Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af stofbrug hos udsatte studerende: Et familiecentreret webprogram

28. november 2023 opdateret af: Beth Stormshak, University of Oregon

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og evaluere effektiviteten af ​​en webbaseret version af Family Check-up (FCU). FCU er en skolebaseret familiecentreret intervention, der er blevet udviklet i løbet af de sidste 20 år og testet på tværs af USA med forskellige befolkningsgrupper. Det fokuserer på at forbedre forældrefærdigheder og familieledelse i den tidlige teenageår. FCU har vist sig at være yderst effektiv til at reducere unges problemadfærd, præstationsproblemer, depression og stofbrug over en længere periode.

I den oprindelige FCU gennemfører forældre en vurdering, der evaluerer familiens styrker og udfordringer. De får derefter feedback fra en familiekonsulent om, hvordan deres data er sammenlignet med andre familier med børn på samme alder. Som en del af denne feedback-session hjælper konsulenten med at motivere forældre til at foretage ændringer i hjemmet, som vil have en positiv indvirkning på deres barn og familie generelt. Forældre og konsulenter beslutter sammen, hvilken adfærd hos børn, de allerhelst vil se ændre sig. Konsulenten arbejder derefter sammen med forældrene for at styrke relevante forældre- og familieledelseskompetencer.

På trods af den påviste effektivitet af denne intervention, er det få skoler, der har ressourcer og personale til at implementere det uden væsentlig støtte. Det ser altså ud til, at skolerne ville drage fordel af en onlinepakke, der kræver færre skoleressourcer at implementere. FCU-Online er designet til at inkorporere de vellykkede komponenter fra den originale FCU og samtidig reducere byrden på skolerne. Og fordi den er tilgængelig online, kan forældre bruge denne ressource på et tidspunkt og et sted, der passer dem.

I denne undersøgelse vil 300 familier blive tilfældigt tildelt en af ​​tre betingelser: en web-/mobilversion af FCU, en web/mobil + coach-version eller mellemskole som sædvanligt. Forskning om mentale sundhedsinterventioner leveret over internettet tyder på, at en coach eller "personlig" kontakt forbedrer resultaterne. Programmer, der ikke kræver coaching eller personlig kontakt, er dog billigere og nemmere for skolerne at levere. Derfor kan en web-/mobilversion muligvis give flere skoler mulighed for at levere interventionen til et større antal familier og børn. Således vil efterforskere teste den relative effektivitet af en coachversion versus en version, der kun er online, til at forbedre vigtige forældrefærdigheder. Det forudsiges, at ændringer i forældreskabet vil føre til reduktioner i risikoadfærd, såsom problemadfærd i skolen og stofbrug.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Skolebaserede, familiecentrerede interventioner til at reducere stofbrug i ungdomsårene har vist sig at være yderst effektive og resulterer i reduktioner i problemadfærd, præstationsproblemer, depression og stofbrug over tid. Selvom disse interventioner har vist sig at være effektive i effektforsøg i hele USA, er der kun få skoler, der har ressourcerne til at implementere disse interventioner uden væsentlig støtte. Barrierer såsom lavt personale, dårligt uddannet personale og begrænsede ressourcer forhindrer en vellykket optagelse af familiecentrerede interventioner i skolerne, men alligevel støtter de fleste skolesystemer op om at styrke familie-skole-partnerskaber. Fordi skolesystemer mangler den nødvendige infrastruktur og ressourcer til at levere en sådan intervention, ville de drage fordel af en onlinepakke, der er evidensbaseret og tilgængelig for forældre. Der findes dog kun få familiecentrerede, webbaserede interventioner til forebyggelse af stofbrug på internettet, og få om nogen er afledt af empirisk baserede programmer.

For at afhjælpe dette hul udvikler projektundersøgere og vil teste effektiviteten af ​​en onlineversion af Family Check-Up (FCU) for skoler, som forældre kan bruge enten på skolen eller derhjemme. FCU er en skolebaseret, modeldrevet intervention, der er blevet udviklet i løbet af de sidste 20 år og er blevet iterativt revideret på basis af flere interventionsforsøg med forskellige populationer. Denne undersøgelse bygger på efterforskernes succesrige forskningsprogram ved at udvikle og teste effektiviteten af ​​FCU-Online. Det er designet til at inkorporere de vellykkede komponenter i den oprindelige FCU, såsom en styrkebaseret vurdering, der er normeret, feedback ved hjælp af motiverende samtale og opfølgningsmoduler, der fokuserer på at forbedre forældrefærdigheder og familieledelse i den tidlige teenageår. Denne forskning er designet til tilfældigt at tildele 300 familier til at modtage mellemskole som normalt, FCU-Online web/mobil alene eller FCU-Online web/mobil+coach version. Forskning i levering af mentale sundhedsinterventioner via internettet tyder på, at en coach eller "personlig" kontakt forbedrer resultaterne; programmer, der ikke kræver coaching eller personlig kontakt, kan dog have en større indvirkning på folkesundheden. En coachversion af interventionen vil blive sammenlignet med en online-only version, der ikke kræver bemanding på skolerne. Projektets efterforskere vil teste effektiviteten af ​​denne online version med hensyn til at ændre vigtige forældrekonstruktioner, såsom positiv forældreskab og forældreovervågning. Det forudsiges, at ændringer i forældreskabet vil føre til reduktioner i risikoadfærd, såsom problemadfærd i skolen og stofbrug. Denne forskning vil i væsentlig grad bidrage til forskernes forståelse af effektive indsatser for unge, der reducerer risikoadfærd og stofbrug under overgangen til gymnasiet, og den kan bidrage væsentligt til den samlede optagelse og udbredelse af familiecentrerede indsatser i skolerne.

Specifikke mål med denne undersøgelse er som følger:

Mål 1: Design og evaluer en webbaseret FCU-intervention til udsatte familier til tidlige unge (aldre 11-14), som er styret af feedback fra fokusgrupper og retter sig mod kendte risikofaktorer for senere stofbrug. Programmet vil indeholde online vurdering og feedback til viceværter leveret via enten telefon eller internet. En interventionswebstedsapplikation og mobilmeddelelser vil understøtte levering af programmoduler og hjælpe med at motivere og lette sporing af aktiviteter. Eksempler vil blive præsenteret for potentielle brugere, herunder forældre og skolepersonale, for at vurdere gennemførlighed og anvendelighed. En 6-måneders pilotundersøgelse vil teste alle rekrutterings-, vurderings- og interventionsprocedurer.

Mål 2: Undersøg effektiviteten af ​​FCU-Online-interventionen ved at udføre et randomiseret, kontrolleret forsøg med 300 udsatte ungdomsskoleunge. Forskning tyder på, at en live coach forbedrer resultater forbundet med webbaserede interventioner; dog kan en webbaseret intervention, der ikke kræver coaching, udbredes bredt og har større potentiale for en stor indvirkning på folkesundheden. Efterforskerne foreslår at undersøge resultater forbundet med en web/mobil+coach-version og en web-/mobilversion af FCU. Familier vil blive tilfældigt tildelt FCU-Online interventionen (100 web/mobil+coach, 100 web/mobil kun) eller mellemskole som sædvanligt (n = 100).

Mål 2.1. Evaluer hovedeffekterne af begge versioner af FCU-Online, herunder akademiske præstationer, adfærdskontrol, familiesammenhæng og forsinket begyndelse af stofbrug.

Mål 2.2. Test en udviklingsmæssig, mæglingsmodel, hvor forældrefærdigheder og adfærd medierer ændringer i unges adfærd over tid. Det forventes, at familier, der modtager FCU, vil vise reduktioner i væksten af ​​unges risikoadfærd sammenlignet med kontrolgruppen. Reduktioner vil blive medieret af positive ændringer i forældreadfærd og udvikling af forældrefærdigheder.

Mål 2.3. Undersøg moderatorer, herunder køn, etnicitet og socioøkonomisk status, og model interventionseffekter ved at teste moderatorer over tid. Efterforskerne vil vurdere gennemførligheden af ​​FCU som en internet-leveret intervention i mellemskoler, i hvilket omfang deltagerne engagerer sig i interventionen og gennemfører programmet, tilfredshed med programmet og effekter af FCU på forbedrede forældreevner, positive unge tilpasning, og reduktioner i unges problemadfærd over 2 år.

Mål 2.4. Undersøg faktorer relateret til succesfuld optagelse og implementering af interventionen i skolerne. En internetinterventions indvirkning på folkesundheden formindskes, hvis optagelsen af ​​interventionen er ringe. For at forstå faktorer relateret til implementering i skoler, vil skolens personale blive uddannet i slutningen af ​​projektet i levering af FCU-Online interventionen. Efterforskerne vil vurdere gennemførlighed, brug, coach-troskab og optagelse gennem engagementsdata indsamlet via hjemmesiden. Data fra lærere og skoleadministratorer vil blive indsamlet for at undersøge faktorer, der fremmer implementering i skolerne, og at yderligere forskeres forståelse af, hvordan denne intervention vil blive anvendt i en virkelig verden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

322

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97209
        • University of Oregon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indskrivning af barn i 6. eller 7. klasse på en af ​​de 6 deltagende mellemskoler;
  • omsorgspersoner er forælder eller værge for den deltagende unge;
  • omsorgspersoner har internetadgang derhjemme eller er villige til at få adgang til nettet via computere placeret i skolen eller folkebiblioteket

Ekskluderingskriterier:

  • børn med svære udviklingshæmninger eller fysiske handicap (f.eks. autisme, genetiske lidelser, Downs syndrom) vil ikke være berettiget til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kun web/mobil
Deltagerne vil gennemføre FCU online uafhængigt, uden hjælp fra en coach.
Deltagerne vil blive inviteret til at gennemføre FCU via FCU-Online hjemmesiden. De vil gennemføre en vurdering, modtage computergenereret feedback og adgang til færdighedsenheder designet til at lære forældre vigtigheden af ​​at bruge specifikke forældrefærdigheder, give øvelsesmuligheder for at prøve disse færdigheder og værktøjer til at spore deres brug af disse forældrefærdigheder og eventuelle tilknyttede færdigheder. ændringer i børns adfærd.
Aktiv komparator: Web/mobil + coach
Deltagerne vil gennemføre FCU online og vil blive kontaktet af en familiecoach. Coachen vil gennemføre motiverende samtaler og yde støtte til forældre via telefon. Deltagere i denne tilstand vil have kontakt med en træner mindst 2 gange.
Deltagerne vil blive inviteret til at gennemføre FCU via FCU-Online hjemmesiden. De vil gennemføre en vurdering, modtage computergenereret feedback og adgang til færdighedsenheder designet til at lære forældre vigtigheden af ​​at bruge specifikke forældrefærdigheder, give øvelsesmuligheder for at prøve disse færdigheder og værktøjer til at spore deres brug af disse forældrefærdigheder og eventuelle tilknyttede færdigheder. ændringer i børns adfærd. Deltagerne vil også have adgang til en "familiecoach", som vil motivere forældre til at forbedre forældrefærdigheder og yde støtte, mens de lærer at bruge disse færdigheder.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagere i denne tilstand vil modtage "middle school as usual", hvilket betyder, at de vil fortsætte med at modtage de tjenester, der normalt ydes af mellemskolen i løbet af det år, de deltager i undersøgelsen. Når deres forskningsdeltagelse er afsluttet (dvs. efter at de har gennemført deres endelige opfølgningsundersøgelse), vil deltagere i denne tilstand blive tilbudt muligheden for at bruge FCU-Online hjemmesiden, hvis de ønsker det, uden støtte fra en coach. Der vil ikke blive indsamlet yderligere data.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i ungdomsanstrengende kontrol over 12 måneder (forældrerapport)
Tidsramme: baseline; 3 måneder; 6 måneder; 1 år
Forældre rapporterede om deres barns anstrengende opmærksomhedskontrol via spørgeskema ved hjælp af en 8-elements underskala af Early Adolescent Temperament Questionnaire-Revised. Forældre blev bedt om at bruge en 5-punkts skala med endepunkter på "næsten altid usandt" og "næsten altid sandt" for at angive, hvor godt hver af 8 udsagn beskrev deres barn. Scoren varierede fra 1-5. Høje score indikerer større selvregulering.
baseline; 3 måneder; 6 måneder; 1 år
Ændring fra baseline i betydningen af ​​forældrenes betydning over 12 måneder (forældrerapport)
Tidsramme: baseline; 3 måneder; 6 måneder; 1 år
Ved at bruge et mål udviklet til formålet med denne undersøgelse, fik forældrene en liste over 14 forældrefærdigheder, der nøje svarede til færdigheder, der blev understøttet i FCU Online forældrelæreplanen, der hedder "at give ros og opmuntring til god opførsel" og "indstilling". klare regler og forventninger til adfærd." For hver forældrefærdighed blev forældre bedt om at angive vigtigheden af ​​denne færdighed i løbet af mellemskoleårene ved hjælp af en 5-punkts skala med endepunkter på "slet ikke vigtigt" og "meget vigtigt." Scoren varierede fra 1-5. Højere score indikerer højere anerkendelse af vigtigheden af ​​forældreevner.
baseline; 3 måneder; 6 måneder; 1 år
Ændring fra baseline i følelsen af ​​forældretillid over 12 måneder (forældrerapport)
Tidsramme: baseline; 3 måneder; 6 måneder; 1 år
Ved at bruge et mål udviklet til formålet med denne undersøgelse, fik forældrene en liste over 14 forældrefærdigheder, der nøje svarede til færdigheder, der blev understøttet i FCU Online forældrelæreplanen, der hedder "at give ros og opmuntring til god opførsel" og "indstilling". klare regler og forventninger til adfærd." For hver forældrefærdighed blev forældre bedt om at angive deres grad af tillid til at bruge hver færdighed sammen med deres barn ved hjælp af en 5-punkts skala med endepunkter på "slet ikke selvsikker" og "meget selvsikker". Score varierede fra 1 til 5. Højere score indikerer større tillid til at bruge forældrefærdigheder.
baseline; 3 måneder; 6 måneder; 1 år
Ændring fra baseline i forældres selveffektivitet over 12 måneder (forældrerapport)
Tidsramme: baseline; 3 måneder; 6 måneder; 1 år
Forældrenes self-efficacy blev vurderet med 8 selvrapporteringspunkter tilpasset fra forældreopgavetjeklisten. Ved at bruge en 5-punkts skala med endepunkter på "slet ikke selvsikker" og "meget selvsikker", blev forældre bedt om at angive deres tillid til at håndtere 8 negativ børneadfærd såsom "dit barn skændes med dig om regler" og "dit barnets humørsvingninger." Score varierede fra 0 til 4. Højere score indikerer større forældretillid/selveffektivitet.
baseline; 3 måneder; 6 måneder; 1 år
Ændring fra baseline i ungdomsadfærdsproblemer over 12 måneder (forældrerapport)
Tidsramme: baseline; 3 måneder; 6 måneder; 1 år
Forældre rapporterede om deres barns problemadfærd ved hjælp af Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), et 25-elements kort adfærdsscreeningsspørgeskema, der består af 5 underskalaer med hver 5 spørgsmål. De 5 underskalaer er adfærdsproblemer, følelsesmæssige problemer, hyperaktivitet, jævnaldrende problemer og prosocial adfærd. Forældre blev bedt om at angive, i hvilket omfang udsagn var sande om deres barns adfærd i den seneste måned ved hjælp af en 3-punkts skala (ikke sandt, noget sandt og bestemt sandt). Underskalaen for adfærdsproblemer omfattede emner som "taber ofte besindelsen" og "slås ofte med andre unge eller mobber dem." Score varierede fra 0 til 10. Høje scorer indikerer større adfærdsproblemer.
baseline; 3 måneder; 6 måneder; 1 år
Ændring fra baseline i ungdomshyperaktivitet over 12 måneder (forældrerapport)
Tidsramme: baseline; 3 måneder; 6 måneder; 1 år
Forældre rapporterede om deres barns problemadfærd ved hjælp af Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), et 25-elements kort adfærdsscreeningsspørgeskema, der består af 5 underskalaer med hver 5 spørgsmål. De 5 underskalaer er adfærdsproblemer, følelsesmæssige problemer, hyperaktivitet, jævnaldrende problemer og prosocial adfærd. Forældre blev bedt om at angive, i hvilket omfang udsagn var sande om deres barns adfærd i den seneste måned ved hjælp af en 3-punkts skala (ikke sandt, noget sandt og bestemt sandt). Hyperaktivitetsunderskalaen inkluderede elementer som "rastløs, overaktiv, kanon sidde stille længe" og "let distraheret, koncentrationsvandring." Score varierede fra 0 til 10. Høje scores indikerer større hyperaktivitet.
baseline; 3 måneder; 6 måneder; 1 år
Ændring fra baseline i unges følelsesmæssige problemer over 12 måneder (forældrerapport)
Tidsramme: baseline; 3 måneder; 6 måneder; 1 år
Forældre rapporterede om deres barns problemadfærd ved hjælp af Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), et 25-elements kort adfærdsscreeningsspørgeskema, der består af 5 underskalaer med hver 5 spørgsmål. De 5 underskalaer er adfærdsproblemer, følelsesmæssige problemer, hyperaktivitet, jævnaldrende problemer og prosocial adfærd. Forældre blev bedt om at angive, i hvilket omfang udsagn var sande om deres barns adfærd i den seneste måned ved hjælp af en 3-punkts skala (ikke sandt, noget sandt og bestemt sandt). Underskalaen for følelsesmæssige problemer omfattede emner som "mange bekymringer eller virkede ofte bekymrede" og "ofte ulykkelige, deprimerede eller grådfulde." Scorer varierede fra 0 til 10. Høje scorer indikerer større følelsesmæssige problemer.
baseline; 3 måneder; 6 måneder; 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i positiv adfærdsstøtte over 12 måneder (forælderrapport)
Tidsramme: baseline; 3 måneder; 6 måneder; 1 år
Vil blive vurderet via 4 selvrapporteringspunkter, der ser på forældres hyppighed af at rose eller belønne positiv adfærd.
baseline; 3 måneder; 6 måneder; 1 år
Ændring fra baseline i grænseindstilling over 12 måneder (overordnet rapport)
Tidsramme: baseline; 3 måneder; 6 måneder; 1 år
Vil blive vurderet via 7 selvrapporteringspunkter, der ser på forældres hyppighed af opstilling og håndhævelse af regler med deres barn.
baseline; 3 måneder; 6 måneder; 1 år
Ændring fra baseline i overvågning over 12 måneder (overordnet rapport)
Tidsramme: baseline; 3 måneder; 6 måneder; 1 år
Vil blive vurderet via 9 selvrapporteringspunkter, der ser på forældres hyppighed af at kende deres barns opholdssted, venner og aktiviteter.
baseline; 3 måneder; 6 måneder; 1 år
Ændring fra baseline i skoleinvolvering over 12 måneder (forældrerapport)
Tidsramme: baseline; 3 måneder; 6 måneder; 1 år
Vil blive vurderet ved hjælp af 7 selvrapporteringspunkter, der vurderer forældres involvering i deres barns uddannelse.
baseline; 3 måneder; 6 måneder; 1 år
Ændring fra baseline i forældres selveffektivitet over 12 måneder (forældrerapport)
Tidsramme: baseline; 3 måneder; 6 måneder; 1 år
Vil blive vurderet med 22 selvrapporteringspunkter, der måler forældres tillid til deres evne til at bruge specifikke forældrekompetencer sammen med deres barn og til at håndtere vanskelig børns adfærd.
baseline; 3 måneder; 6 måneder; 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Stormshak, PhD, University of Oregon
  • Ledende efterforsker: John Seeley, PhD, University of Oregon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med FCU-Online, kun web/mobil

Abonner