Undersøgelse af generiske udtryksprofiler af epitel i næse og bronkier hos raske og allergiske personer (GENEBRO)
13. august 2013 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Det respiratoriske epitel spiller en ledende rolle i udviklingen af allergisk luftvejssygdom med ændring af barrierefunktion, dets reparationsmekanismer, anti-viral kamp og evnen til selv at inducere Th2-reaktioner.
Størstedelen af allergiske astmatiske patienter har nået samtidig ØNH: begrebet "én luftvej, én sygdom."
Adgang til dette materiale til epitelundersøgelse af de forskellige fænotyper af sygdommen ser ud til at være afgørende.
Næse- og bronkialepitelvæv afslører væsentlige forskelle, især relateret til deres miljø (remodeling mindre intens og en lavere følsomhed over for virus i næsen), men de deler ikke desto mindre mange fælles cellulære karakteristika.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Charles MARQUETTE, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)4 92 03 88 83
- E-mail: marquette.c@chu-nice.fr
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06003
- Hopital Pasteur
-
Kontakt:
- Charles MARQUETTE, Pr
- Telefonnummer: +33(0)4 92 03 88 83
- E-mail: marquette.c@chu-nice.fr
-
Ledende efterforsker:
- Charles MARQUETTE, Pr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥ 18 år og <30 år
- isoleret allergisk rhinitis i henhold til kliniske kriterier ARIA
- fravær af astma, hvis diagnose er stillet ud fra kliniske kriterier eller mild til moderat vedvarende astma kontrolleret med en diagnose stilles ud fra kliniske kriterier
Ekskluderingskriterier:
- nylig rhino-bronchial infektion (<6 uger)
- astmaforværring i de foregående 6 uger
- Kronisk sygdom kan efter efterforskernes opfattelse forstyrre undersøgelsens resultater eller udsætte dem for yderligere risiko.
- Behandling med nasale kortikosteroider, inhaleret eller systemisk inden for de seneste 6 uger
- Aktuel rygning ingen historie med rygning eller ikke-rygning i mindst 12 måneder og fravænnet rygehistorie <5 pakkeår)
- Særlige behov
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: allergisk rhinitis
|
|
|
EKSPERIMENTEL: allergisk rhinitis og astma
|
|
|
EKSPERIMENTEL: vidner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
generisk ekspressionsprofil af epitelet
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
|
3 måneder efter optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2013
Først opslået (SKØN)
15. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
15. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-PP-06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .