Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание догоспитальной профилактики пневмонии, связанной с ИВЛ (P-VAPP)

7 июня 2017 г. обновлено: Nicholas M Mohr

Пилотное исследование догоспитального перорального приема хлоргексидина глюконата для предотвращения ранней пневмонии, связанной с ИВЛ, у интубированных пациентов с травмой

Травматические повреждения в сельской местности Америки являются серьезной причиной заболеваемости и смертности, а проблемы сельской травматологической системы могут подвергнуть пациентов уникальному риску. Длительное время транспортировки в травмпункт, остановки для оказания помощи в специализированных больницах и более длительное воздействие факторов, связанных с оказанием помощи, отличают сельских пациентов от их городских коллег. Вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) представляет значительный риск для сельских пациентов, увеличивая сроки пребывания в больнице, затраты на здравоохранение и даже смертность среди тяжелораненых. Исследователи предлагают провести пилотное исследование для проверки гипотезы о том, что однократный пероральный прием хлоргексидина глюконата (антисептика) у пациентов с травмами на догоспитальном этапе уменьшит последующее развитие ранней ВАП. Хлоргексидин в настоящее время является стандартной терапией в отделениях интенсивной терапии для предотвращения колонизации дыхательных путей и последующего развития ВАП. Демонстрация безопасности и эффективности методов догоспитального инфекционного контроля может значительно улучшить результаты травматических повреждений в сельских районах Америки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все интубированные взрослые пациенты доставлены самолетом скорой помощи в больницы и клиники Университета Айовы в межведомственном транспорте после травматического повреждения.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (возраст >= 18 лет)
  • Эндотрахеальная интубация
  • Перевезен санитарной авиацией
  • Травматическое повреждение
  • Транспорт между объектами (без рейсов с места происшествия) по пути в больницы и клиники Университета Айовы)

Критерий исключения:

  • Известная или предполагаемая беременность
  • Заключенные
  • Пациенты с диагнозом пневмония до перевода
  • Известная аллергия на хлоргексидин глюконат
  • Хирургическое восстановление проходимости дыхательных путей (трахеостомия или крикотиреотомия)
  • Массивное стремление
  • Ожидаемая нежизнеспособная травма (прогнозируемая выживаемость < 24 часов)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хлоргексидина глюконат
Интубированные субъекты, перевозимые одним воздушным транспортом, будут обработаны 5 мл хлоргексидина глюконата 0,12%, нанесенным не менее чем на 30 секунд во время транспортировки вертолетом.
Лекарство: Хлоргексидина глюконат
Исследуемый раствор наносится на ротоглотку и распределяется тампоном в течение 15 секунд. Всасывание не будет применяться в течение как минимум 30 секунд.
Другие имена:
  • Перидекс
  • ПериоГард
Обычный физиологический раствор (плацебо)
Интубированные субъекты, назначенные для перевозки другой воздушной службой, не будут подвергаться никакому дополнительному лечению (в дополнение к обычному уходу) во время транспортировки вертолетом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клиническая шкала легочной инфекции (CPIS)
Временное ограничение: 48-72 часа
48-72 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пневмония - КПИС
Временное ограничение: 5 дней
Это диагноз пневмонии в течение первых 5 дней, определяемый по шкале CPIS >=6.
5 дней
Пневмония - ЦКЗ
Временное ограничение: 5 дней
Это диагноз пневмонии по критериям CDC в течение 5 дней после поступления.
5 дней
Пневмония - лечится
Временное ограничение: 5 дней
Это диагноз пневмонии, определяемый как лечение антибиотиками подозрения на пневмонию лечащим врачом.
5 дней
Пневмония - Исследования
Временное ограничение: 5 дней
Это диагноз пневмонии в течение 5 дней, вынесенный тремя клиницистами, не имеющими представления о назначении лечения.
5 дней
28 дней без ИВЛ
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
28-дневные дни без реанимации
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Госпитальная смертность
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Скорость трахеостомии
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Колонизация трахеи
Временное ограничение: 48-72 часа
Этот анализ будет выполнен двумя способами: в исходном анализе будет использоваться критерий хи-квадрат для проверки нулевой гипотезы о том, что распределение полуколичественной колонизации трахеи одинаково в двух группах. Второй анализ будет проводиться с использованием метода порядкового сдвига для сравнения изменения (сдвига) полуколичественного показателя между поступлением и 48-72 часами.
48-72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nicholas M Mohr

Следователи

  • Главный следователь: Nicholas M Mohr, MD, University of Iowa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201304766

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться