- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01923519
Studie av generiske uttrykksprofiler av epitelet i nesen og bronkiene hos friske og allergiske personer (GENEBRO)
13. august 2013 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Det respiratoriske epitelet spiller en ledende rolle i utviklingen av allergisk luftveissykdom med endring av barrierefunksjon, dets reparasjonsmekanismer, antiviral kamp og evnen til å indusere Th2-responser av seg selv.
Flertallet av allergiske astmatiske pasienter har nådd samtidig ØNH: konseptet "én luftvei, en sykdom."
Tilgang til dette materialet for epitelstudier i de forskjellige fenotypene av sykdommen ser ut til å være avgjørende.
Nese- og bronkialepitelvev avslører vesentlige forskjeller, spesielt knyttet til miljøet deres (remodellering mindre intens og lavere følsomhet for viruset i nesen), men de deler likevel mange vanlige cellulære egenskaper.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Charles MARQUETTE, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)4 92 03 88 83
- E-post: marquette.c@chu-nice.fr
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06003
- Hopital Pasteur
-
Ta kontakt med:
- Charles MARQUETTE, Pr
- Telefonnummer: +33(0)4 92 03 88 83
- E-post: marquette.c@chu-nice.fr
-
Hovedetterforsker:
- Charles MARQUETTE, Pr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 18 år og <30 år
- isolert allergisk rhinitt i henhold til kliniske kriterier ARIA
- fravær av astma hvis diagnose er stilt basert på kliniske kriterier eller mild til moderat vedvarende astma kontrollert med en diagnose er stilt basert på kliniske kriterier
Ekskluderingskriterier:
- nylig nesehorn-bronkial infeksjon (<6 uker)
- astmaforverring de siste 6 ukene
- Kronisk sykdom kan etter etterforskernes mening forstyrre resultatene av studien eller utsette dem for ytterligere risiko.
- Behandling med nasale kortikosteroider, inhalert eller systemisk de siste 6 ukene
- Nåværende røyking ingen historie med røyking eller ikke røyking på minst 12 måneder og avvent røykehistorie <5 pakningsår)
- Spesielle behov
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: allergisk rhinitt
|
|
EKSPERIMENTELL: allergisk rhinitt og astma
|
|
EKSPERIMENTELL: vitner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
genisk uttrykksprofil av epitelet
Tidsramme: 3 måneder etter inkludering
|
3 måneder etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (FORVENTES)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
15. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
15. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13-PP-06
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Allergi
-
National Allergy Research Center, DenmarkRekruttering
-
NeXtGen Biologics, Inc.Fullført
-
National Allergy Research Center, DenmarkFullførtKontakteksem | Kontakt Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
National Allergy Research Center, DenmarkFullførtKontakteksem | Kontakt Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)FullførtHode- og nakkekreftForente stater
-
Silesian Centre for Heart DiseasesUkjentKoronararteriesykdom | Restenoser, koronar | Restenose i stent | Kontakt Allergy | Metallallergi
-
Tufts Medical CenterCoopervision, Inc.TilbaketrukketNevropatisk smerte | Kontakt AllergyForente stater
-
Rijnstate HospitalRekrutteringDiabetisk fot | Kontakt AllergyNederland