Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præhospital Ventilator-Associated Pneumonia Prevention Trial (P-VAPP)

7. juni 2017 opdateret af: Nicholas M Mohr

En pilotundersøgelse af præhospital oral klorhexidingluconat for at forhindre tidlig ventilationsassocieret lungebetændelse hos intuberede traumepatienter

Traumatisk skade i det landlige Amerika er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed, og udfordringerne ved et traumesystem på landet kan sætte patienter i en unik risiko. Længere transporttider til et traumecenter, stop for pleje på henvisende hospitaler og længere eksponering for plejerelaterede faktorer adskiller landdistriktspatienter fra deres modparter i byerne. Ventilator-associeret lungebetændelse (VAP) er en betydelig risiko hos patienter i landdistrikterne, hvilket øger hospitalsophold, sundhedsomkostninger og endda dødelighed hos kritisk tilskadekomne. Efterforskerne foreslår et pilotstudie for at teste hypotesen om, at en enkelt dosis oralt klorhexidin gluconat (antiseptisk) til traumepatienter i det præhospitale miljø vil mindske den efterfølgende udvikling af tidlig VAP. Klorhexidin er i øjeblikket en standardbehandling på intensivafdelinger for at forhindre luftvejskolonisering og efterfølgende udvikling af VAP. At demonstrere sikkerheden og effektiviteten af ​​præhospital infektionskontrol kan forbedre resultaterne af traumatisk skade i det amerikanske landdistrikt markant.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle intuberede voksne patienter transporteret med luftambulance til University of Iowa Hospitals and Clinics i interfacility-transport efter traumatisk skade.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (alder >= 18 år)
  • Endotracheal intubation
  • Transporteret med luftambulance
  • Traumatisk skade
  • Interfacility-transport (ingen fly fra scenen) på vej til University of Iowa Hospitals and Clinics)

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt eller mistænkt graviditet
  • Fanger
  • Patienter diagnosticeret med lungebetændelse før overførsel
  • Kendt allergi over for klorhexidingluconat
  • Kirurgisk luftvej (trakeostomi eller cricothyroidotomi)
  • Massiv aspiration
  • Forventet ikke-overlevelig skade (forventet overlevelse < 24 timer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Klorhexidin gluconat
Intuberede forsøgspersoner, der transporteres af én flyvetjeneste, vil blive behandlet med 5 mL klorhexidingluconat 0,12 % påført i mindst 30 sekunder under helikoptertransport.
Medicin: Klorhexidin gluconat
Undersøgelsesopløsningen påføres oropharynx og fordeles i 15 sekunder med en vatpind. Der vil ikke blive suget i mindst 30 sekunder.
Andre navne:
  • Peridex
  • PerioGard
Normal saltvand (placebo)
Intuberede forsøgspersoner, der er tildelt transporteret af en anden lufttjeneste, vil ikke have nogen yderligere behandling (ud over sædvanlig pleje) under helikoptertransport.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score for klinisk lungeinfektion (CPIS)
Tidsramme: 48-72 timer
48-72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungebetændelse - CPIS
Tidsramme: 5 dage
Dette er diagnosen lungebetændelse inden for de første 5 dage defineret ved CPIS-score >=6.
5 dage
Lungebetændelse - CDC
Tidsramme: 5 dage
Dette er diagnosen lungebetændelse ved hjælp af CDC-kriterier inden for 5 dage efter indlæggelsen.
5 dage
Lungebetændelse - Behandlet
Tidsramme: 5 dage
Dette er diagnosen lungebetændelse defineret som antibiotikabehandling af formodet lungebetændelse af den behandlende kliniker.
5 dage
Lungebetændelse - Forskning
Tidsramme: 5 dage
Dette er diagnosen lungebetændelse inden for 5 dage som bedømt af 3 klinikere, der er blindet for behandlingstildeling.
5 dage
28 dages ventilatorfri dage
Tidsramme: 28 dage
28 dage
28 dages ICU-fri dage
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Trakeostomifrekvens
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Trakeal kolonisering
Tidsramme: 48-72 timer
Denne analyse vil blive afsluttet på to måder: Råanalysen vil bruge en chi-kvadrat-test til at teste nulhypotesen om, at fordelingen af ​​semi-kvantitativ trakealkolonisering er den samme i de to grupper. En anden analyse vil blive udført ved hjælp af ordinal shift-metoden for at sammenligne ændringen (forskydningen) i den semikvantitative score mellem indlæggelse og 48-72 timer.
48-72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nicholas M Mohr

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicholas M Mohr, MD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2013

Først opslået (Skøn)

18. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201304766

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner