Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška prevence přednemocniční pneumónie související s ventilátorem (P-VAPP)

7. června 2017 aktualizováno: Nicholas M Mohr

Pilotní studie přednemocničního perorálního chlorhexidin glukonátu k prevenci časné ventilační pneumonie u pacientů s intubovaným traumatem

Traumatická zranění na venkově Ameriky jsou významnou příčinou nemocnosti a úmrtnosti a problémy venkovského traumatického systému mohou pacienty vystavit jedinečnému riziku. Dlouhá doba přepravy do traumatologického centra, zastavování kvůli péči v doporučujících nemocnicích a delší vystavení faktorům spojeným s péčí odlišují venkovské pacienty od jejich městských protějšků. Pneumonie spojená s ventilátorem (VAP) je významným rizikem u venkovských pacientů, prodlužuje pobyt v nemocnici, náklady na zdravotní péči a dokonce i úmrtnost kriticky zraněných. Vyšetřovatelé navrhují pilotní studii k ověření hypotézy, že jednorázová dávka perorálního chlorhexidin glukonátu (antiseptika) u pacientů po traumatu v přednemocničním prostředí sníží následný rozvoj časné VAP. Chlorhexidin je v současnosti standardní terapií na jednotkách intenzivní péče k prevenci kolonizace dýchacích cest a následného rozvoje VAP. Prokázání bezpečnosti a účinnosti přednemocničních postupů kontroly infekcí by mohlo významně zlepšit výsledky traumatického poranění na venkově Ameriky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni intubovaní dospělí pacienti transportováni leteckou záchrannou službou do nemocnic a klinik University of Iowa v interfacility transportu po traumatickém poranění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (věk >= 18 let)
  • Endotracheální intubace
  • Převezeno leteckou záchrannou službou
  • Traumatické zranění
  • Přeprava mezi zařízeními (žádné lety z místa činu) na cestě do nemocnic a klinik University of Iowa)

Kritéria vyloučení:

  • Známé nebo předpokládané těhotenství
  • Vězni
  • Pacienti s diagnózou pneumonie před přesunem
  • Známá alergie na chlorhexidin glukonát
  • Chirurgické dýchací cesty (tracheostomie nebo krikotyreoidotomie)
  • Masivní aspirace
  • Očekávané zranění, které nelze přežít (předpokládané přežití < 24 hodin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chlorhexidin glukonát
Intubovaní jedinci přepravovaní jednou leteckou službou budou ošetřeni 5 ml chlorhexidin glukonátu 0,12% aplikovaného po dobu nejméně 30 sekund během přepravy vrtulníkem.
Lék: Chlorhexidin glukonát
Studijní roztok bude aplikován do orofaryngu a bude distribuován po dobu 15 sekund pomocí tamponu. Po dobu alespoň 30 sekund nebude aplikováno žádné odsávání.
Ostatní jména:
  • Peridex
  • PerioGard
Normální fyziologický roztok (placebo)
Intubovaným subjektům přiděleným přepravovaným jinou leteckou službou nebude při přepravě vrtulníkem (kromě běžné péče) poskytnuto žádné další ošetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinické skóre plicní infekce (CPIS)
Časové okno: 48-72 hodin
48-72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pneumonie - CPIS
Časové okno: 5 dní
Toto je diagnóza pneumonie během prvních 5 dnů definovaná skóre CPIS >=6.
5 dní
Pneumonie - CDC
Časové okno: 5 dní
Toto je diagnóza pneumonie podle kritérií CDC do 5 dnů od přijetí.
5 dní
Pneumonie – léčeno
Časové okno: 5 dní
Toto je diagnóza pneumonie definovaná jako antibiotická léčba podezření na pneumonii ošetřujícím lékařem.
5 dní
Pneumonie – výzkum
Časové okno: 5 dní
Toto je diagnóza pneumonie během 5 dnů, jak ji posoudili 3 lékaři zaslepení přidělování léčby.
5 dní
28denní dny bez ventilátoru
Časové okno: 28 dní
28 dní
28denní dny bez JIP
Časové okno: 28 dní
28 dní
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: 28 dní
28 dní
Míra tracheostomie
Časové okno: 28 dní
28 dní
Kolonizace průdušnice
Časové okno: 48-72 hodin
Tato analýza bude dokončena dvěma způsoby: nezpracovaná analýza bude používat chí-kvadrát test k testování nulové hypotézy, že distribuce semikvantitativní tracheální kolonizace je v obou skupinách stejná. Druhá analýza bude provedena pomocí metody ordinálního posunu pro porovnání změny (posunu) v semikvantitativním skóre mezi přijetím a 48-72 hodinami.
48-72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nicholas M Mohr

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicholas M Mohr, MD, University of Iowa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201304766

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rány a zranění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit