique transcutanée, patch AINS plus coussin chauffant et patch AINS plus capsaïcine topique.
Tous les groupes seront observés pendant deux semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Les différences des scores de douleur EVA
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2013
Première publication (Estimation)
21 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladie
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Syndrome
- Fibromyalgie
- Syndromes de douleur myofasciale
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents dermatologiques
- Antiprurigineux
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Capsaïcine
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-2010-0060
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .