- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01968343
Trichotillománie: Skupinová kognitivně-behaviorální terapie
18. srpna 2015 aktualizováno: Hermano Tavares, University of Sao Paulo
Skupinová léčba trichotilománie: kognitivně-behaviorální terapie versus podpůrná terapie
Cíl: Trichotillománie je psychiatrický stav charakterizovaný chronickým taháním a vytrháváním vlastních vlasů.
Kognitivně behaviorální terapie se ukazuje jako slibná léčba.
Nebyly však provedeny žádné randomizované, kontrolované studie účinnosti skupinové kognitivně-behaviorální terapie.
Metodika: Vyhodnotili jsme 44 jedinců, kteří splňovali kritéria pro diagnózu trichotillománie.
Subjekty byly randomizovány tak, aby podstoupily 22 sezení buď skupinové kognitivně-behaviorální terapie nebo skupinové podpůrné terapie (kontrola).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 05403-010
- Instituto de Psiquiatria da Universidade de São Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých byla diagnostikována trichotillománie podle kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV); být alespoň 18 let; a mít čtyři a více let školní docházky.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých byla diagnostikována trichotillománie podle kritérií DSM-IV; mající méně než 18 let; a mít méně než čtyři roky školní docházky.
- Pacienti s anamnézou sebevražedných myšlenek,
- Pacienti s jakoukoli klinickou patologií vyžadující urgentní léčbu při příjmu,
- Pacienti s mentální retardací nebo jakoukoli jinou poruchou centrálního nervového systému, která vážně narušuje kognitivní funkce,
- kteří mají psychotickou poruchu,
- kteří jsou v současné době léčeni psychofarmaky,
- osoby s jakoukoli diagnózou DSM-IV osy II,
- ti, kteří dosáhli ≤ 2 na MGH-HPS v počátečním screeningu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupinová kognitivně-behaviorální terapie
22 subjektů, z nichž všichni splnili kritéria pro diagnózu trichotillománie stanovená v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch, čtvrté vydání.
Subjekty absolvují 22 sezení skupinové kognitivně-behaviorální terapie.
|
Subjekty absolvují 22 sezení kognitivně-behaviorální terapie.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupinová podpůrná terapie (kontrola)
22 subjektů, z nichž všichni splnili kritéria pro diagnózu trichotillománie stanovená v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch, čtvrté vydání.
Subjekty absolvují 22 sezení skupinové podpůrné terapie (kontrola).
|
Subjekty absolvují 22 sezení podpůrné terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Massachusetts General Hospital (MGH) Stupnice přitahování vlasů (HPS)
Časové okno: 22 týdnů
|
MGH-HPS obsahuje sedm položek self-report, které jsou hodnoceny na Likertově stupnici (0-4 body).22
Vyšší skóre MGH-HPS odpovídá větší závažnosti symptomů trichotillomanie.
Reference: Psychotherapy and Psychosomatic Journal 1995;64:141-5
|
22 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: 22 týdnů
|
BDI se skládá z 21 položek se skóre od 0 do 3, přičemž vyšší skóre odpovídá větší závažnosti deprese.
Je to self-report míra deprese, která je široce používána ve výzkumu a v klinické praxi.
Reference: Archives of General Psychiatry 1961;4:53-63.
|
22 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-report (SR) na stupnici sociálního přizpůsobení (SAS)
Časové okno: 22 týdnů
|
SAS-SR je škála self-report sestávající z 54 otázek týkajících se sedmi konkrétních oblastí ve vztahu k posledním dvěma týdnům25: práce; společenský život a volný čas; rodinné vztahy; manželský vztah; vztahy s dětmi; domácí život; a finanční stav, z nichž každý odpovídá částečnému skóre.
Reference: Archives of General Psychiatry 1976;33:111-5.
|
22 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2013
První zveřejněno (ODHAD)
24. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
19. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CaPPesq 0013/08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně-behaviorální terapie.
-
University of California, BerkeleyUniversity of California, San Francisco; University of California, IrvineNáborDeprese, úzkostSpojené státy
-
Instituto Politécnico de LeiriaZatím nenabírámeFrekvence léčebného protokolu
-
University of CalgaryAlberta Health services; Mint Health + DrugsAktivní, ne náborMrtvice | Vakcíny proti chřipce | Nemoci související s cestováním | Lidská chřipka | Změna zdravotního chováníKanada
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
Università Vita-Salute San RaffaeleZatím nenabíráme
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
Universidad Complutense de MadridEMDR EuropeZápis na pozvánkuSexuální násilí | Příznaky akutního stresuŠpanělsko
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoObezita | Diabetes | Poranění míchySpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNáborPerinatální deprese | Perinatální úzkostSpojené státy