- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01926418
Utilisation des intentions de mise en œuvre pour accroître les pratiques sexuelles sans risque chez les HSH
Utilisation des intentions de mise en œuvre pour accroître les pratiques sexuelles sans risque parmi un échantillon australien d'hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est double. La première partie de l'étude vise à évaluer la validité d'une théorie du comportement de santé, connue sous le nom de théorie du comportement planifié (TPB) pour prédire l'utilisation du préservatif dans un échantillon australien d'hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH). La TPB stipule que l'intention d'une personne d'utiliser des préservatifs est le meilleur prédicteur de son comportement réel d'utilisation du préservatif. Le TPB indique que l'intention est prédite par l'attitude d'un individu à l'égard de l'utilisation du préservatif, s'il pense que sa famille et ses amis pensent qu'il devrait utiliser des préservatifs (ce que l'on appelle la « norme subjective ») et le degré de contrôle que la personne estime avoir sur l'utilisation du préservatif. (connu sous le nom de contrôle comportemental perçu). Afin de mesurer cela, les participants seront invités à répondre à des questions concernant leurs attitudes, la norme subjective, le contrôle comportemental perçu, l'intention d'utiliser le préservatif et le comportement réel d'utilisation du préservatif. On s'attend à ce que le TPB réussisse à prédire l'utilisation du préservatif dans cette population.
La deuxième partie de l'étude vise à évaluer si deux interventions différentes sont efficaces pour accroître l'utilisation du préservatif chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH).
La première intervention est connue sous le nom d'"intentions de mise en œuvre" et demande aux participants de préciser quand, où et comment ils pourraient augmenter leur utilisation du préservatif à l'avenir (par exemple en achetant des préservatifs). Il est prévu qu'en élaborant ce plan, la probabilité de se préparer à utiliser des préservatifs augmentera, tout comme l'utilisation réelle du préservatif.
La deuxième intervention demande aux participants de pratiquer une tâche plusieurs fois par semaine qui est censée améliorer la capacité de planification. La tâche est connue sous le nom de "La tour de Hanoï", qui est un programme informatique qui oblige les participants à déplacer des disques sur trois chevilles différentes de manière ordonnée et planifiée. On pense que cette pratique peut améliorer la capacité de planification d'un individu. On pense que cette capacité de planification peut ensuite se généraliser à d'autres tâches telles que la planification de l'utilisation de préservatifs. Il est prévu que cette intervention augmentera l'utilisation réelle du préservatif parmi cette population.
Un groupe témoin qui ne reçoit aucune intervention sera également employé.
Des mesures du TPB seront prises au départ et trois mois après les interventions pour évaluer tout changement des variables supposées prédire l'utilisation du préservatif, et tout changement dans le comportement d'utilisation du préservatif. On s'attend à ce que les variables TPB augmentent toutes dans les groupes d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australie, 2010
- The Albion Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes
- Adultes (plus de 18 ans)
- Sexuellement actif
Critère d'exclusion:
- Femmes
- Mineurs (moins de 18 ans)
- Ceux qui n'ont jamais été sexuellement actifs
- Les personnes incapables de donner leur consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Le groupe témoin reçoit les questionnaires TPB mais ne reçoit aucune intervention
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EXPÉRIMENTAL: Intentions de mise en œuvre
Les participants sont invités à préciser quand, où et comment ils utiliseront des préservatifs à l'avenir.
Ils recevront des rappels hebdomadaires par e-mail de leurs intentions de mise en œuvre.
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Intentions de mise en œuvre : les participants sont invités à préciser quand, où et comment ils prévoient d'utiliser des préservatifs à l'avenir. La formation des fonctions exécutives vise à améliorer la capacité de planification et vise donc à accroître la planification de l'utilisation du préservatif.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Tâche de planification
Les participants seront invités à pratiquer la tâche de la tour de Hanoï quatre fois par semaine pendant dix à quinze minutes.
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Intentions de mise en œuvre : les participants sont invités à préciser quand, où et comment ils prévoient d'utiliser des préservatifs à l'avenir. La formation des fonctions exécutives vise à améliorer la capacité de planification et vise donc à accroître la planification de l'utilisation du préservatif.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Auto-déclarations de relations sexuelles anales avec et sans préservatif
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Variables de la théorie du comportement planifié : attitude, norme subjective, contrôle comportemental perçu et intention
Délai: au départ et 3 mois plus tard
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au départ et 3 mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara Mullan, PhD, University of Sydney
- Chercheur principal: Benjamin J. Andrew, DCP/Msc, University of Sydney
- Chercheur principal: John de Wit, PhD, National Center in HIV Social Research
- Chercheur principal: Kim Begley, PhD, The Albion Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- USydney
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