- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01968343
Tricotilomanía: Terapia Cognitivo-Conductual Grupal
18 de agosto de 2015 actualizado por: Hermano Tavares, University of Sao Paulo
Tratamiento grupal para la tricotilomanía: terapia cognitivo-conductual versus terapia de apoyo
Objetivo: La tricotilomanía es una condición psiquiátrica caracterizada por tirones y depilaciones crónicas del propio cabello.
La terapia cognitiva conductual se muestra prometedora como tratamiento.
Sin embargo, no se han realizado estudios controlados aleatorios sobre la eficacia de la terapia cognitivo-conductual grupal.
Métodos: Se evaluaron 44 sujetos que cumplieron con los criterios para el diagnóstico de tricotilomanía.
Los sujetos fueron aleatorizados para recibir 22 sesiones de terapia cognitivo-conductual grupal o terapia grupal de apoyo (control).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05403-010
- Instituto de Psiquiatria da Universidade de São Paulo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que hayan sido diagnosticados con tricotilomanía según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales IV (DSM-IV); tener al menos 18 años de edad; y haber tenido cuatro o más años de escolaridad.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que hayan sido diagnosticados de tricotilomanía según los criterios del DSM-IV; tener menos de 18 años de edad; y tener menos de cuatro años de escolaridad.
- Pacientes con antecedentes de ideación suicida,
- Pacientes con cualquier patología clínica que requiera tratamiento de urgencia al ingreso,
- Pacientes con retraso mental o cualquier otro trastorno del sistema nervioso central que afecte gravemente la función cognitiva,
- aquellos con un trastorno psicótico,
- actualmente en tratamiento con psicofármacos,
- aquellos con cualquier diagnóstico del eje II del DSM-IV,
- aquellos que obtuvieron una puntuación ≤ 2 en el MGH-HPS en una evaluación inicial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Terapia cognitivo-conductual grupal
22 sujetos, todos los cuales cumplían los criterios para el diagnóstico de tricotilomanía establecidos en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Cuarta Edición.
Los sujetos reciben 22 sesiones de terapia cognitivo-conductual grupal.
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Los sujetos reciben 22 sesiones de terapia cognitivo-conductual.
|
COMPARADOR_ACTIVO: Terapia de apoyo grupal (control)
22 sujetos, todos los cuales cumplían los criterios para el diagnóstico de tricotilomanía establecidos en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Cuarta Edición.
Los sujetos reciben 22 sesiones de terapia grupal de apoyo (control).
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Los sujetos reciben 22 sesiones de terapia de apoyo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de extracción de cabello (HPS) del Hospital General de Massachusetts (MGH)
Periodo de tiempo: 22 semanas
|
El MGH-HPS consta de siete ítems de autoinforme que se puntúan en una escala de Likert (0-4 puntos)22.
Las puntuaciones más altas de MGH-HPS corresponden a una mayor gravedad de los síntomas de tricotilomanía.
Referencia: Psychotherapy and Psychosomatic Journal 1995;64:141-5
|
22 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: 22 semanas
|
El BDI consta de 21 ítems, puntuados de 0 a 3, correspondiendo mayores puntuaciones a mayor severidad de la depresión.
Es una medida de autoinforme de la depresión que se usa ampliamente en la investigación y en la práctica clínica.
Referencia: Archivos de Psiquiatría General 1961;4:53-63.
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22 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de Ajuste Social (SAS) Autoinforme (SR)
Periodo de tiempo: 22 semanas
|
El SAS-SR es una escala de autoinforme que consta de 54 preguntas que abordan siete áreas específicas en relación con las últimas dos semanas25: trabajo; vida social y ocio; relaciones familiares; relacion matrimonial; relaciones con los niños; vida hogareña; y estado financiero, cada uno correspondiente a una puntuación parcial.
Referencia: Archivos de Psiquiatría General 1976;33:111-5.
|
22 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CaPPesq 0013/08
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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