- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01926418
Utilizzo delle intenzioni di implementazione per aumentare le pratiche sessuali sicure negli MSM
Utilizzo delle intenzioni di attuazione per aumentare le pratiche sessuali sicure tra e campione australiano di uomini che hanno rapporti sessuali con uomini
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è duplice. La prima parte dello studio mira a valutare la validità di una teoria del comportamento sanitario, nota come Theory of Planned Behavior (TPB) nella previsione dell'uso del preservativo in un campione australiano di uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM). Il TPB afferma che l'intenzione di una persona di usare il preservativo è il miglior predittore del suo effettivo comportamento nell'uso del preservativo. Il TPB indica che l'intenzione è prevista dall'atteggiamento di un individuo nei confronti dell'uso del preservativo, se crede che la sua famiglia e i suoi amici sentano che dovrebbero usare il preservativo (noto come "norma soggettiva") e quanto controllo la persona sente di avere sull'uso del preservativo (noto come controllo comportamentale percepito). Per misurare questo, ai partecipanti verrà chiesto di completare domande riguardanti i loro atteggiamenti, norma soggettiva, controllo comportamentale percepito, intenzione verso l'uso del preservativo e comportamento effettivo nell'uso del preservativo. Si prevede che il TPB riuscirà a prevedere l'uso del preservativo in questa popolazione.
La seconda parte dello studio mira a valutare se due diversi interventi sono efficaci nell'aumentare l'uso del preservativo tra gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM).
Il primo intervento è noto come "intenzione di implementazione" e chiede ai partecipanti di specificare quando, dove e come potrebbero aumentare il loro uso del preservativo in futuro (ad esempio acquistando preservativi). Si prevede che nel fare questo piano aumenterà la probabilità di prepararsi a usare i preservativi così come l'uso effettivo del preservativo.
Il secondo intervento chiede ai partecipanti di praticare un'attività più volte alla settimana che si ritiene migliori la capacità di pianificazione. Il compito è noto come "La Torre di Hanoi", che è un programma basato su computer che richiede ai partecipanti di spostare i dischi su tre diversi pioli in modo ordinato e pianificato. Si pensa che questa pratica possa migliorare la capacità di pianificazione di un individuo. Si pensa che questa capacità di pianificazione possa poi generalizzarsi ad altri compiti come la pianificazione dell'uso dei preservativi. Si prevede che questo intervento aumenterà l'uso effettivo del preservativo tra questa popolazione.
Verrà impiegato anche un gruppo di controllo che non riceve alcun intervento.
Le misure del TPB saranno prese al basale e tre mesi dopo che gli interventi hanno avuto luogo per valutare eventuali modifiche alle variabili pensate per prevedere l'uso del preservativo e qualsiasi cambiamento nel comportamento nell'uso del preservativo. Si prevede che le variabili TPB aumenteranno tutte nei gruppi di intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2010
- The Albion Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini che fanno sesso con uomini
- Adulti (oltre 18 anni)
- Sessualmente attivo
Criteri di esclusione:
- Donne
- Minori (sotto i 18 anni)
- Coloro che non sono mai stati sessualmente attivi
- Coloro che non sono in grado di fornire il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Il gruppo di controllo riceve i questionari TPB ma non riceve alcun intervento
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SPERIMENTALE: Intenzioni attuative
I partecipanti sono invitati a specificare quando, dove e come useranno i preservativi in futuro.
Riceveranno promemoria via e-mail settimanali delle loro intenzioni di implementazione.
|
Intenzioni di implementazione: ai partecipanti viene chiesto di specificare quando, dove e come intendono utilizzare i preservativi in futuro. La formazione sulla funzione esecutiva mira a migliorare la capacità di pianificazione e quindi mira ad aumentare la pianificazione dell'uso del preservativo.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Compito di pianificazione
Ai partecipanti verrà chiesto di esercitarsi con il compito della Torre di Hanoi quattro volte alla settimana per dieci-quindici minuti.
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Intenzioni di implementazione: ai partecipanti viene chiesto di specificare quando, dove e come intendono utilizzare i preservativi in futuro. La formazione sulla funzione esecutiva mira a migliorare la capacità di pianificazione e quindi mira ad aumentare la pianificazione dell'uso del preservativo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Autosegnalazioni di sesso anale con e senza preservativo
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variabili nella teoria del comportamento pianificato: atteggiamento, norma soggettiva, controllo comportamentale percepito e intenzione
Lasso di tempo: al basale e 3 mesi dopo
|
al basale e 3 mesi dopo
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara Mullan, PhD, University of Sydney
- Investigatore principale: Benjamin J. Andrew, DCP/Msc, University of Sydney
- Investigatore principale: John de Wit, PhD, National Center in HIV Social Research
- Investigatore principale: Kim Begley, PhD, The Albion Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- USydney
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