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Uso de las intenciones de implementación para aumentar las prácticas sexuales seguras en HSH

19 de agosto de 2013 actualizado por: Ben Andrew, University of Sydney

Uso de las intenciones de implementación para aumentar las prácticas sexuales seguras entre una muestra australiana de hombres que tienen sexo con hombres

El propósito de este estudio es evaluar la utilidad de la Teoría del Comportamiento Planificado para predecir el uso del condón entre hombres que tienen sexo con hombres. También tiene como objetivo evaluar la utilidad de dos intervenciones, una conocida como "intenciones de implementación", la otra implica la práctica de una tarea de planificación conocida como "la torre de Hanoi", en el aumento del uso del preservativo en esta población.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es doble. La primera parte del estudio tiene como objetivo evaluar la validez de una teoría del comportamiento de la salud, conocida como la Teoría del Comportamiento Planificado (TPB) en la predicción del uso del condón en una muestra australiana de hombres que tienen sexo con hombres (HSH). La TPB establece que la intención de una persona de usar condones es el mejor predictor de su comportamiento real de uso de condones. La TPB indica que la intención se predice por la actitud de un individuo hacia el uso del condón, si cree que su familia y amigos sienten que debe usar condones (lo que se conoce como "norma subjetiva") y cuánto control siente la persona que tiene sobre el uso del condón. (conocido como control conductual percibido). Para medir esto, se les pedirá a los participantes que completen preguntas sobre sus actitudes, normas subjetivas, control conductual percibido, intención de usar condones y comportamiento real de uso de condones. Se espera que la TPB tenga éxito en la predicción del uso de condones en esta población.

La segunda parte del estudio tiene como objetivo evaluar si dos intervenciones diferentes son efectivas para aumentar el uso de condones entre hombres que tienen sexo con hombres (HSH).

La primera intervención se conoce como "intenciones de implementación" y pide que los participantes especifiquen cuándo, dónde y cómo podrían aumentar el uso de condones en el futuro (por ejemplo, comprando condones). Se predice que al hacer este plan, la probabilidad de prepararse para usar condones aumentará, al igual que el uso real de condones.

La segunda intervención pide a los participantes que practiquen una tarea varias veces por semana que se cree que mejora la capacidad de planificación. La tarea se conoce como "La Torre de Hanoi", que es un programa basado en computadora que requiere que los participantes cambien los discos a través de tres clavijas diferentes de manera ordenada y planificada. Se cree que esta práctica puede mejorar la capacidad de planificación de un individuo. Se cree que esta capacidad de planificación puede luego generalizarse a otras tareas, como planificar el uso de condones. Se prevé que esta intervención aumentará el uso real de preservativos entre esta población.

También se empleará un grupo de control que no recibe intervención.

Se tomarán medidas de la TPB al inicio del estudio y tres meses después de que se hayan llevado a cabo las intervenciones para evaluar cualquier cambio en las variables que se piensa que predicen el uso del condón y cualquier cambio en el comportamiento de uso del condón. Se espera que todas las variables de TPB aumenten en los grupos de intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • The Albion Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres que tienen sexo con hombres
  • Adultos (mayores de 18 años)
  • Sexualmente activo

Criterio de exclusión:

  • Mujer
  • Menores (menores de 18 años)
  • Aquellos que nunca han sido sexualmente activos.
  • Los que no pueden dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Control
El grupo control recibe los cuestionarios de TPB pero no recibe intervención
EXPERIMENTAL: Intenciones de implementación
Se pide a los participantes que especifiquen cuándo, dónde y cómo usarán condones en el futuro. Se les enviará recordatorios semanales por correo electrónico de sus intenciones de implementación.

Intenciones de implementación: Se les pide a los participantes que especifiquen cuándo, dónde y cómo planean usar condones en el futuro.

El entrenamiento de la función ejecutiva tiene como objetivo mejorar la capacidad de planificación y, por lo tanto, tiene como objetivo aumentar la planificación del uso del condón.

Otros nombres:
  • intenciones de implementación
  • entrenamiento de funciones ejecutivas
EXPERIMENTAL: Tarea de planificación
Se pedirá a los participantes que practiquen la tarea de la Torre de Hanoi cuatro veces por semana durante diez a quince minutos.

Intenciones de implementación: Se les pide a los participantes que especifiquen cuándo, dónde y cómo planean usar condones en el futuro.

El entrenamiento de la función ejecutiva tiene como objetivo mejorar la capacidad de planificación y, por lo tanto, tiene como objetivo aumentar la planificación del uso del condón.

Otros nombres:
  • intenciones de implementación
  • entrenamiento de funciones ejecutivas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Autoinformes de sexo anal con y sin condones
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Variables en la Teoría del Comportamiento Planificado: actitud, norma subjetiva, control conductual percibido e intención
Periodo de tiempo: al inicio y 3 meses después
al inicio y 3 meses después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Barbara Mullan, PhD, University of Sydney
  • Investigador principal: Benjamin J. Andrew, DCP/Msc, University of Sydney
  • Investigador principal: John de Wit, PhD, National Center in HIV Social Research
  • Investigador principal: Kim Begley, PhD, The Albion Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

20 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • USydney

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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