- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01926418
Käyttöönottoaikeiden käyttäminen turvallisen seksin lisäämiseen MSM:ssä
Käyttöönottoaikeiden käyttäminen turvaseksin lisäämiseen miesten kanssa seksiä harrastavien miesten keskuudessa ja australialainen näyte miesten kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoitus on kaksijakoinen. Tutkimuksen ensimmäisessä osassa pyritään arvioimaan terveyskäyttäytymisteorian, joka tunnetaan nimellä Theory of Planned Behavior (TPB), pätevyyttä kondomin käytön ennustamisessa sekä miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) otoksessa Australiassa. TPB toteaa, että henkilön aikomus käyttää kondomia on paras ennustaja hänen todelliselle kondomin käyttökäyttäytymiselle. TPB osoittaa, että aikomuksen ennustaa yksilön asenne kondomin käyttöä kohtaan, uskovatko he perheensä ja ystäviensä, että heidän pitäisi käyttää kondomia (tunnetaan nimellä "subjektiivinen normi") ja kuinka paljon henkilö kokee hallitsevansa kondomin käyttöä. (tunnetaan nimellä havaittu käyttäytymisen hallinta). Tämän mittaamiseksi osallistujia pyydetään vastaamaan kysymyksiin, jotka koskevat heidän asenteitaan, subjektiivista normiaan, havaittua käyttäytymisen hallintaa, aikomusta käyttää kondomin käyttöä ja todellista kondomin käyttökäyttäytymistä. TPB:n odotetaan onnistuvan ennustamaan kondomin käyttöä tässä populaatiossa.
Tutkimuksen toisessa osassa pyritään arvioimaan, ovatko kaksi erilaista toimenpidettä tehokkaita lisäämään kondomin käyttöä miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) keskuudessa.
Ensimmäinen interventio tunnetaan "toteutusaikeina", ja siinä pyydetään osallistujia määrittelemään milloin, missä ja miten he voisivat lisätä kondomin käyttöä tulevaisuudessa (esim. ostamalla kondomeja). On ennustettu, että tätä suunnitelmaa tehtäessä todennäköisyys valmistautua kondomin käyttöön kasvaa samoin kuin todellinen kondomin käyttö.
Toisessa interventiossa osallistujia pyydetään harjoittelemaan useita kertoja viikossa tehtävää, jonka uskotaan parantavan suunnittelukykyä. Tehtävä tunnetaan nimellä "The Tower of Hanoi", joka on tietokonepohjainen ohjelma, joka vaatii osallistujia siirtämään levyjä kolmen eri tapin välillä järjestetyllä ja suunnitellulla tavalla. Uskotaan, että tämä käytäntö voi parantaa yksilön suunnittelukykyä. Uskotaan, että tämä suunnittelukyky voi sitten yleistyä muihin tehtäviin, kuten kondomin käytön suunnitteluun. Tämän toimenpiteen ennustetaan lisäävän todellista kondomin käyttöä tämän väestön keskuudessa.
Myös kontrolliryhmää, joka ei saa interventiota, käytetään.
TPB-mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteiden suorittamisesta, jotta voidaan arvioida kondomin käyttöä ennakoivien muuttujien muutoksia ja kondomin käyttökäyttäytymisen muutoksia. Kaikkien TPB-muuttujien odotetaan kasvavan interventioryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2010
- The Albion Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa
- Aikuiset (yli 18-vuotiaat)
- Seksuaalisesti aktiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset
- Alaikäiset (alle 18-vuotiaat)
- Ne, jotka eivät ole koskaan olleet seksuaalisesti aktiivisia
- Ne, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa TPB-kyselylomakkeet, mutta ei saa interventiota
|
|
|
KOKEELLISTA: Toteutusaikeet
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, milloin, missä ja miten he aikovat käyttää kondomia tulevaisuudessa.
Heille lähetetään viikoittain sähköpostimuistutuksia toteutusaikeistaan.
|
Toteutusaikeet: Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, milloin, missä ja miten he aikovat käyttää kondomia tulevaisuudessa. Johtotehtävien koulutuksella pyritään parantamaan suunnittelukykyä ja siten lisäämään kondomin käytön suunnittelua.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Suunnittelutehtävä
Osallistujia pyydetään harjoittelemaan Hanoin torni -tehtävää neljä kertaa viikossa 10-15 minuutin ajan.
|
Toteutusaikeet: Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, milloin, missä ja miten he aikovat käyttää kondomia tulevaisuudessa. Johtotehtävien koulutuksella pyritään parantamaan suunnittelukykyä ja siten lisäämään kondomin käytön suunnittelua.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Omat raportit anaaliseksistä kondomin kanssa ja ilman
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suunnitellun käyttäytymisen teorian muuttujat: asenne, subjektiivinen normi, havaittu käyttäytymisen hallinta ja aikomus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta myöhemmin
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara Mullan, PhD, University of Sydney
- Päätutkija: Benjamin J. Andrew, DCP/Msc, University of Sydney
- Päätutkija: John de Wit, PhD, National Center in HIV Social Research
- Päätutkija: Kim Begley, PhD, The Albion Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- USydney
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiToteutettavuus | HIV-ehkäisy | PrEP-otto | Hyväksyttävyys | HIV-itsetestaus | HIV-negatiivisten synnytyksen jälkeisten naisten mieskumppanitEtelä-Afrikka
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesEi vielä rekrytointiaAntiretroviraalinen hoito | HIV-1-infektio | HIV-varasto
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-riskikäyttäytyminen | HIV-neuvonta ja -testausYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-altistumista edeltävä esto | HIV-ehkäisyohjelma | HIV:n ehkäisy ja hoito | HIV:lle altistumista edeltävä profylaktinen käyttöYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Suunnittelutehtävät
-
Tanta UniversityValmisDiodilaserterapia | Omega 3 | Paikallinen aggressiivinen parodontiittiEgypti
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ValmisBOLSTER: Luomme turvallisuutta, luottamusta, voimaannuttamista ja uudistumista edistäviä elinlinjojaGynekologinen syöpä | Ruoansulatuskanavan syöpäYhdysvallat
-
University of Illinois at ChicagoU.S. Department of Education; Substance Abuse and Mental Health Services...ValmisMielenterveyshäiriötYhdysvallat
-
University of BonnUniversity of Leeds; University College Cork; Universidade do Porto; University... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UKValmisVirtsarakon syöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Applied Science & Performance InstituteValmisStressi | Ahdistus | Motivaatio | Mieliala | Itsetunto | Hyvinvointi, psykologinenYhdysvallat
-
Food and Health Bureau, Hong KongUnited Christian Hospital; Haven of Hope HospitalValmisLoppuvaiheen sairausHong Kong
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaan kotiuttaminen | Potilaan sisäänpääsyYhdysvallat
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisSkitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriö | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | MasennustilaYhdysvallat
-
The University of Hong KongRekrytointiEdistynyt hoidon suunnitteluHong Kong