Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití implementačních záměrů ke zvýšení praktik bezpečného sexu v MSM

19. srpna 2013 aktualizováno: Ben Andrew, University of Sydney

Využití implementačních záměrů ke zvýšení bezpečných sexuálních praktik mezi australským vzorkem mužů, kteří mají sex s muži

Účelem této studie je posoudit užitečnost teorie plánovaného chování při předpovídání používání kondomu u mužů, kteří mají sex s muži. Cílem je také zhodnotit užitečnost dvou intervencí, jeden známý jako „implementační záměry“, druhý zahrnuje praxi plánovacího úkolu známého jako „hanojská věž“, při zvyšování používání kondomů u této populace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Účel této studie je dvojí. První část studie si klade za cíl posoudit validitu teorie zdravotního chování, známé jako Teorie plánovaného chování (TPB) při predikci používání kondomů u australského vzorku mužů, kteří mají sex s muži (MSM). TPB uvádí, že záměr osoby používat kondomy je nejlepším prediktorem jejich skutečného chování při používání kondomů. TPB uvádí, že záměr je předvídán postojem jednotlivce k používání kondomů, zda věří, že jejich rodina a přátelé mají pocit, že by měli používat kondomy (známé jako „subjektivní norma“), a jak velkou kontrolu má osoba nad používáním kondomů. (známé jako vnímaná behaviorální kontrola). Aby to bylo možné změřit, budou účastníci požádáni, aby vyplnili otázky týkající se jejich postojů, subjektivní normy, vnímané kontroly chování, záměru používat kondom a skutečného chování při používání kondomu. Očekává se, že TPB bude úspěšná v predikci používání kondomů u této populace.

Druhá část studie si klade za cíl posoudit, zda jsou dvě různé intervence účinné při zvyšování používání kondomů u mužů, kteří mají sex s muži (MSM).

První intervence je známá jako „implementační záměry“ a žádá, aby účastníci specifikovali, kdy, kde a jak by mohli v budoucnu zvýšit používání kondomů (např. nákupem kondomů). Předpokládá se, že při vytváření tohoto plánu se zvýší pravděpodobnost přípravy na použití kondomů stejně jako skutečné použití kondomů.

Druhá intervence žádá účastníky, aby několikrát týdně procvičili úkol, o kterém se předpokládá, že zlepší schopnost plánování. Úkol je známý jako „Hanojská věž“, což je počítačový program, který vyžaduje, aby účastníci posouvali disky přes tři různé kolíky a uspořádaným a plánovaným způsobem. Předpokládá se, že tato praxe může zlepšit schopnost jednotlivce plánovat. Předpokládá se, že tato schopnost plánování se pak může zobecnit na další úkoly, jako je plánování použití kondomů. Předpokládá se, že tento zásah zvýší skutečné používání kondomů v této populaci.

Bude také použita kontrolní skupina, která nedostane žádnou intervenci.

Měření TPB budou přijata na začátku a tři měsíce po provedení intervencí, aby bylo možné posoudit jakékoli změny proměnných, o nichž se předpokládá, že předpovídají používání kondomů, a jakékoli změny v chování při používání kondomů. Očekává se, že všechny proměnné TPB v intervenčních skupinách porostou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2010
        • The Albion Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži, kteří mají sex s muži
  • Dospělí (starší 18 let)
  • Sexuálně aktivní

Kritéria vyloučení:

  • Ženy
  • Nezletilí (do 18 let)
  • Ti, kteří nikdy nebyli sexuálně aktivní
  • Ti, kteří nemohou poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrolní skupina obdrží dotazníky TPB, ale neobdrží žádnou intervenci
EXPERIMENTÁLNÍ: Záměry realizace
Účastníci jsou požádáni, aby upřesnili, kdy, kde a jak budou v budoucnu používat kondomy. Budou jim zasílána týdenní e-mailová upozornění na jejich implementační záměry.

Záměry realizace: Účastníci jsou požádáni, aby upřesnili, kdy, kde a jak plánují v budoucnu používat kondomy.

Trénink exekutivních funkcí má za cíl zlepšit schopnost plánování, a proto si klade za cíl zvýšit plánování používání kondomů.

Ostatní jména:
  • realizační záměry
  • školení výkonných funkcí
EXPERIMENTÁLNÍ: Plánovací úkol
Účastníci budou požádáni, aby procvičili úkol Hanojská věž čtyřikrát týdně po dobu deseti až patnácti minut.

Záměry realizace: Účastníci jsou požádáni, aby upřesnili, kdy, kde a jak plánují v budoucnu používat kondomy.

Trénink exekutivních funkcí má za cíl zlepšit schopnost plánování, a proto si klade za cíl zvýšit plánování používání kondomů.

Ostatní jména:
  • realizační záměry
  • školení výkonných funkcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vlastní zprávy o análním sexu s kondomy a bez nich
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proměnné v teorii plánovaného chování: postoj, subjektivní norma, vnímaná kontrola chování a záměr
Časové okno: na začátku a o 3 měsíce později
na začátku a o 3 měsíce později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara Mullan, PhD, University of Sydney
  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin J. Andrew, DCP/Msc, University of Sydney
  • Vrchní vyšetřovatel: John de Wit, PhD, National Center in HIV Social Research
  • Vrchní vyšetřovatel: Kim Begley, PhD, The Albion Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

20. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • USydney

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Plánovací úkoly

Předplatit