- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01923519
Estudo dos Perfis de Expressão Gênica do Epitélio do Nariz e Brônquios em Indivíduos Saudáveis e Alérgicos (GENEBRO)
13 de agosto de 2013 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
O epitélio respiratório desempenha um papel preponderante no desenvolvimento da doença alérgica respiratória com alteração da função de barreira, dos seus mecanismos de reparação, de combate antiviral e da capacidade de induzir por si só respostas Th2.
A maioria dos pacientes asmáticos alérgicos atingiu otorrinolaringologia concomitante: o conceito de "uma via aérea, uma doença".
O acesso a este material de estudo epitelial nos diferentes fenótipos da doença parece ser crucial.
Os tecidos epiteliais nasais e brônquicos revelam diferenças essenciais, em particular relacionadas ao seu ambiente (remodelação menos intensa e menor sensibilidade ao vírus no nariz), mas, no entanto, compartilham muitas características celulares comuns.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Charles MARQUETTE, Pr
- Número de telefone: +33 (0)4 92 03 88 83
- E-mail: marquette.c@chu-nice.fr
Locais de estudo
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Nice, França, 06003
- Hopital Pasteur
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Contato:
- Charles MARQUETTE, Pr
- Número de telefone: +33(0)4 92 03 88 83
- E-mail: marquette.c@chu-nice.fr
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Investigador principal:
- Charles MARQUETTE, Pr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 anos e <30 anos
- rinite alérgica isolada de acordo com critérios clínicos ARIA
- ausência de asma cujo diagnóstico é feito com base em critérios clínicos ou asma persistente leve a moderada controlada com diagnóstico feito com base em critérios clínicos
Critério de exclusão:
- infecção rinobrônquica recente (<6 semanas)
- exacerbação da asma nas últimas 6 semanas
- A doença crônica pode, na opinião dos investigadores, interferir nos resultados do estudo ou expô-los a riscos adicionais.
- Tratamento com corticosteroides nasais, inalatórios ou sistêmicos nas últimas 6 semanas
- Tabagismo atual sem história de tabagismo ou não tabagismo por pelo menos 12 meses e história de tabagismo desmamado <5 maços-ano)
- Necessidades especiais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: rinite alérgica
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EXPERIMENTAL: rinite alérgica e asma
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EXPERIMENTAL: testemunhas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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perfil de expressão gênica do epitélio
Prazo: 3 meses após a inclusão
|
3 meses após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13-PP-06
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