- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01926418
Uso de las intenciones de implementación para aumentar las prácticas sexuales seguras en HSH
Uso de las intenciones de implementación para aumentar las prácticas sexuales seguras entre una muestra australiana de hombres que tienen sexo con hombres
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es doble. La primera parte del estudio tiene como objetivo evaluar la validez de una teoría del comportamiento de la salud, conocida como la Teoría del Comportamiento Planificado (TPB) en la predicción del uso del condón en una muestra australiana de hombres que tienen sexo con hombres (HSH). La TPB establece que la intención de una persona de usar condones es el mejor predictor de su comportamiento real de uso de condones. La TPB indica que la intención se predice por la actitud de un individuo hacia el uso del condón, si cree que su familia y amigos sienten que debe usar condones (lo que se conoce como "norma subjetiva") y cuánto control siente la persona que tiene sobre el uso del condón. (conocido como control conductual percibido). Para medir esto, se les pedirá a los participantes que completen preguntas sobre sus actitudes, normas subjetivas, control conductual percibido, intención de usar condones y comportamiento real de uso de condones. Se espera que la TPB tenga éxito en la predicción del uso de condones en esta población.
La segunda parte del estudio tiene como objetivo evaluar si dos intervenciones diferentes son efectivas para aumentar el uso de condones entre hombres que tienen sexo con hombres (HSH).
La primera intervención se conoce como "intenciones de implementación" y pide que los participantes especifiquen cuándo, dónde y cómo podrían aumentar el uso de condones en el futuro (por ejemplo, comprando condones). Se predice que al hacer este plan, la probabilidad de prepararse para usar condones aumentará, al igual que el uso real de condones.
La segunda intervención pide a los participantes que practiquen una tarea varias veces por semana que se cree que mejora la capacidad de planificación. La tarea se conoce como "La Torre de Hanoi", que es un programa basado en computadora que requiere que los participantes cambien los discos a través de tres clavijas diferentes de manera ordenada y planificada. Se cree que esta práctica puede mejorar la capacidad de planificación de un individuo. Se cree que esta capacidad de planificación puede luego generalizarse a otras tareas, como planificar el uso de condones. Se prevé que esta intervención aumentará el uso real de preservativos entre esta población.
También se empleará un grupo de control que no recibe intervención.
Se tomarán medidas de la TPB al inicio del estudio y tres meses después de que se hayan llevado a cabo las intervenciones para evaluar cualquier cambio en las variables que se piensa que predicen el uso del condón y cualquier cambio en el comportamiento de uso del condón. Se espera que todas las variables de TPB aumenten en los grupos de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2010
- The Albion Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres que tienen sexo con hombres
- Adultos (mayores de 18 años)
- Sexualmente activo
Criterio de exclusión:
- Mujer
- Menores (menores de 18 años)
- Aquellos que nunca han sido sexualmente activos.
- Los que no pueden dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Control
El grupo control recibe los cuestionarios de TPB pero no recibe intervención
|
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EXPERIMENTAL: Intenciones de implementación
Se pide a los participantes que especifiquen cuándo, dónde y cómo usarán condones en el futuro.
Se les enviará recordatorios semanales por correo electrónico de sus intenciones de implementación.
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Intenciones de implementación: Se les pide a los participantes que especifiquen cuándo, dónde y cómo planean usar condones en el futuro. El entrenamiento de la función ejecutiva tiene como objetivo mejorar la capacidad de planificación y, por lo tanto, tiene como objetivo aumentar la planificación del uso del condón.
Otros nombres:
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|
EXPERIMENTAL: Tarea de planificación
Se pedirá a los participantes que practiquen la tarea de la Torre de Hanoi cuatro veces por semana durante diez a quince minutos.
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Intenciones de implementación: Se les pide a los participantes que especifiquen cuándo, dónde y cómo planean usar condones en el futuro. El entrenamiento de la función ejecutiva tiene como objetivo mejorar la capacidad de planificación y, por lo tanto, tiene como objetivo aumentar la planificación del uso del condón.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Autoinformes de sexo anal con y sin condones
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Variables en la Teoría del Comportamiento Planificado: actitud, norma subjetiva, control conductual percibido e intención
Periodo de tiempo: al inicio y 3 meses después
|
al inicio y 3 meses después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Mullan, PhD, University of Sydney
- Investigador principal: Benjamin J. Andrew, DCP/Msc, University of Sydney
- Investigador principal: John de Wit, PhD, National Center in HIV Social Research
- Investigador principal: Kim Begley, PhD, The Albion Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- USydney
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