- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01968343
Trikotillomani: Gruppkognitiv beteendeterapi
18 augusti 2015 uppdaterad av: Hermano Tavares, University of Sao Paulo
Gruppbehandling för trikotillomani: kognitiv beteendeterapi kontra stödjande terapi
Syfte: Trikotillomani är ett psykiatriskt tillstånd som kännetecknas av kroniskt drag och plockning av det egna håret.
Kognitiv beteendeterapi visar lovande som behandling.
Det har dock inte gjorts några randomiserade, kontrollerade studier av effekten av kognitiv beteendeterapi i grupp.
Metoder: Vi utvärderade 44 försökspersoner, som uppfyllde kriterierna för diagnos av trikotillomani.
Försökspersoner randomiserades för att få 22 sessioner av antingen kognitiv beteendeterapi i grupp eller stödjande gruppterapi (kontroll).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05403-010
- Instituto de Psiquiatria da Universidade de São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har diagnostiserats med trikotillomani enligt kriterierna Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV); vara minst 18 år gammal; och har haft fyra eller fler års skolgång.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har diagnostiserats med trikotillomani enligt DSM-IV-kriterier; som är yngre än 18 år; och har mindre än fyra års skolgång.
- Patienter med en historia av självmordstankar,
- Patienter med någon klinisk patologi som kräver akut behandling vid intagningen,
- Patienter med mental retardation eller någon annan störning i centrala nervsystemet som allvarligt försämrar kognitiv funktion,
- de med en psykotisk störning,
- de som för närvarande behandlas med psykofarmaka,
- de med någon DSM-IV-axel II-diagnos,
- de som fick ≤ 2 på MGH-HPS i en första screening.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Kognitiv beteendeterapi i grupp
22 försökspersoner, som alla uppfyllde kriterierna för en diagnos av trikotillomani som fastställts i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjärde upplagan.
Försökspersonerna får 22 sessioner av kognitiv beteendeterapi i grupp.
|
Försökspersonerna får 22 sessioner med kognitiv beteendeterapi.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppstödjande terapi (kontroll)
22 försökspersoner, som alla uppfyllde kriterierna för en diagnos av trikotillomani som fastställts i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjärde upplagan.
Försökspersonerna får 22 sessioner av stödjande gruppterapi (kontroll).
|
Försökspersonerna får 22 sessioner av stödjande terapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Massachusetts General Hospital (MGH) Hairpulling Scale (HPS)
Tidsram: 22 veckor
|
MGH-HPS består av sju självrapporteringsobjekt som poängsätts på en Likert-skala (0-4 poäng).22
Högre MGH-HPS-poäng motsvarar större svårighetsgrad av symtom på trikotillomani.
Referens: Psychotherapy and Psychosomatic Journal 1995;64:141-5
|
22 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: 22 veckor
|
BDI består av 21 poster, poängsatta från 0 till 3, högre poäng motsvarande större svårighetsgrad av depression.
Det är ett självrapporterande mått på depression som används flitigt i forskning och i klinisk praxis.
Referens: Archives of General Psychiatry 1961;4:53-63.
|
22 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Social Adjustment Scale (SAS) Self-Report (SR)
Tidsram: 22 veckor
|
SAS-SR är en självrapporteringsskala som består av 54 frågor som tar upp sju specifika områden i relation till de senaste två veckorna25: arbete; socialt liv och fritid; familjerelationer; äktenskapsförhållande; relationer med barn; hemmaliv; och ekonomisk status, var och en motsvarar en delpoäng.
Referens: Archives of General Psychiatry 1976;33:111-5.
|
22 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2013
Första postat (UPPSKATTA)
24 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
19 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2015
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CaPPesq 0013/08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi.
-
Babes-Bolyai UniversityAvslutadSocial fobiRumänien
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAvslutad
-
New York State Psychiatric InstituteAvslutadAlkoholismFörenta staterna
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Rekrytering
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...IndragenFetma | ÖverviktFörenta staterna
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteAvslutad
-
University of Mississippi Medical CenterAvslutad