- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01926418
Bruk av implementeringsintensjoner for å øke sikker sexpraksis i MSM
Bruk av implementeringsintensjoner for å øke trygg sexpraksis blant og australske utvalg av menn som har sex med menn
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er todelt. Den første delen av studien tar sikte på å vurdere gyldigheten av en teori om helseatferd, kjent som Theory of Planned Behavior (TPB) for å forutsi kondombruk hos og australske utvalg av menn som har sex med menn (MSM). TPB sier at en persons intensjon om å bruke kondom er den beste prediktoren for deres faktiske kondombruksatferd. TPB indikerer at intensjonen forutses av en persons holdning til kondombruk, om de tror at familie og venner føler at de bør bruke kondom (kjent som "subjektiv norm"), og hvor mye kontroll personen føler at de har over kondombruk. (kjent som oppfattet atferdskontroll). For å måle dette vil deltakerne bli bedt om å svare på spørsmål om holdninger, subjektive normer, opplevd atferdskontroll, intensjon om kondombruk og faktisk kondombruksatferd. Det forventes at TPB vil lykkes med å forutsi kondombruk i denne populasjonen.
Den andre delen av studien tar sikte på å vurdere om to ulike intervensjoner er effektive for å øke kondombruken blant menn som har sex med menn (MSM).
Den første intervensjonen er kjent som "implementeringsintensjoner" og ber deltakerne spesifisere når, hvor og hvordan de kan øke kondombruken i fremtiden (f.eks. ved å kjøpe kondomer). Det er spådd at ved å lage denne planen vil sannsynligheten for å forberede seg til å bruke kondom øke, og det samme vil faktisk kondombruk.
Den andre intervensjonen ber deltakerne om å øve på en oppgave flere ganger i uken som antas å forbedre planleggingsevnen. Oppgaven er kjent som "The Tower of Hanoi" som er et databasert program som krever at deltakerne flytter plater over tre forskjellige knagger på en ordnet og planlagt måte. Det antas at denne praksisen kan forbedre en persons planleggingsevne. Det antas at denne planleggingsevnen da kan generaliseres til andre oppgaver som å planlegge å bruke kondom. Det er spådd at denne intervensjonen vil øke faktisk kondombruk blant denne befolkningen.
Det vil også bli ansatt en kontrollgruppe som ikke mottar intervensjon.
Målinger av TPB vil bli tatt ved baseline og tre måneder etter at intervensjonene har funnet sted for å vurdere eventuelle endringer i variablene som antas å forutsi kondombruk, og eventuelle endringer i kondombruksatferd. Det forventes at alle TPB-variablene vil øke i intervensjonsgruppene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2010
- The Albion Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn som har sex med menn
- Voksne (over 18 år)
- Seksuelt aktiv
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner
- Mindreårige (under 18 år)
- De som aldri har vært seksuelt aktive
- De som ikke kan gi samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontrollgruppen mottar TPB-spørreskjemaene, men mottar ingen intervensjon
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Implementeringsintensjoner
Deltakerne blir bedt om å spesifisere når, hvor og hvordan de skal bruke kondom i fremtiden.
De vil få tilsendt ukentlig e-postpåminnelse om implementeringsintensjoner.
|
Implementeringsintensjoner: Deltakerne blir bedt om å spesifisere når, hvor og hvordan de planlegger å bruke kondom i fremtiden. Executive funksjonstrening har som mål å forbedre planleggingsevnen og har derfor som mål å øke planleggingen av kondombruk.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Planleggingsoppgave
Deltakerne vil bli bedt om å øve på Tower of Hanoi-oppgaven fire ganger i uken i ti til femten minutter.
|
Implementeringsintensjoner: Deltakerne blir bedt om å spesifisere når, hvor og hvordan de planlegger å bruke kondom i fremtiden. Executive funksjonstrening har som mål å forbedre planleggingsevnen og har derfor som mål å øke planleggingen av kondombruk.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapporter om analsex med og uten kondom
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Variabler i teorien om planlagt atferd: holdning, subjektiv norm, opplevd atferdskontroll og intensjon
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder senere
|
ved baseline og 3 måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara Mullan, PhD, University of Sydney
- Hovedetterforsker: Benjamin J. Andrew, DCP/Msc, University of Sydney
- Hovedetterforsker: John de Wit, PhD, National Center in HIV Social Research
- Hovedetterforsker: Kim Begley, PhD, The Albion Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- USydney
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .