- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01923519
Az orr és a hörgők hámjának genetikai expressziós profiljának tanulmányozása egészséges és allergiás alanyokban (GENEBRO)
2013. augusztus 13. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
A légúti epitélium vezető szerepet játszik az allergiás légúti megbetegedések kialakulásában, amelyek a gátfunkció megváltozásával, annak helyreállítási mechanizmusaival, a vírusellenes küzdelemben és a Th2 válaszok önmagában történő kiváltásában játszanak szerepet.
Az allergiás asztmás betegek többsége elérte az egyidejű fül-orr-gégészetet: az "egy légút, egy betegség" fogalmát.
Úgy tűnik, hogy a betegség különböző fenotípusaiban a hámvizsgálat ezen anyagához való hozzáférés kulcsfontosságú.
Az orr- és hörgőhámszövetek lényeges különbségeket mutatnak fel, különösen a környezetükkel kapcsolatban (kevésbé intenzív az átalakulás és alacsonyabb a vírusérzékenység az orrban), de ennek ellenére sok közös sejtjellemzőjük van.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06003
- Hôpital Pasteur
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥ 18 év és <30 év
- izolált allergiás rhinitis klinikai kritériumok szerint ARIA
- asztma hiánya, amelynek diagnózisát klinikai kritériumok alapján állapították meg, vagy enyhe vagy közepesen súlyos tartós asztma, amelyet a diagnózissal kontrollált klinikai kritériumok alapján állapítanak meg
Kizárási kritériumok:
- friss orrszarvú-bronchiális fertőzés (<6 hét)
- asztma exacerbációja az elmúlt 6 hétben
- A krónikus betegség a vizsgálók véleménye szerint befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit, vagy további kockázatnak teheti ki őket.
- Inhalációs vagy szisztémás nazális kortikoszteroid kezelés az elmúlt 6 hétben
- Jelenlegi dohányzás, aki korábban nem dohányzott, vagy legalább 12 hónapja nem dohányzott, és az elválasztott dohányzás története 5 csomagévnél kevesebb)
- Különleges szükségletek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: allergiás nátha
|
|
KÍSÉRLETI: allergiás rhinitis és asztma
|
|
KÍSÉRLETI: tanúk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a hám génexpressziós profilja
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után
|
3 hónappal a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-PP-06
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .