- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01923519
Studie av generiska uttrycksprofiler av epitelet i näsan och bronkerna hos friska och allergiska personer (GENEBRO)
13 augusti 2013 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Det respiratoriska epitelet spelar en ledande roll i utvecklingen av allergisk luftvägssjukdom med barriärfunktionsförändring, dess reparationsmekanismer, antiviral kamp och förmågan att själv inducera Th2-svar.
Majoriteten av allergiska astmatiska patienter har nått samtidig ÖNH: konceptet "en luftväg, en sjukdom."
Tillgång till detta material för epitelstudier i de olika fenotyperna av sjukdomen verkar vara avgörande.
Näs- och bronkialepitelvävnader avslöjar väsentliga skillnader, särskilt relaterade till deras miljö (ombyggnad mindre intensiv och lägre känslighet för viruset i näsan), men de delar ändå många gemensamma cellulära egenskaper.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Charles MARQUETTE, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)4 92 03 88 83
- E-post: marquette.c@chu-nice.fr
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06003
- Hopital Pasteur
-
Kontakt:
- Charles MARQUETTE, Pr
- Telefonnummer: +33(0)4 92 03 88 83
- E-post: marquette.c@chu-nice.fr
-
Huvudutredare:
- Charles MARQUETTE, Pr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 18 år och <30 år
- isolerad allergisk rinit enligt kliniska kriterier ARIA
- frånvaro av astma vars diagnos ställs utifrån kliniska kriterier eller mild till måttlig ihållande astma kontrollerad med en diagnos ställs utifrån kliniska kriterier
Exklusions kriterier:
- nyligen genomförd rhino-bronkial infektion (<6 veckor)
- astmaexacerbation under de senaste 6 veckorna
- Kronisk sjukdom kan enligt utredarnas uppfattning störa studiens resultat eller utsätta dem för ytterligare risker.
- Behandling med nasala kortikosteroider, inhalerade eller systemiska under de senaste 6 veckorna
- Aktuell rökning ingen historia av rökning eller inte rökt på minst 12 månader och avvandad rökhistoria <5 pack-år)
- Speciella behov
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: allergisk rinit
|
|
EXPERIMENTELL: allergisk rinit och astma
|
|
EXPERIMENTELL: vittnen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
genuttrycksprofil för epitelet
Tidsram: 3 månader efter införandet
|
3 månader efter införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2013
Första postat (UPPSKATTA)
15 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
15 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 13-PP-06
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Allergi
-
National Allergy Research Center, DenmarkRekrytering
-
NeXtGen Biologics, Inc.Avslutad
-
National Allergy Research Center, DenmarkAvslutadKontaktdermatit | Kontakta Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
National Allergy Research Center, DenmarkAvslutadKontaktdermatit | Kontakta Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AvslutadHuvud- och halscancerFörenta staterna
-
Silesian Centre for Heart DiseasesOkändKranskärlssjukdom | Restenoser, kranskärl | In-stent Restenosis | Kontakta Allergy | Metallallergi
-
Tufts Medical CenterCoopervision, Inc.IndragenNeuropatisk smärta | Kontakta AllergyFörenta staterna
-
Rijnstate HospitalRekryteringDiabetesfot | Kontakta AllergyNederländerna