- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01926418
Využití implementačních záměrů ke zvýšení praktik bezpečného sexu v MSM
Využití implementačních záměrů ke zvýšení bezpečných sexuálních praktik mezi australským vzorkem mužů, kteří mají sex s muži
Přehled studie
Detailní popis
Účel této studie je dvojí. První část studie si klade za cíl posoudit validitu teorie zdravotního chování, známé jako Teorie plánovaného chování (TPB) při predikci používání kondomů u australského vzorku mužů, kteří mají sex s muži (MSM). TPB uvádí, že záměr osoby používat kondomy je nejlepším prediktorem jejich skutečného chování při používání kondomů. TPB uvádí, že záměr je předvídán postojem jednotlivce k používání kondomů, zda věří, že jejich rodina a přátelé mají pocit, že by měli používat kondomy (známé jako „subjektivní norma“), a jak velkou kontrolu má osoba nad používáním kondomů. (známé jako vnímaná behaviorální kontrola). Aby to bylo možné změřit, budou účastníci požádáni, aby vyplnili otázky týkající se jejich postojů, subjektivní normy, vnímané kontroly chování, záměru používat kondom a skutečného chování při používání kondomu. Očekává se, že TPB bude úspěšná v predikci používání kondomů u této populace.
Druhá část studie si klade za cíl posoudit, zda jsou dvě různé intervence účinné při zvyšování používání kondomů u mužů, kteří mají sex s muži (MSM).
První intervence je známá jako „implementační záměry“ a žádá, aby účastníci specifikovali, kdy, kde a jak by mohli v budoucnu zvýšit používání kondomů (např. nákupem kondomů). Předpokládá se, že při vytváření tohoto plánu se zvýší pravděpodobnost přípravy na použití kondomů stejně jako skutečné použití kondomů.
Druhá intervence žádá účastníky, aby několikrát týdně procvičili úkol, o kterém se předpokládá, že zlepší schopnost plánování. Úkol je známý jako „Hanojská věž“, což je počítačový program, který vyžaduje, aby účastníci posouvali disky přes tři různé kolíky a uspořádaným a plánovaným způsobem. Předpokládá se, že tato praxe může zlepšit schopnost jednotlivce plánovat. Předpokládá se, že tato schopnost plánování se pak může zobecnit na další úkoly, jako je plánování použití kondomů. Předpokládá se, že tento zásah zvýší skutečné používání kondomů v této populaci.
Bude také použita kontrolní skupina, která nedostane žádnou intervenci.
Měření TPB budou přijata na začátku a tři měsíce po provedení intervencí, aby bylo možné posoudit jakékoli změny proměnných, o nichž se předpokládá, že předpovídají používání kondomů, a jakékoli změny v chování při používání kondomů. Očekává se, že všechny proměnné TPB v intervenčních skupinách porostou.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2010
- The Albion Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži, kteří mají sex s muži
- Dospělí (starší 18 let)
- Sexuálně aktivní
Kritéria vyloučení:
- Ženy
- Nezletilí (do 18 let)
- Ti, kteří nikdy nebyli sexuálně aktivní
- Ti, kteří nemohou poskytnout souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrolní skupina obdrží dotazníky TPB, ale neobdrží žádnou intervenci
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Záměry realizace
Účastníci jsou požádáni, aby upřesnili, kdy, kde a jak budou v budoucnu používat kondomy.
Budou jim zasílána týdenní e-mailová upozornění na jejich implementační záměry.
|
Záměry realizace: Účastníci jsou požádáni, aby upřesnili, kdy, kde a jak plánují v budoucnu používat kondomy. Trénink exekutivních funkcí má za cíl zlepšit schopnost plánování, a proto si klade za cíl zvýšit plánování používání kondomů.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Plánovací úkol
Účastníci budou požádáni, aby procvičili úkol Hanojská věž čtyřikrát týdně po dobu deseti až patnácti minut.
|
Záměry realizace: Účastníci jsou požádáni, aby upřesnili, kdy, kde a jak plánují v budoucnu používat kondomy. Trénink exekutivních funkcí má za cíl zlepšit schopnost plánování, a proto si klade za cíl zvýšit plánování používání kondomů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vlastní zprávy o análním sexu s kondomy a bez nich
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Proměnné v teorii plánovaného chování: postoj, subjektivní norma, vnímaná kontrola chování a záměr
Časové okno: na začátku a o 3 měsíce později
|
na začátku a o 3 měsíce později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara Mullan, PhD, University of Sydney
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin J. Andrew, DCP/Msc, University of Sydney
- Vrchní vyšetřovatel: John de Wit, PhD, National Center in HIV Social Research
- Vrchní vyšetřovatel: Kim Begley, PhD, The Albion Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- USydney
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana
Klinické studie na Plánovací úkoly
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborRakovina hlavy a krku | Novotvary hlavy a krku | Zátěž pečovatele | PřežitíSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno
-
University of ArkansasDokončenoSebevražedné myšlenky | Sebevražda, pokus | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoU.S. Department of Education; Substance Abuse and Mental Health Services Administration...DokončenoDuševní poruchySpojené státy
-
Hospital Universitario Fundación AlcorcónNeznámýSrdeční selháníŠpanělsko
-
KLOX Technologies Inc.DokončenoStředně těžká až těžká chronická parodontitidaKanada
-
University of CalgaryDokončenoKvalita života | Onemocnění ledvin | Únava | Rehabilitace | Renální dialýzaKanada
-
Rush University Medical CenterDokončenoPropuštění pacienta | Příjem pacientaSpojené státy
-
Seoul National University HospitalDokončeno