- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01926418
Implementatie-intenties gebruiken om veilige sekspraktijken bij MSM te vergroten
Implementatie-intenties gebruiken om veilige sekspraktijken te vergroten onder en Australische steekproef van mannen die seks hebben met mannen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is tweeledig. Het eerste deel van de studie heeft tot doel de validiteit te beoordelen van een theorie van gezondheidsgedrag, bekend als de Theory of Planned Behavior (TPB), bij het voorspellen van condoomgebruik bij en Australische steekproef van mannen die seks hebben met mannen (MSM). De TPB stelt dat iemands intentie om condooms te gebruiken de beste voorspeller is van hun daadwerkelijke condoomgebruiksgedrag. De TPB geeft aan dat de intentie wordt voorspeld door iemands houding ten opzichte van condoomgebruik, of ze vinden dat hun familie en vrienden vinden dat ze condooms moeten gebruiken (bekend als "subjectieve norm"), en hoeveel controle de persoon denkt te hebben over condoomgebruik (bekend als waargenomen gedragscontrole). Om dit te meten, wordt de deelnemers gevraagd vragen in te vullen over hun houding, subjectieve norm, waargenomen gedragscontrole, intentie tot condoomgebruik en daadwerkelijk condoomgebruik. De verwachting is dat de TPB succesvol zal zijn in het voorspellen van condoomgebruik in deze populatie.
Het tweede deel van het onderzoek heeft tot doel na te gaan of twee verschillende interventies effectief zijn in het verhogen van het condoomgebruik onder mannen die seks hebben met mannen (MSM).
De eerste interventie staat bekend als "implementatie-intenties" en vraagt deelnemers om aan te geven wanneer, waar en hoe ze hun condoomgebruik in de toekomst zouden kunnen verhogen (bijvoorbeeld door condooms te kopen). Er wordt voorspeld dat bij het maken van dit plan de kans op voorbereiding op het gebruik van condooms zal toenemen, evenals het daadwerkelijke condoomgebruik.
De tweede interventie vraagt de deelnemers om meerdere keren per week een taak te oefenen waarvan wordt gedacht dat deze het planningsvermogen verbetert. De taak staat bekend als "The Tower of Hanoi", een computergebaseerd programma waarbij deelnemers schijven op een geordende en geplande manier over drie verschillende pinnen moeten schuiven. Men denkt dat deze praktijk het planningsvermogen van een individu kan verbeteren. Aangenomen wordt dat dit planningsvermogen zich vervolgens kan veralgemenen naar andere taken, zoals het plannen om condooms te gebruiken. Er wordt voorspeld dat deze interventie het daadwerkelijke condoomgebruik onder deze populatie zal doen toenemen.
Er zal ook een controlegroep worden ingezet die geen interventie krijgt.
Metingen van de TPB zullen worden uitgevoerd bij baseline en drie maanden nadat de interventies hebben plaatsgevonden om eventuele veranderingen in de variabelen waarvan wordt aangenomen dat ze condoomgebruik voorspellen, en eventuele veranderingen in condoomgebruiksgedrag te beoordelen. Verwacht wordt dat de TPB-variabelen allemaal zullen toenemen in de interventiegroepen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2010
- The Albion Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen die seks hebben met mannen
- Volwassenen (ouder dan 18 jaar)
- Seksueel actief
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen
- Minderjarigen (jonger dan 18 jaar)
- Degenen die nog nooit seksueel actief zijn geweest
- Die geen toestemming kunnen geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
De controlegroep ontvangt de TPB-vragenlijsten maar krijgt geen interventie
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Implementatie intenties
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven wanneer, waar en hoe ze in de toekomst condooms zullen gebruiken.
Ze krijgen wekelijkse e-mailherinneringen over hun implementatie-intenties.
|
Implementatie-intenties: deelnemers wordt gevraagd aan te geven wanneer, waar en hoe ze in de toekomst condooms willen gebruiken. Training van executieve functies is gericht op het verbeteren van het planningsvermogen en heeft daarom tot doel de planning van condoomgebruik te vergroten.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Planningstaak
Deelnemers wordt gevraagd om de Tower of Hanoi-taak vier keer per week gedurende tien tot vijftien minuten te oefenen.
|
Implementatie-intenties: deelnemers wordt gevraagd aan te geven wanneer, waar en hoe ze in de toekomst condooms willen gebruiken. Training van executieve functies is gericht op het verbeteren van het planningsvermogen en heeft daarom tot doel de planning van condoomgebruik te vergroten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zelfrapportages van anale seks met en zonder condooms
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Variabelen in de theorie van gepland gedrag: houding, subjectieve norm, waargenomen gedragscontrole en intentie
Tijdsspanne: bij aanvang en 3 maanden later
|
bij aanvang en 3 maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara Mullan, PhD, University of Sydney
- Hoofdonderzoeker: Benjamin J. Andrew, DCP/Msc, University of Sydney
- Hoofdonderzoeker: John de Wit, PhD, National Center in HIV Social Research
- Hoofdonderzoeker: Kim Begley, PhD, The Albion Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- USydney
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .