Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prehospital Ventilator-Associated Pneumonia Prevention Trial (P-VAPP)

7 juni 2017 uppdaterad av: Nicholas M Mohr

En pilotstudie av prehospitalt oralt klorhexidinglukonat för att förhindra tidig ventilationsassocierad lunginflammation hos intuberade traumapatienter

Traumatisk skada på landsbygden i Amerika är en betydande orsak till sjuklighet och dödlighet, och utmaningarna med ett traumasystem på landsbygden kan utsätta patienter för en unik risk. Förlängda transporttider till ett traumacenter, stopp för vård på remitterande sjukhus och längre exponering för vårdrelaterade faktorer skiljer patienter på landsbygden från sina motsvarigheter i städerna. Ventilatorassocierad lunginflammation (VAP) är en betydande risk hos patienter på landsbygden, vilket ökar sjukhusvistelsen, sjukvårdskostnaderna och till och med dödligheten hos kritiskt skadade. Utredarna föreslår en pilotstudie för att testa hypotesen att en enstaka dos av oralt klorhexidinglukonat (antiseptiskt medel) för traumapatienter i prehospital miljö kommer att minska efterföljande utveckling av tidig VAP. Klorhexidin är för närvarande en standardterapi på intensivvårdsavdelningar för att förhindra luftvägskolonisering och efterföljande utveckling av VAP. Att demonstrera säkerhet och effektivitet hos prehospitala infektionskontrollpraxis kan avsevärt förbättra resultatet av traumatiska skador på landsbygden i Amerika.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla intuberade vuxna patienter transporteras med luftambulans till University of Iowa Hospitals and Clinics i interfacility-transport efter traumatisk skada.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (ålder >= 18 år)
  • Endotrakeal intubation
  • Transporteras med ambulansflyg
  • Traumatisk skada
  • Transport mellan anläggningar (inga flyg från platsen) på väg till University of Iowa Hospitals and Clinics)

Exklusions kriterier:

  • Känd eller misstänkt graviditet
  • Fångar
  • Patienter diagnostiserade med lunginflammation före överföring
  • Känd allergi mot klorhexidinglukonat
  • Kirurgisk luftväg (trakeostomi eller krikotyreoidotomi)
  • Massiv strävan
  • Förväntad icke-överlevbar skada (överlevnad beräknad < 24 timmar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Klorhexidinglukonat
Intuberade försökspersoner som transporteras av en flygtjänst kommer att behandlas med 5 mL klorhexidinglukonat 0,12 % applicerat i minst 30 sekunder under helikoptertransport.
Läkemedel: Klorhexidinglukonat
Studielösning kommer att appliceras på orofarynx och kommer att fördelas i 15 sekunder med en pinne. Inget sug kommer att appliceras under minst 30 sekunder.
Andra namn:
  • Peridex
  • PerioGard
Normal koksaltlösning (placebo)
Intuberade försökspersoner som tilldelas transporterade av en annan flygtjänst kommer inte att få någon ytterligare behandling (utöver vanlig vård) under helikoptertransport.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS)
Tidsram: 48-72 timmar
48-72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lunginflammation - CPIS
Tidsram: 5 dagar
Detta är diagnosen lunginflammation inom de första 5 dagarna definierad av CPIS-poäng >=6.
5 dagar
Lunginflammation - CDC
Tidsram: 5 dagar
Detta är diagnosen lunginflammation med CDC-kriterier inom 5 dagar efter intagningen.
5 dagar
Lunginflammation - Behandlas
Tidsram: 5 dagar
Detta är diagnosen lunginflammation definierad som antibiotikabehandling av misstänkt lunginflammation av den behandlande läkaren.
5 dagar
Lunginflammation - Forskning
Tidsram: 5 dagar
Detta är diagnosen lunginflammation inom 5 dagar som bedömts av 3 läkare som är blinda för behandlingstilldelning.
5 dagar
28 dagars ventilatorfria dagar
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
28 dagars intensivvårdsfria dagar
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Sjukhusdödlighet
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Trakeostomifrekvens
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Trakeal kolonisering
Tidsram: 48-72 timmar
Denna analys kommer att slutföras på två sätt: råanalysen kommer att använda ett chi-kvadrattest för att testa nollhypotesen att fördelningen av semikvantitativ trakealkolonisering är densamma i de två grupperna. En andra analys kommer att utföras med hjälp av ordinal shift-metoden för att jämföra förändringen (förskjutningen) i den semikvantitativa poängen mellan intagning och 48-72 timmar.
48-72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nicholas M Mohr

Utredare

  • Huvudutredare: Nicholas M Mohr, MD, University of Iowa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

18 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201304766

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sår och skador

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera