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Utilizzo delle intenzioni di implementazione per aumentare le pratiche sessuali sicure negli MSM

19 agosto 2013 aggiornato da: Ben Andrew, University of Sydney

Utilizzo delle intenzioni di attuazione per aumentare le pratiche sessuali sicure tra e campione australiano di uomini che hanno rapporti sessuali con uomini

Lo scopo di questo studio è valutare l'utilità della teoria del comportamento pianificato nel prevedere l'uso del preservativo tra gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini. Mira inoltre a valutare l'utilità di due interventi, uno noto come "intenzione di attuazione", l'altro prevede la pratica di un compito di pianificazione noto come "la torre di Hanoi", nell'aumentare l'uso del preservativo in questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è duplice. La prima parte dello studio mira a valutare la validità di una teoria del comportamento sanitario, nota come Theory of Planned Behavior (TPB) nella previsione dell'uso del preservativo in un campione australiano di uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM). Il TPB afferma che l'intenzione di una persona di usare il preservativo è il miglior predittore del suo effettivo comportamento nell'uso del preservativo. Il TPB indica che l'intenzione è prevista dall'atteggiamento di un individuo nei confronti dell'uso del preservativo, se crede che la sua famiglia e i suoi amici sentano che dovrebbero usare il preservativo (noto come "norma soggettiva") e quanto controllo la persona sente di avere sull'uso del preservativo (noto come controllo comportamentale percepito). Per misurare questo, ai partecipanti verrà chiesto di completare domande riguardanti i loro atteggiamenti, norma soggettiva, controllo comportamentale percepito, intenzione verso l'uso del preservativo e comportamento effettivo nell'uso del preservativo. Si prevede che il TPB riuscirà a prevedere l'uso del preservativo in questa popolazione.

La seconda parte dello studio mira a valutare se due diversi interventi sono efficaci nell'aumentare l'uso del preservativo tra gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM).

Il primo intervento è noto come "intenzione di implementazione" e chiede ai partecipanti di specificare quando, dove e come potrebbero aumentare il loro uso del preservativo in futuro (ad esempio acquistando preservativi). Si prevede che nel fare questo piano aumenterà la probabilità di prepararsi a usare i preservativi così come l'uso effettivo del preservativo.

Il secondo intervento chiede ai partecipanti di praticare un'attività più volte alla settimana che si ritiene migliori la capacità di pianificazione. Il compito è noto come "La Torre di Hanoi", che è un programma basato su computer che richiede ai partecipanti di spostare i dischi su tre diversi pioli in modo ordinato e pianificato. Si pensa che questa pratica possa migliorare la capacità di pianificazione di un individuo. Si pensa che questa capacità di pianificazione possa poi generalizzarsi ad altri compiti come la pianificazione dell'uso dei preservativi. Si prevede che questo intervento aumenterà l'uso effettivo del preservativo tra questa popolazione.

Verrà impiegato anche un gruppo di controllo che non riceve alcun intervento.

Le misure del TPB saranno prese al basale e tre mesi dopo che gli interventi hanno avuto luogo per valutare eventuali modifiche alle variabili pensate per prevedere l'uso del preservativo e qualsiasi cambiamento nel comportamento nell'uso del preservativo. Si prevede che le variabili TPB aumenteranno tutte nei gruppi di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • The Albion Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini che fanno sesso con uomini
  • Adulti (oltre 18 anni)
  • Sessualmente attivo

Criteri di esclusione:

  • Donne
  • Minori (sotto i 18 anni)
  • Coloro che non sono mai stati sessualmente attivi
  • Coloro che non sono in grado di fornire il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Il gruppo di controllo riceve i questionari TPB ma non riceve alcun intervento
SPERIMENTALE: Intenzioni attuative
I partecipanti sono invitati a specificare quando, dove e come useranno i preservativi in ​​futuro. Riceveranno promemoria via e-mail settimanali delle loro intenzioni di implementazione.

Intenzioni di implementazione: ai partecipanti viene chiesto di specificare quando, dove e come intendono utilizzare i preservativi in ​​futuro.

La formazione sulla funzione esecutiva mira a migliorare la capacità di pianificazione e quindi mira ad aumentare la pianificazione dell'uso del preservativo.

Altri nomi:
  • intenzioni attuative
  • formazione della funzione esecutiva
SPERIMENTALE: Compito di pianificazione
Ai partecipanti verrà chiesto di esercitarsi con il compito della Torre di Hanoi quattro volte alla settimana per dieci-quindici minuti.

Intenzioni di implementazione: ai partecipanti viene chiesto di specificare quando, dove e come intendono utilizzare i preservativi in ​​futuro.

La formazione sulla funzione esecutiva mira a migliorare la capacità di pianificazione e quindi mira ad aumentare la pianificazione dell'uso del preservativo.

Altri nomi:
  • intenzioni attuative
  • formazione della funzione esecutiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Autosegnalazioni di sesso anale con e senza preservativo
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variabili nella teoria del comportamento pianificato: atteggiamento, norma soggettiva, controllo comportamentale percepito e intenzione
Lasso di tempo: al basale e 3 mesi dopo
al basale e 3 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbara Mullan, PhD, University of Sydney
  • Investigatore principale: Benjamin J. Andrew, DCP/Msc, University of Sydney
  • Investigatore principale: John de Wit, PhD, National Center in HIV Social Research
  • Investigatore principale: Kim Begley, PhD, The Albion Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2013

Primo Inserito (STIMA)

20 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USydney

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

Prove cliniche su Attività di pianificazione

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