Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prehospital Ventilator-Associated Pneumonia Prevention Trial (P-VAPP)

7. juni 2017 oppdatert av: Nicholas M Mohr

En pilotstudie av prehospital oral klorheksidinglukonat for å forhindre tidlig ventilasjonsassosiert lungebetennelse hos intuberte traumepasienter

Traumatisk skade på landsbygda i Amerika er en betydelig årsak til sykelighet og dødelighet, og utfordringene med et landlig traumesystem kan sette pasienter i en unik risiko. Forlengede transporttider til et traumesenter, stopp for behandling ved henvisende sykehus og lengre eksponering for omsorgsassosierte faktorer skiller landlige pasienter fra sine urbane kolleger. Ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP) er en betydelig risiko hos pasienter på landsbygda, noe som øker sykehusopphold, helsekostnader og til og med dødelighet hos kritisk skadde. Etterforskerne foreslår en pilotstudie for å teste hypotesen om at en enkelt dose oralt klorheksidinglukonat (antiseptisk) for traumepasienter i prehospitalt miljø vil redusere påfølgende utvikling av tidlig VAP. Klorheksidin er for tiden en standardbehandling på intensivavdelinger for å forhindre kolonisering av luftveier og påfølgende utvikling av VAP. Å demonstrere sikkerheten og effektiviteten til prehospital infeksjonskontrollpraksis kan forbedre utfallet av traumatisk skade på landsbygda i Amerika betydelig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle intuberte voksne pasienter fraktet med luftambulanse til University of Iowa Hospitals and Clinics i interfasilitetstransport etter traumatisk skade.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (alder >= 18 år)
  • Endotrakeal intubasjon
  • Transportert med luftambulanse
  • Traumatisk skade
  • Interfasilitetstransport (ingen fly fra scenen) på vei til University of Iowa sykehus og klinikker)

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent eller mistenkt graviditet
  • Fanger
  • Pasienter diagnostisert med lungebetennelse før overføring
  • Kjent allergi mot klorheksidinglukonat
  • Kirurgisk luftvei (trakeostomi eller krikotyreoidotomi)
  • Massiv ambisjon
  • Forventet ikke-overlevbar skade (overlevelse anslått < 24 timer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Klorheksidinglukonat
Intuberte forsøkspersoner transportert av én flytjeneste vil bli behandlet med 5 mL klorheksidinglukonat 0,12 % påført i minst 30 sekunder under helikoptertransport.
Legemiddel: Klorheksidinglukonat
Studieoppløsningen påføres orofarynx og fordeles i 15 sekunder med en vattpinne. Ingen sug vil bli påført i minst 30 sekunder.
Andre navn:
  • Peridex
  • PerioGard
Normal saltvann (placebo)
Intuberte forsøkspersoner tildelt transportert av en annen lufttjeneste vil ikke ha noen tilleggsbehandling (i tillegg til vanlig pleie) under helikoptertransport.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score for klinisk lungeinfeksjon (CPIS)
Tidsramme: 48-72 timer
48-72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungebetennelse - CPIS
Tidsramme: 5 dager
Dette er diagnosen lungebetennelse innen de første 5 dagene definert av CPIS-score >=6.
5 dager
Lungebetennelse - CDC
Tidsramme: 5 dager
Dette er diagnosen lungebetennelse ved bruk av CDC-kriterier innen 5 dager etter innleggelse.
5 dager
Lungebetennelse - Behandlet
Tidsramme: 5 dager
Dette er diagnosen lungebetennelse definert som antibiotikabehandling av mistenkt lungebetennelse av behandlende kliniker.
5 dager
Lungebetennelse - Forskning
Tidsramme: 5 dager
Dette er diagnosen lungebetennelse innen 5 dager som bedømt av 3 klinikere blindet for behandlingstildeling.
5 dager
28 dagers respiratorfrie dager
Tidsramme: 28 dager
28 dager
28 dager ICU-frie dager
Tidsramme: 28 dager
28 dager
Sykehusdødelighet
Tidsramme: 28 dager
28 dager
Trakeostomifrekvens
Tidsramme: 28 dager
28 dager
Trakeal kolonisering
Tidsramme: 48-72 timer
Denne analysen vil bli fullført på to måter: råanalysen vil bruke en kjikvadrattest for å teste nullhypotesen om at fordelingen av semi-kvantitativ trakealkolonisering er den samme i de to gruppene. En andre analyse vil bli utført ved bruk av ordinal shift-metoden for å sammenligne endringen (shift) i den semikvantitative skåren mellom innleggelse og 48-72 timer.
48-72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nicholas M Mohr

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicholas M Mohr, MD, University of Iowa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201304766

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere