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Tricotillomania: terapia cognitivo-comportamentale di gruppo

18 agosto 2015 aggiornato da: Hermano Tavares, University of Sao Paulo

Trattamento di gruppo per la tricotillomania: terapia cognitivo-comportamentale contro terapia di supporto

Obiettivo: La tricotillomania è una condizione psichiatrica caratterizzata dallo strappo e dallo strappo cronici dei propri capelli. La terapia cognitivo comportamentale si mostra promettente come trattamento. Tuttavia, non sono stati condotti studi randomizzati e controllati sull'efficacia della terapia cognitivo-comportamentale di gruppo. Metodi: Abbiamo valutato 44 soggetti, che soddisfacevano i criteri per una diagnosi di tricotillomania. I soggetti sono stati randomizzati a ricevere 22 sessioni di terapia cognitivo-comportamentale di gruppo o terapia di supporto di gruppo (controllo).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 05403-010
        • Instituto de Psiquiatria da Universidade de São Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti a cui è stata diagnosticata la tricotillomania secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali IV (DSM-IV); avere almeno 18 anni di età; e avendo avuto quattro o più anni di scuola.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti a cui è stata diagnosticata la tricotillomania secondo i criteri del DSM-IV; avere meno di 18 anni di età; e avere meno di quattro anni di scuola.
  • Pazienti con una storia di ideazione suicidaria,
  • Pazienti con qualsiasi patologia clinica che richieda un trattamento di emergenza al momento del ricovero,
  • Pazienti con ritardo mentale o qualsiasi altro disturbo del sistema nervoso centrale che compromette gravemente la funzione cognitiva,
  • quelli con un disturbo psicotico,
  • coloro che sono attualmente in trattamento con psicofarmaci,
  • quelli con qualsiasi diagnosi di asse II del DSM-IV,
  • coloro che hanno ottenuto un punteggio ≤ 2 su MGH-HPS in uno screening iniziale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia cognitivo-comportamentale di gruppo
22 soggetti, tutti rispondenti ai criteri per una diagnosi di tricotillomania stabiliti nel Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quarta edizione. I soggetti ricevono 22 sessioni di terapia cognitivo-comportamentale di gruppo.
Comportamentale: Terapia comportamentale cognitiva.
I soggetti ricevono 22 sessioni di terapia cognitivo-comportamentale.
ACTIVE_COMPARATORE: Terapia di supporto di gruppo (controllo)
22 soggetti, tutti rispondenti ai criteri per una diagnosi di tricotillomania stabiliti nel Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quarta edizione. I soggetti ricevono 22 sessioni di terapia di supporto di gruppo (controllo).
Altro: Terapia di supporto.
I soggetti ricevono 22 sessioni di terapia di supporto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala per tirare i capelli (HPS) del Massachusetts General Hospital (MGH)
Lasso di tempo: 22 settimane
L'MGH-HPS comprende sette item self-report che vengono valutati su una scala Likert (0-4 punti).22 Punteggi MGH-HPS più elevati corrispondono a una maggiore gravità dei sintomi della tricotillomania. Riferimento: Psychotherapy and Psychosomatic Journal 1995;64:141-5
22 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: 22 settimane
Il BDI è composto da 21 item, con punteggio da 0 a 3, punteggi più alti corrispondenti a una maggiore gravità della depressione. È una misura self-report della depressione ampiamente utilizzata nella ricerca e nella pratica clinica. Riferimento: Archives of General Psychiatry 1961;4:53-63.
22 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di adeguamento sociale (SAS) Self-Report (SR)
Lasso di tempo: 22 settimane
Il SAS-SR è una scala self-report composta da 54 domande che affrontano sette aree specifiche in relazione alle ultime due settimane25: lavoro; vita sociale e tempo libero; relazioni familiari; relazione coniugale; rapporti con i bambini; vita domestica; e stato patrimoniale, ciascuno corrispondente ad un punteggio parziale. Riferimento: Archives of General Psychiatry 1976;33:111-5.
22 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2013

Primo Inserito (STIMA)

24 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CaPPesq 0013/08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia comportamentale cognitiva.

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