- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01968343
Trikotillomani: Kognitiv-adfærdsterapi i grupper
18. august 2015 opdateret af: Hermano Tavares, University of Sao Paulo
Gruppebehandling for trikotillomani: kognitiv adfærdsterapi versus støttende terapi
Formål: Trikotillomani er en psykiatrisk tilstand karakteriseret ved kronisk trækning og plukning af eget hår.
Kognitiv adfærdsterapi viser løfte som en behandling.
Der har dog ikke været nogen randomiserede, kontrollerede undersøgelser af effektiviteten af gruppekognitiv adfærdsterapi.
Metoder: Vi evaluerede 44 forsøgspersoner, som opfyldte kriterierne for en diagnose af trikotillomani.
Forsøgspersonerne blev randomiseret til at modtage 22 sessioner af enten kognitiv adfærdsterapi i grupper eller gruppestøttende terapi (kontrol).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05403-010
- Instituto de Psiquiatria da Universidade de São Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er blevet diagnosticeret med trikotillomani i henhold til kriterierne for diagnostisk og statistisk manual for mentale lidelser IV (DSM-IV); være mindst 18 år gammel; og har haft fire eller flere års skolegang.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er blevet diagnosticeret med trikotillomani i henhold til DSM-IV kriterier; der er under 18 år; og har mindre end fire års skolegang.
- Patienter med en historie med selvmordstanker,
- Patienter med enhver klinisk patologi, der kræver akut behandling ved indlæggelse,
- Patienter med mental retardering eller enhver anden lidelse i centralnervesystemet, der alvorligt svækker kognitiv funktion,
- dem med en psykotisk lidelse,
- dem, der i øjeblikket behandles med psykofarmaka,
- dem med en hvilken som helst DSM-IV-akse II-diagnose,
- dem, der scorede ≤ 2 på MGH-HPS i en indledende screening.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kognitiv adfærdsterapi i grupper
22 forsøgspersoner, som alle opfyldte kriterierne for en diagnose af trikotillomani fastsat i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave.
Forsøgspersonerne modtager 22 sessioner med kognitiv adfærdsterapi i grupper.
|
Forsøgspersonerne modtager 22 sessioner med kognitiv adfærdsterapi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppestøttende terapi (kontrol)
22 forsøgspersoner, som alle opfyldte kriterierne for en diagnose af trikotillomani fastsat i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave.
Forsøgspersonerne modtager 22 sessioner med gruppestøttende terapi (kontrol).
|
Forsøgspersonerne modtager 22 sessioner med understøttende terapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Massachusetts General Hospital (MGH) Hairpulling Scale (HPS)
Tidsramme: 22 uger
|
MGH-HPS består af syv selvrapporteringselementer, der scores på en Likert-skala (0-4 point).22
Højere MGH-HPS-score svarer til større sværhedsgrad af trikotillomani-symptomer.
Reference: Psychotherapy and Psychosomatic Journal 1995;64:141-5
|
22 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 22 uger
|
BDI består af 21 punkter, scoret fra 0 til 3, højere score svarende til større sværhedsgrad af depression.
Det er et selvrapporterende mål for depression, der er meget brugt i forskning og i klinisk praksis.
Reference: Archives of General Psychiatry 1961;4:53-63.
|
22 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social Adjustment Scale (SAS) Self-Report (SR)
Tidsramme: 22 uger
|
SAS-SR er en selvrapporteringsskala bestående af 54 spørgsmål, der omhandler syv specifikke områder i forhold til de sidste to uger25: arbejde; socialt liv og fritid; familieforhold; ægteskabelige forhold; forhold til børn; hjemme liv; og økonomisk status, der hver svarer til en partiel score.
Reference: Archives of General Psychiatry 1976;33:111-5.
|
22 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2013
Først opslået (SKØN)
24. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
19. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CaPPesq 0013/08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi.
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceAfsluttetOphør med tobaksbrugFrankrig
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Williams CollegeTemple UniversityAfsluttetFedme | VægttabForenede Stater
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Clinic of BarcelonaAktiv, ikke rekrutterende
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoIstituto Auxologico Italiano; Medica Sur Clinic & FoundationUkendt