- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01926418
Använda implementeringsintentioner för att öka säker sexpraktik i MSM
Använda implementeringsintentioner för att öka säker sexpraxis bland och australiensiskt urval av män som har sex med män
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är tvådelat. Den första delen av studien syftar till att bedöma giltigheten av en teori om hälsobeteende, känd som Theory of Planned Behavior (TPB) för att förutsäga kondomanvändning hos och australiska urval av män som har sex med män (MSM). TPB säger att en persons avsikt att använda kondom är den bästa prediktorn för deras faktiska kondomanvändningsbeteende. TPB indikerar att avsikten förutsägs av en individs attityd till kondomanvändning, om de tror att deras familj och vänner tycker att de borde använda kondom (känd som "subjektiv norm") och hur mycket kontroll personen känner att de har över kondomanvändning (känd som upplevd beteendekontroll). För att mäta detta kommer deltagarna att få svara på frågor om deras attityder, subjektiva normer, upplevd beteendekontroll, avsikt att använda kondom och faktiska kondomanvändningsbeteende. Det förväntas att TPB kommer att lyckas med att förutsäga kondomanvändning i denna population.
Den andra delen av studien syftar till att bedöma om två olika insatser är effektiva för att öka kondomanvändningen bland män som har sex med män (MSM).
Den första interventionen är känd som "implementation intentions" och ber deltagarna att specificera när, var och hur de kan öka sin kondomanvändning i framtiden (t.ex. genom att köpa kondomer). Det förutspås att när man gör denna plan kommer sannolikheten att förbereda sig för att använda kondomer att öka liksom faktisk kondomanvändning.
Den andra interventionen ber deltagarna att öva på en uppgift flera gånger i veckan som anses förbättra planeringsförmågan. Uppgiften är känd som "The Tower of Hanoi" som är ett datorbaserat program som kräver att deltagarna flyttar skivor över tre olika pinnar på ett ordnat och planerat sätt. Man tror att denna praxis kan förbättra en individs planeringsförmåga. Man tror att denna planeringsförmåga sedan kan generaliseras till andra uppgifter som att planera att använda kondom. Det förutspås att denna intervention kommer att öka den faktiska kondomanvändningen bland denna befolkning.
En kontrollgrupp som inte får någon insats kommer också att anställas.
Åtgärder för TPB kommer att vidtas vid baslinjen och tre månader efter att interventionerna har ägt rum för att bedöma eventuella förändringar av de variabler som tros förutsäga kondomanvändning och eventuella förändringar i kondomanvändningsbeteende. Det förväntas att TPB-variablerna alla kommer att öka i interventionsgrupperna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2010
- The Albion Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män som har sex med män
- Vuxna (över 18 år)
- Sexuellt aktiv
Exklusions kriterier:
- Kvinnor
- Minderåriga (under 18 år)
- De som aldrig varit sexuellt aktiva
- De som inte kan ge samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Kontrollgruppen får TPB-enkäterna men får ingen intervention
|
|
|
EXPERIMENTELL: Implementeringsintentioner
Deltagarna uppmanas att specificera när, var och hur de kommer att använda kondom i framtiden.
De kommer att få veckovisa e-postpåminnelser om deras implementeringsavsikter.
|
Implementeringsintentioner: Deltagarna uppmanas att specificera när, var och hur de planerar att använda kondom i framtiden. Exekutivfunktionsutbildning syftar till att förbättra planeringsförmågan och syftar därför till att öka planering av kondomanvändning.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Planeringsuppgift
Deltagarna kommer att bli ombedda att träna på Tower of Hanoi-uppgiften fyra gånger i veckan i tio till femton minuter.
|
Implementeringsintentioner: Deltagarna uppmanas att specificera när, var och hur de planerar att använda kondom i framtiden. Exekutivfunktionsutbildning syftar till att förbättra planeringsförmågan och syftar därför till att öka planering av kondomanvändning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Självrapporter om analsex med och utan kondom
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Variabler i teorin om planerat beteende: attityd, subjektiv norm, upplevd beteendekontroll och avsikt
Tidsram: vid baslinjen och 3 månader senare
|
vid baslinjen och 3 månader senare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Barbara Mullan, PhD, University of Sydney
- Huvudutredare: Benjamin J. Andrew, DCP/Msc, University of Sydney
- Huvudutredare: John de Wit, PhD, National Center in HIV Social Research
- Huvudutredare: Kim Begley, PhD, The Albion Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- USydney
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .