- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01926418
Wykorzystanie intencji wdrożeniowych do zwiększenia praktyk bezpiecznego seksu w MSM
Wykorzystanie intencji wdrożenia w celu zwiększenia praktyk bezpiecznego seksu wśród australijskiej próby mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel tego badania jest dwojaki. Pierwsza część badania ma na celu ocenę ważności teorii zachowań zdrowotnych, znanej jako teoria planowanych zachowań (TPB), w przewidywaniu używania prezerwatyw w australijskiej próbie mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM). TPB stwierdza, że zamiar użycia prezerwatywy przez osobę jest najlepszym wskaźnikiem rzeczywistego zachowania związanego z używaniem prezerwatyw. TPB wskazuje, że intencja jest przewidywana na podstawie stosunku danej osoby do używania prezerwatyw, tego, czy wierzy ona, że jej rodzina i przyjaciele uważają, że powinni używać prezerwatyw (tzw. (znany jako postrzegana kontrola behawioralna). Aby to zmierzyć, uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie pytań dotyczących ich postaw, subiektywnej normy, postrzeganej kontroli behawioralnej, zamiaru używania prezerwatyw i rzeczywistego zachowania związanego z używaniem prezerwatyw. Oczekuje się, że TPB będzie skuteczny w przewidywaniu używania prezerwatyw w tej populacji.
Druga część badania ma na celu ocenę, czy dwie różne interwencje są skuteczne w zwiększeniu używania prezerwatyw wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM).
Pierwsza interwencja jest znana jako „zamiar wdrożenia” i wymaga od uczestników określenia, kiedy, gdzie i jak mogą zwiększyć używanie prezerwatyw w przyszłości (np. kupując prezerwatywy). Przewiduje się, że przy opracowywaniu tego planu prawdopodobieństwo przygotowania się do użycia prezerwatyw wzrośnie, podobnie jak rzeczywiste użycie prezerwatyw.
Druga interwencja prosi uczestników o przećwiczenie zadania kilka razy w tygodniu, które ma poprawić zdolność planowania. Zadanie jest znane jako „Wieża Hanoi” i jest programem komputerowym, który wymaga od uczestników przesunięcia dysków na trzech różnych kołkach w uporządkowany i zaplanowany sposób. Uważa się, że ta praktyka może poprawić zdolność planowania danej osoby. Uważa się, że ta zdolność planowania może następnie zostać uogólniona na inne zadania, takie jak planowanie użycia prezerwatyw. Przewiduje się, że ta interwencja zwiększy rzeczywiste użycie prezerwatyw w tej populacji.
Grupa kontrolna, która nie otrzyma żadnej interwencji, również zostanie zatrudniona.
Pomiary TPB zostaną podjęte na początku i trzy miesiące po interwencji, aby ocenić wszelkie zmiany w zmiennych, które mają przewidywać używanie prezerwatyw, oraz wszelkie zmiany w zachowaniach związanych z używaniem prezerwatyw. Oczekuje się, że wszystkie zmienne TPB wzrosną w grupach interwencyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2010
- The Albion Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami
- Dorośli (powyżej 18 lat)
- Aktywny seksualnie
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety
- Osoby niepełnoletnie (poniżej 18 lat)
- Osoby, które nigdy nie były aktywne seksualnie
- Osoby, które nie mogą wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Grupa kontrolna otrzymuje kwestionariusze TPB, ale nie otrzymuje żadnej interwencji
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zamierzenia wdrożeniowe
Uczestnicy proszeni są o określenie, kiedy, gdzie i jak będą używać prezerwatyw w przyszłości.
Będą oni otrzymywać cotygodniowe e-maile z przypomnieniami o swoich zamiarach wdrożeniowych.
|
Założenia wdrożenia: Uczestnicy proszeni są o określenie, kiedy, gdzie iw jaki sposób planują używać prezerwatyw w przyszłości. Trening funkcji wykonawczych ma na celu poprawę umiejętności planowania, a zatem ma na celu zwiększenie planowania używania prezerwatyw.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zadanie planowania
Uczestnicy zostaną poproszeni o ćwiczenie zadania Wieża Hanoi cztery razy w tygodniu przez dziesięć do piętnastu minut.
|
Założenia wdrożenia: Uczestnicy proszeni są o określenie, kiedy, gdzie iw jaki sposób planują używać prezerwatyw w przyszłości. Trening funkcji wykonawczych ma na celu poprawę umiejętności planowania, a zatem ma na celu zwiększenie planowania używania prezerwatyw.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Samodzielne doniesienia o seksie analnym z prezerwatywami i bez
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmienne w teorii zaplanowanego zachowania: postawa, norma subiektywna, postrzegana kontrola zachowania i intencja
Ramy czasowe: na początku i 3 miesiące później
|
na początku i 3 miesiące później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara Mullan, PhD, University of Sydney
- Główny śledczy: Benjamin J. Andrew, DCP/Msc, University of Sydney
- Główny śledczy: John de Wit, PhD, National Center in HIV Social Research
- Główny śledczy: Kim Begley, PhD, The Albion Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- USydney
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Planowanie zadań
-
Seoul National University HospitalZakończony
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZakończony