- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01926418
Brug af implementeringsintentioner til at øge sikker sexpraksis i MSM
Brug af implementeringsintentioner til at øge sikker sex-praksis blandt og australske stikprøver af mænd, der har sex med mænd
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er todelt. Den første del af undersøgelsen har til formål at vurdere gyldigheden af en teori om sundhedsadfærd, kendt som Theory of Planned Behavior (TPB) til at forudsige kondombrug hos og australske stikprøver af mænd, der har sex med mænd (MSM). TPB siger, at en persons hensigt om at bruge kondom er den bedste forudsigelse for deres faktiske kondombrugsadfærd. TPB indikerer, at hensigten forudsiges af en persons holdning til kondombrug, om de mener, at deres familie og venner føler, at de bør bruge kondomer (kendt som "subjektiv norm"), og hvor meget kontrol personen føler, at de har over kondombrug. (kendt som opfattet adfærdskontrol). For at måle dette vil deltagerne blive bedt om at udfylde spørgsmål vedrørende deres holdninger, subjektive norm, opfattet adfærdskontrol, intention om kondombrug og faktisk kondombrugsadfærd. Det forventes, at TPB vil have succes med at forudsige kondombrug i denne population.
Anden del af undersøgelsen har til formål at vurdere, om to forskellige interventioner er effektive til at øge kondombrug blandt mænd, der har sex med mænd (MSM).
Den første intervention er kendt som "implementation intentions" og beder deltagerne specificere, hvornår, hvor og hvordan de kan øge deres kondombrug i fremtiden (f.eks. ved at købe kondomer). Det forudsiges, at når man laver denne plan, vil sandsynligheden for at forberede sig på at bruge kondomer stige, og det samme vil den faktiske kondombrug.
Den anden intervention beder deltagerne om at øve en opgave flere gange om ugen, som menes at forbedre planlægningsevnen. Opgaven er kendt som "The Tower of Hanoi", som er et computerbaseret program, der kræver, at deltagerne flytter diske hen over tre forskellige pløkker på en ordnet og planlagt måde. Det menes, at denne praksis kan forbedre en persons planlægningsevne. Det menes, at denne planlægningsevne så kan generaliseres til andre opgaver, såsom at planlægge at bruge kondomer. Det forudsiges, at denne intervention vil øge det faktiske kondombrug blandt denne befolkning.
Der vil også blive ansat en kontrolgruppe, der ikke modtager intervention.
Målinger af TPB vil blive taget ved baseline og tre måneder efter, at interventionerne har fundet sted for at vurdere eventuelle ændringer i de variabler, der menes at forudsige kondombrug, og eventuelle ændringer i kondombrugsadfærd. Det forventes, at TPB-variablerne alle vil stige i interventionsgrupperne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2010
- The Albion Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd, der har sex med mænd
- Voksne (over 18 år)
- Seksuelt aktiv
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder
- Mindreårige (under 18 år)
- Dem, der aldrig har været seksuelt aktive
- Dem der ikke kan give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Kontrolgruppen modtager TPB-spørgeskemaerne, men modtager ingen intervention
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Implementeringsintentioner
Deltagerne bliver bedt om at angive hvornår, hvor og hvordan de vil bruge kondomer i fremtiden.
De vil få tilsendt ugentlige e-mail-påmindelser om deres implementeringsintentioner.
|
Implementeringsintentioner: Deltagerne bliver bedt om at specificere hvornår, hvor og hvordan de planlægger at bruge kondomer i fremtiden. Executive funktionstræning har til formål at forbedre planlægningsevnen og har derfor til formål at øge planlægningen af kondombrug.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Planlægningsopgave
Deltagerne vil blive bedt om at øve Tower of Hanoi-opgaven fire gange om ugen i ti til femten minutter.
|
Implementeringsintentioner: Deltagerne bliver bedt om at specificere hvornår, hvor og hvordan de planlægger at bruge kondomer i fremtiden. Executive funktionstræning har til formål at forbedre planlægningsevnen og har derfor til formål at øge planlægningen af kondombrug.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapporter om analsex med og uden kondomer
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Variabler i teorien om planlagt adfærd: holdning, subjektiv norm, opfattet adfærdskontrol og intention
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder senere
|
ved baseline og 3 måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbara Mullan, PhD, University of Sydney
- Ledende efterforsker: Benjamin J. Andrew, DCP/Msc, University of Sydney
- Ledende efterforsker: John de Wit, PhD, National Center in HIV Social Research
- Ledende efterforsker: Kim Begley, PhD, The Albion Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- USydney
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrutteringVægttab | HIV | HIV-1 infektion | Vægtændring | HIV-associeret vægttab | Integrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMERMexico
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
Kliniske forsøg med Planlægningsopgaver
-
King Saud UniversityAfsluttetSlag | Kronisk slagtilfælde | MellemhjernearterieslagtilfældeSaudi Arabien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
University of BonnUniversity of Leeds; University College Cork; Universidade do Porto; University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
University of PlymouthRekruttering
-
Institut de cancérologie Strasbourg EuropeRekruttering
-
Mayo ClinicAfsluttetForudgående plejeplanlægning | Koordinering af sygeplejerske | Flere kroniske helbredstilstandeForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringSlag | Kortikal excitabilitetHong Kong
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetParkinsons sygdom | Dobbelt-opgave gåtureTaiwan
-
Chang Gung UniversityAfsluttetSlag | Sunde ældre voksneTaiwan