- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01926418
A megvalósítási szándékok használata a biztonságos szexuális gyakorlatok növelésére az MSM-ben
Megvalósítási szándékok használata a biztonságos szexuális gyakorlatok növelésére a férfiakkal szexelő férfiak körében és ausztrál minta
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak kettős a célja. A tanulmány első része az egészségmagatartás elméletének – a Tervezett viselkedés elméletének (TPB) – érvényességének felmérésére irányul az óvszerhasználat előrejelzésében a férfiakkal szexelő férfiak ausztrál mintájában (MSM). A TPB kijelenti, hogy egy személy óvszerhasználati szándéka a legjobb előrejelzője tényleges óvszerhasználati magatartásának. A TPB azt jelzi, hogy a szándékot előrejelzi az egyén óvszerhasználathoz való hozzáállása, hogy úgy gondolja-e, hogy családtagjaik és barátaik úgy érzik, hogy óvszert kellene használniuk ("szubjektív normának" nevezik), és hogy a személy mennyire érzi magát az óvszerhasználat felett. (Érzékelt viselkedéskontroll néven ismert). Ennek mérése érdekében a résztvevőknek kérdéseket kell kitölteniük hozzáállásukra, szubjektív normáikra, észlelt viselkedési kontrolljukra, óvszerhasználati szándékukra és tényleges óvszerhasználati magatartásukra vonatkozóan. Várhatóan a TPB sikeres lesz az óvszerhasználat előrejelzésében ebben a populációban.
A tanulmány második része annak felmérésére irányul, hogy két különböző beavatkozás eredményes-e az óvszerhasználat növelésében a férfiakkal szexuális életet élő férfiak (MSM) körében.
Az első beavatkozás „végrehajtási szándékként” ismert, és arra kéri a résztvevőket, hogy határozzák meg, mikor, hol és hogyan növelhetik az óvszerhasználatot a jövőben (például óvszer vásárlásával). Az előrejelzések szerint ennek a tervnek a készítésekor az óvszerhasználatra való felkészülés valószínűsége növekedni fog, akárcsak a tényleges óvszerhasználat.
A második beavatkozás arra kéri a résztvevőket, hogy hetente többször gyakoroljanak egy olyan feladatot, amelyről úgy gondolják, hogy javítja a tervezési képességet. A feladat a "The Tower of Hanoi" néven ismert, amely egy számítógép alapú program, amely megköveteli a résztvevőktől, hogy a lemezeket három különböző peck között, rendezett és tervezett módon mozgassanak. Úgy gondolják, hogy ez a gyakorlat javíthatja az egyén tervezési képességét. Úgy gondolják, hogy ez a tervezési képesség más feladatokra is általánosítható, például az óvszer használatának tervezésére. Az előrejelzések szerint ez a beavatkozás növelni fogja a tényleges óvszerhasználatot ebben a populációban.
Olyan kontrollcsoportot is alkalmazunk, amely nem részesül beavatkozásban.
A TPB mérésére a kiinduláskor és három hónappal a beavatkozások után kerül sor, hogy felmérjék az óvszerhasználatot előrejelző változókban bekövetkezett esetleges változásokat, valamint az óvszerhasználati viselkedés változásait. Várhatóan a TPB változók mindegyike növekedni fog az intervenciós csoportokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2010
- The Albion Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiakkal, akik szexelnek
- Felnőttek (18 év felett)
- Szexuálisan aktív
Kizárási kritériumok:
- Nők
- Kiskorúak (18 éven aluliak)
- Akik soha nem voltak szexuálisan aktívak
- Akik nem tudnak beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A kontrollcsoport megkapja a TPB kérdőíveket, de nem kap beavatkozást
|
|
|
KÍSÉRLETI: Megvalósítási szándékok
A résztvevőket arra kérik, hogy pontosítsák, mikor, hol és hogyan fognak a jövőben óvszert használni.
Hetente e-mailben emlékeztetőket kapnak a megvalósítási szándékaikról.
|
Megvalósítási szándékok: A résztvevőket meg kell adni, hogy a jövőben mikor, hol és hogyan terveznek óvszerhasználatot. A vezetői funkciók képzése a tervezési képesség javítását célozza, ezért célja az óvszerhasználat tervezésének növelése.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Tervezési feladat
A résztvevőket arra kérik, hogy hetente négyszer, tíz-tizenöt percig gyakorolják a Tower of Hanoi feladatot.
|
Megvalósítási szándékok: A résztvevőket meg kell adni, hogy a jövőben mikor, hol és hogyan terveznek óvszerhasználatot. A vezetői funkciók képzése a tervezési képesség javítását célozza, ezért célja az óvszerhasználat tervezésének növelése.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Önjelentések anális szexről óvszerrel és anélkül
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változók a tervezett viselkedés elméletében: attitűd, szubjektív norma, észlelt viselkedéskontroll és szándék
Időkeret: kiinduláskor és 3 hónappal később
|
kiinduláskor és 3 hónappal később
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barbara Mullan, PhD, University of Sydney
- Kutatásvezető: Benjamin J. Andrew, DCP/Msc, University of Sydney
- Kutatásvezető: John de Wit, PhD, National Center in HIV Social Research
- Kutatásvezető: Kim Begley, PhD, The Albion Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USydney
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .