Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaalaa edeltävä ventilaattoriin liittyvä keuhkokuumeen ehkäisykoe (P-VAPP)

keskiviikko 7. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Nicholas M Mohr

Pilottitutkimus presairaalaisesta oraalisesta klooriheksidiiniglukonaatista varhaisen ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen estämiseksi intuboiduilla traumapotilailla

Traumaattiset vammat Amerikan maaseudulla ovat merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy, ja maaseudun traumajärjestelmän haasteet voivat asettaa potilaat ainutlaatuiseen riskiin. Pidentyneet kuljetusajat traumakeskukseen, pysähdykset lähetettäviin sairaaloihin ja pidempi altistuminen hoitoon liittyville tekijöille erottavat maaseudun potilaat kaupunkilaisista. Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) on merkittävä riski maaseutupotilailla, mikä lisää sairaalahoitoa, terveydenhuoltokustannuksia ja jopa vakavasti loukkaantuneiden kuolleisuutta. Tutkijat ehdottavat pilottitutkimusta, jolla testataan hypoteesia, jonka mukaan yksi annos oraalista klooriheksidiiniglukonaattia (antiseptistä) traumapotilaille sairaalaa edeltävässä ympäristössä vähentää myöhempää varhaisen VAP:n kehittymistä. Klooriheksidiini on tällä hetkellä tavallinen hoito tehohoitoyksiköissä estämään hengitysteiden kolonisaatiota ja sitä seuraavaa VAP:n kehittymistä. Sairaalaa edeltävien infektioiden valvontakäytäntöjen turvallisuuden ja tehokkuuden osoittaminen voisi merkittävästi parantaa traumaattisten vammojen tuloksia Amerikan maaseudulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki intuboidut aikuiset potilaat kuljetettiin lentoambulanssilla Iowan yliopiston sairaaloihin ja klinikoihin laitosten välisessä kuljetuksessa traumaattisen vamman jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (ikä >= 18 vuotta)
  • Endotrakeaalinen intubaatio
  • Kuljetettu lentoambulanssilla
  • Traumaattinen vamma
  • Interfacility-kuljetus (ei lentoja tapahtumapaikalta) matkalla Iowan yliopiston sairaaloihin ja klinikoihin)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu tai epäilty raskaus
  • vangit
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkokuume ennen siirtoa
  • Tunnettu allergia klooriheksidiiniglukonaatille
  • Kirurgiset hengitystiet (trakeostomia tai krikotyroidotomia)
  • Massiivinen pyrkimys
  • Odotettu selviytymätön vamma (ennustettu selviytymisaika < 24 tuntia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Klooriheksidiiniglukonaatti
Yhdellä lentoliikenteellä kuljetetut intuboidut kohteet hoidetaan 5 ml:lla 0,12 % klooriheksidiiniglukonaattia vähintään 30 sekunnin ajan helikopterikuljetuksen aikana.
Lääke: Klooriheksidiiniglukonaatti
Tutkimusliuosta levitetään suunieluun, ja sitä jaetaan 15 sekunnin ajan vanupuikolla. Imua ei käytetä vähintään 30 sekuntiin.
Muut nimet:
  • Peridex
  • PerioGard
Normaali suolaliuos (plasebo)
Toisen lentopalvelun kuljettamat intuboidut koehenkilöt eivät saa lisähoitoa (tavanomaisen hoidon lisäksi) helikopterikuljetuksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen keuhkoinfektiopiste (CPIS)
Aikaikkuna: 48-72 tuntia
48-72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkokuume - CPIS
Aikaikkuna: 5 päivää
Tämä on keuhkokuumediagnoosi ensimmäisten 5 päivän aikana määritettynä CPIS-pisteillä >=6.
5 päivää
Keuhkokuume - CDC
Aikaikkuna: 5 päivää
Tämä on keuhkokuumeen diagnoosi CDC-kriteereillä 5 päivän sisällä vastaanottopäivästä.
5 päivää
Keuhkokuume – hoidettu
Aikaikkuna: 5 päivää
Tämä on keuhkokuumediagnoosi, jonka hoitava kliinikko määrittelee epäillyn keuhkokuumeen antibioottihoidoksi.
5 päivää
Keuhkokuume - Tutkimus
Aikaikkuna: 5 päivää
Tämä on keuhkokuumediagnoosi 5 päivän sisällä kolmen hoidon allokoinnin suhteen sokeutuneen kliinikon arvioimana.
5 päivää
28 päivää ilman hengityskonetta
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
28 päivän tehohoitovapaita päiviä
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Trakeostomiataajuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Henkitorven kolonisaatio
Aikaikkuna: 48-72 tuntia
Tämä analyysi saatetaan päätökseen kahdella tavalla: raaka-analyysissä käytetään khin-neliötestiä testatakseen nollahypoteesia, jonka mukaan henkitorven puolikvantitatiivisen kolonisoinnin jakautuminen on sama kahdessa ryhmässä. Toinen analyysi suoritetaan ordinaal shift -menetelmää käyttäen vertaamaan muutosta (siirtymää) semikvantitatiivisessa pistemäärässä sisäänpääsyn ja 48–72 tunnin välillä.
48-72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nicholas M Mohr

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicholas M Mohr, MD, University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201304766

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa