- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01923519
Badanie profili ekspresji genów nabłonka nosa i oskrzeli u osób zdrowych i alergicznych (GENEBRO)
13 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Nabłonek oddechowy odgrywa wiodącą rolę w rozwoju alergicznych chorób układu oddechowego ze zmianą funkcji bariery, jej mechanizmów naprawczych, walki przeciwwirusowej oraz zdolnością do samodzielnego indukowania odpowiedzi Th2.
Większość alergicznych pacjentów z astmą osiągnęła współistniejącą laryngologię: koncepcja „jednej drogi oddechowej, jednej choroby”.
Dostęp do tego materiału do badań nabłonkowych w różnych fenotypach choroby wydaje się być kluczowy.
Tkanki nabłonkowe nosa i oskrzeli wykazują istotne różnice, w szczególności związane z ich środowiskiem (mniej intensywna przebudowa i mniejsza wrażliwość na wirusa w nosie), niemniej jednak mają wiele wspólnych cech komórkowych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Charles MARQUETTE, Pr
- Numer telefonu: +33 (0)4 92 03 88 83
- E-mail: marquette.c@chu-nice.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06003
- Hopital Pasteur
-
Kontakt:
- Charles MARQUETTE, Pr
- Numer telefonu: +33(0)4 92 03 88 83
- E-mail: marquette.c@chu-nice.fr
-
Główny śledczy:
- Charles MARQUETTE, Pr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 18 lat i <30 lat
- izolowany alergiczny nieżyt nosa według kryteriów klinicznych ARIA
- brak astmy, której rozpoznanie opiera się na kryteriach klinicznych lub astma przewlekła łagodna do umiarkowanej kontrolowana z rozpoznaniem postawionym na podstawie kryteriów klinicznych
Kryteria wyłączenia:
- niedawna infekcja nosa i oskrzeli (<6 tygodni)
- zaostrzenie astmy w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Przewlekła choroba może w opinii badaczy zakłócić wyniki badania lub narazić ich na dodatkowe ryzyko.
- Leczenie kortykosteroidami donosowymi, wziewnymi lub ogólnoustrojowymi w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Aktualne palenie Brak historii palenia lub niepalenie przez co najmniej 12 miesięcy i historia palenia po odsadzeniu <5 paczkolat)
- Specjalne potrzeby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: alergiczny nieżyt nosa
|
|
EKSPERYMENTALNY: alergiczny nieżyt nosa i astma
|
|
EKSPERYMENTALNY: świadkowie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
profil ekspresji genów nabłonka
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
|
3 miesiące po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-PP-06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .