- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01926418
Usando intenções de implementação para aumentar as práticas de sexo seguro em HSH
Usando intenções de implementação para aumentar práticas sexuais seguras entre uma amostra australiana de homens que fazem sexo com homens
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é duplo. A primeira parte do estudo visa avaliar a validade de uma teoria do comportamento de saúde, conhecida como Teoria do Comportamento Planejado (TPB), na previsão do uso de preservativo em uma amostra australiana de homens que fazem sexo com homens (HSH). O TPB afirma que a intenção de uma pessoa de usar preservativos é o melhor indicador de seu comportamento real de uso do preservativo. O TPB indica que a intenção é prevista pela atitude de um indivíduo em relação ao uso do preservativo, se ele acredita que sua família e amigos acham que deve usar preservativos (conhecido como "norma subjetiva") e quanto controle a pessoa sente que tem sobre o uso do preservativo (conhecido como controle comportamental percebido). Para medir isso, os participantes serão solicitados a responder perguntas sobre suas atitudes, normas subjetivas, controle comportamental percebido, intenção em relação ao uso do preservativo e comportamento real de uso do preservativo. Espera-se que o TPB seja bem-sucedido em prever o uso de preservativos nessa população.
A segunda parte do estudo visa avaliar se duas intervenções diferentes são eficazes para aumentar o uso de preservativos entre homens que fazem sexo com homens (HSH).
A primeira intervenção é conhecida como "intenções de implementação" e pede que os participantes especifiquem quando, onde e como podem aumentar o uso de preservativos no futuro (por exemplo, comprando preservativos). Prevê-se que, ao fazer este plano, a probabilidade de se preparar para usar preservativos aumentará, assim como o uso real de preservativos.
A segunda intervenção pede aos participantes que pratiquem uma tarefa várias vezes por semana que se acredita melhorar a capacidade de planejamento. A tarefa é conhecida como "A Torre de Hanói", que é um programa baseado em computador que exige que os participantes movam discos em três pinos diferentes de maneira ordenada e planejada. Pensa-se que esta prática pode melhorar a capacidade de planejamento de um indivíduo. Acredita-se que essa habilidade de planejamento pode então se generalizar para outras tarefas, como planejar o uso de preservativos. Prevê-se que esta intervenção irá aumentar o uso real de preservativos entre esta população.
Um grupo de controle que não recebe nenhuma intervenção também será empregado.
As medidas do TPB serão tomadas no início e três meses após as intervenções terem ocorrido para avaliar quaisquer mudanças nas variáveis consideradas como preditivas do uso do preservativo e quaisquer mudanças no comportamento de uso do preservativo. Espera-se que todas as variáveis TPB aumentem nos grupos de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Austrália, 2010
- The Albion Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens que fazem sexo com homens
- Adultos (acima de 18 anos)
- sexualmente ativo
Critério de exclusão:
- Mulheres
- Menores (menores de 18 anos)
- Aqueles que nunca foram sexualmente ativos
- Aqueles incapazes de fornecer consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
O grupo de controle recebe os questionários TPB, mas não recebe nenhuma intervenção
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EXPERIMENTAL: Intenções de implementação
Pede-se aos participantes que especifiquem quando, onde e como usarão preservativos no futuro.
Eles receberão lembretes semanais por e-mail sobre suas intenções de implementação.
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Intenções de implementação: Pede-se aos participantes que especifiquem quando, onde e como planeiam usar preservativos no futuro. O treinamento da função executiva visa melhorar a capacidade de planejamento e, portanto, visa aumentar o planejamento do uso do preservativo.
Outros nomes:
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|
EXPERIMENTAL: Tarefa de planejamento
Os participantes serão solicitados a praticar a tarefa da Torre de Hanoi quatro vezes por semana, durante dez a quinze minutos.
|
Intenções de implementação: Pede-se aos participantes que especifiquem quando, onde e como planeiam usar preservativos no futuro. O treinamento da função executiva visa melhorar a capacidade de planejamento e, portanto, visa aumentar o planejamento do uso do preservativo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Autorrelatos de sexo anal com e sem camisinha
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Variáveis na Teoria do Comportamento Planejado: atitude, norma subjetiva, controle comportamental percebido e intenção
Prazo: no início do estudo e 3 meses depois
|
no início do estudo e 3 meses depois
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Mullan, PhD, University of Sydney
- Investigador principal: Benjamin J. Andrew, DCP/Msc, University of Sydney
- Investigador principal: John de Wit, PhD, National Center in HIV Social Research
- Investigador principal: Kim Begley, PhD, The Albion Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- USydney
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