Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trichotillománie: Skupinová kognitivně-behaviorální terapie

18. srpna 2015 aktualizováno: Hermano Tavares, University of Sao Paulo

Skupinová léčba trichotilománie: kognitivně-behaviorální terapie versus podpůrná terapie

Cíl: Trichotillománie je psychiatrický stav charakterizovaný chronickým taháním a vytrháváním vlastních vlasů. Kognitivně behaviorální terapie se ukazuje jako slibná léčba. Nebyly však provedeny žádné randomizované, kontrolované studie účinnosti skupinové kognitivně-behaviorální terapie. Metodika: Vyhodnotili jsme 44 jedinců, kteří splňovali kritéria pro diagnózu trichotillománie. Subjekty byly randomizovány tak, aby podstoupily 22 sezení buď skupinové kognitivně-behaviorální terapie nebo skupinové podpůrné terapie (kontrola).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • São Paulo, Brazílie, 05403-010
        • Instituto de Psiquiatria da Universidade de São Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých byla diagnostikována trichotillománie podle kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV); být alespoň 18 let; a mít čtyři a více let školní docházky.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých byla diagnostikována trichotillománie podle kritérií DSM-IV; mající méně než 18 let; a mít méně než čtyři roky školní docházky.
  • Pacienti s anamnézou sebevražedných myšlenek,
  • Pacienti s jakoukoli klinickou patologií vyžadující urgentní léčbu při příjmu,
  • Pacienti s mentální retardací nebo jakoukoli jinou poruchou centrálního nervového systému, která vážně narušuje kognitivní funkce,
  • kteří mají psychotickou poruchu,
  • kteří jsou v současné době léčeni psychofarmaky,
  • osoby s jakoukoli diagnózou DSM-IV osy II,
  • ti, kteří dosáhli ≤ 2 na MGH-HPS v počátečním screeningu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupinová kognitivně-behaviorální terapie
22 subjektů, z nichž všichni splnili kritéria pro diagnózu trichotillománie stanovená v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch, čtvrté vydání. Subjekty absolvují 22 sezení skupinové kognitivně-behaviorální terapie.
Subjekty absolvují 22 sezení kognitivně-behaviorální terapie.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupinová podpůrná terapie (kontrola)
22 subjektů, z nichž všichni splnili kritéria pro diagnózu trichotillománie stanovená v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch, čtvrté vydání. Subjekty absolvují 22 sezení skupinové podpůrné terapie (kontrola).
Subjekty absolvují 22 sezení podpůrné terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Massachusetts General Hospital (MGH) Stupnice přitahování vlasů (HPS)
Časové okno: 22 týdnů
MGH-HPS obsahuje sedm položek self-report, které jsou hodnoceny na Likertově stupnici (0-4 body).22 Vyšší skóre MGH-HPS odpovídá větší závažnosti symptomů trichotillomanie. Reference: Psychotherapy and Psychosomatic Journal 1995;64:141-5
22 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: 22 týdnů
BDI se skládá z 21 položek se skóre od 0 do 3, přičemž vyšší skóre odpovídá větší závažnosti deprese. Je to self-report míra deprese, která je široce používána ve výzkumu a v klinické praxi. Reference: Archives of General Psychiatry 1961;4:53-63.
22 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-report (SR) na stupnici sociálního přizpůsobení (SAS)
Časové okno: 22 týdnů
SAS-SR je škála self-report sestávající z 54 otázek týkajících se sedmi konkrétních oblastí ve vztahu k posledním dvěma týdnům25: práce; společenský život a volný čas; rodinné vztahy; manželský vztah; vztahy s dětmi; domácí život; a finanční stav, z nichž každý odpovídá částečnému skóre. Reference: Archives of General Psychiatry 1976;33:111-5.
22 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2013

První zveřejněno (ODHAD)

24. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CaPPesq 0013/08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně-behaviorální terapie.

Předplatit