- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01926418
Использование намерений реализации для расширения практики безопасного секса среди МСМ
Использование намерений по реализации для расширения практики безопасного секса среди австралийской выборки мужчин, практикующих секс с мужчинами
Обзор исследования
Подробное описание
Цель этого исследования двояка. Первая часть исследования направлена на оценку обоснованности теории поведения в отношении здоровья, известной как Теория запланированного поведения (TPB), в прогнозировании использования презервативов в австралийской выборке мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ). TPB утверждает, что намерение человека использовать презервативы является лучшим показателем его фактического поведения при использовании презервативов. TPB указывает, что намерение предсказывается отношением человека к использованию презервативов, верят ли они, что их семья и друзья считают, что они должны использовать презервативы (известная как «субъективная норма»), и насколько человек чувствует, что он контролирует использование презервативов. (известный как воспринимаемый поведенческий контроль). Чтобы измерить это, участникам будет предложено ответить на вопросы, касающиеся их отношения, субъективной нормы, воспринимаемого поведенческого контроля, намерения использовать презерватив и фактического поведения при использовании презервативов. Ожидается, что TPB сможет успешно прогнозировать использование презервативов в этой популяции.
Вторая часть исследования направлена на оценку эффективности двух различных вмешательств в увеличении использования презервативов среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ).
Первое вмешательство известно как «намерения реализации» и требует от участников указать, когда, где и как они могут увеличить использование презервативов в будущем (например, покупая презервативы). Прогнозируется, что при составлении этого плана вероятность подготовки к использованию презервативов увеличится, как и фактическое использование презервативов.
Второе вмешательство просит участников практиковать задачу несколько раз в неделю, которая, как считается, улучшает способность к планированию. Задача известна как «Ханойская башня» и представляет собой компьютерную программу, которая требует от участников перемещать диски по трем разным стержням в упорядоченном и запланированном порядке. Считается, что эта практика может улучшить способность человека к планированию. Считается, что эта способность к планированию может затем распространяться на другие задачи, такие как планирование использования презервативов. Прогнозируется, что это вмешательство повысит фактическое использование презервативов среди этой группы населения.
Также будет задействована контрольная группа, которая не подвергается никакому вмешательству.
Измерения TPB будут проводиться на исходном уровне и через три месяца после проведения вмешательств для оценки любых изменений переменных, которые, как считается, предсказывают использование презервативов, а также любых изменений в поведении при использовании презервативов. Ожидается, что все переменные TPB увеличатся в группах вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2010
- The Albion Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами
- Взрослые (старше 18 лет)
- Сексуально активный
Критерий исключения:
- Женщины
- Несовершеннолетние (до 18 лет)
- Тем, кто никогда не был сексуально активен
- Те, кто не может дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Контрольная группа получает анкеты TPB, но не получает никакого вмешательства.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Намерения реализации
Участников просят указать, когда, где и как они будут использовать презервативы в будущем.
Еженедельно им будут отправляться напоминания по электронной почте об их намерениях по внедрению.
|
Намерения реализации: Участников просят указать, когда, где и как они планируют использовать презервативы в будущем. Обучение исполнительным функциям направлено на улучшение способности к планированию и, следовательно, на улучшение планирования использования презервативов.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Задача планирования
Участникам будет предложено выполнять задание «Ханойская башня» четыре раза в неделю в течение десяти-пятнадцати минут.
|
Намерения реализации: Участников просят указать, когда, где и как они планируют использовать презервативы в будущем. Обучение исполнительным функциям направлено на улучшение способности к планированию и, следовательно, на улучшение планирования использования презервативов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Самоотчеты об анальном сексе с презервативом и без него
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Переменные в теории запланированного поведения: отношение, субъективная норма, воспринимаемый поведенческий контроль и намерение.
Временное ограничение: исходно и через 3 мес.
|
исходно и через 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barbara Mullan, PhD, University of Sydney
- Главный следователь: Benjamin J. Andrew, DCP/Msc, University of Sydney
- Главный следователь: John de Wit, PhD, National Center in HIV Social Research
- Главный следователь: Kim Begley, PhD, The Albion Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- USydney
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .